- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07409415
En verklighetsbaserad studie om effektiviteten, säkerheten och livskvaliteten för olika behandlingsmetoder vid postkemoterapeutisk neutropeni hos cancerpatienter
6 februari 2026 uppdaterad av: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Detta är en multicenterstudie, retrospektiv + prospektiv, observationell studie i verkligheten.
Den syftar till att undersöka, genom ett relativt stort urval, effektiviteten och säkerheten hos olika behandlingsmetoder för att förebygga och hantera neutropeni hos cancerpatienter efter kemoterapi.
Dessutom strävar den efter att observera effekten av olika behandlingshanteringsmodeller på livskvaliteten hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi, för att på så sätt ge verklighetsbaserade bevis för att välja olika behandlingsstrategier för cancerpatienter efter kemoterapi i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcancer, lungcancer, kolorektalcancer, gynekologiska cancrar, esofaguscancer, huvud- och halstumörer samt andra icke-myeloida maligna tumörer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med icke-myeloida maligna tumörer (såsom bröstcancer, lungcancer, kolorektal cancer, gynekologiska cancerformer, matstrupscancer, huvud- och halscancer) genom bilddiagnostik, histopatologisk undersökning etc.
- Patienter som har fått minst två cykler av cellgiftsbehandling.
- Patienter med ett vitt blodkroppar (WBC) värde > 3,0 × 10⁹/L eller ett absolut neutrofilt antal (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L före cellgiftsbehandling.
- Patienter med osteosarkom eller lymfatisk leukemi måste vara ≥ 14 år; patienter med andra cancertyper måste vara ≥ 18 år.
- Patienter som frivilligt samtycker till att delta i denna studie.
- Patienter som inte utvecklar allvarliga komplikationer efter cellgiftsbehandling.
Exklusionskriterier:
- Patienter med psykiska störningar.
- Patienter med språk- eller kommunikationshinder.
- Patienter med svår dysfunktion i lever, njurar, hjärta eller lungor.
- Patienter med svår benmärgssuppression.
- Patienter som har fått systemisk benstrålning inom 15 dagar.
- Patienter som har upplevt en betydande infektion inom två veckor före studieinträde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv studie grupp
|
|
Prospektiv studiegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet: Förekomst av FN och neutropeni grad 3/4
Tidsram: Observera i 14 dagar efter varje kemoterapi, minst två kemoterapicykler och högst åtta kemoterapicykler (14 eller 21 dagar per cykel).
|
|
Observera i 14 dagar efter varje kemoterapi, minst två kemoterapicykler och högst åtta kemoterapicykler (14 eller 21 dagar per cykel).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202402079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .