Badanie rzeczywiste dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i jakości życia różnych podejść terapeutycznych w leczeniu neutropenii po chemioterapii u pacjentów onkologicznych
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Badanie rzeczywiste na temat skuteczności, bezpieczeństwa i jakości życia różnych podejść terapeutycznych w leczeniu neutropenii po chemioterapii u pacjentów z nowotworami
To wieloośrodkowe, retrospektywne + prospektywne, obserwacyjne badanie rzeczywistej praktyki klinicznej. Celem badania jest zbadanie, przy użyciu stosunkowo dużej próby, skuteczności i bezpieczeństwa różnych podejść terapeutycznych w zapobieganiu i leczeniu neutropenii u pacjentów onkologicznych po chemioterapii. Dodatkowo, badanie ma na celu obserwację wpływu różnych modeli zarządzania leczeniem na jakość życia pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii, aby dostarczyć dowody z rzeczywistej praktyki klinicznej dla wyboru różnych strategii leczenia u pacjentów onkologicznych po chemioterapii w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rak piersi, rak płuca, rak jelita grubego, nowotwory ginekologiczne, rak przełyku, nowotwory głowy i szyi oraz inne złośliwe guzy niemieloidalne.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem niezłośliwych nowotworów niemieloidalnych (takich jak rak piersi, rak płuc, rak jelita grubego, nowotwory ginekologiczne, rak przełyku, nowotwory głowy i szyi) na podstawie badań obrazowych, histopatologicznych itp.
- Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej dwa cykle chemioterapii.
- Pacjenci z liczbą białych krwinek (WBC) > 3,0 × 10⁹/L lub bezwzględną liczbą neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L przed chemioterapią.
- Pacjenci z mięsakiem kości lub białaczką limfatyczną muszą mieć ≥ 14 lat; pacjenci z innymi typami nowotworów muszą mieć ≥ 18 lat.
- Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.
- Pacjenci, u których po chemioterapii nie rozwijają się poważne powikłania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci z barierami językowymi lub komunikacyjnymi.
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby, nerek, serca lub płuc.
- Pacjenci z ciężkim zahamowaniem szpiku kostnego.
- Pacjenci, którzy otrzymali ogólnoustrojową radioterapię kości w ciągu 15 dni.
- Pacjenci, u których wystąpiła znacząca infekcja w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retrospektywna grupa badawcza
|
|
Prospektywna grupa badawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność: Częstość występowania FN oraz neutropenii stopnia 3/4
Ramy czasowe: Obserwuj przez 14 dni po każdej chemioterapii, co najmniej dwa cykle chemioterapii i co najwyżej osiem cykli chemioterapii (14 lub 21 dni na cykl).
|
|
Obserwuj przez 14 dni po każdej chemioterapii, co najmniej dwa cykle chemioterapii i co najwyżej osiem cykli chemioterapii (14 lub 21 dni na cykl).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202402079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .