Een Real-World Studie over de Werkzaamheid, Veiligheid en Kwaliteit van Leven van Verschillende Behandelingsbenaderingen voor Post-Chemotherapie Neutropenie bij Kankerpatiënten
6 februari 2026 bijgewerkt door: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Een Real-World Studie naar de Werkzaamheid, Veiligheid en Kwaliteit van Leven van Verschillende Behandelingsbenaderingen voor Post-Chemotherapie Neutropenie bij Kankerpatiënten
Dit is een multidisciplinair, retrospectief + prospectief, observationeel onderzoek in de praktijk.
Het heeft tot doel, via een relatief grote steekproefomvang, de effectiviteit en veiligheid van verschillende behandelingsmethoden voor het voorkomen en beheersen van neutropenie bij kankerpatiënten na chemotherapie te onderzoeken.
Daarnaast tracht het de impact van verschillende behandelingsmanagementmodellen op de kwaliteit van leven van kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan te observeren, om zo praktijkbewijs te leveren voor het selecteren van verschillende behandelingsstrategieën voor kankerpatiënten na chemotherapie in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Borstkanker, longkanker, colorectale kanker, gynaecologische kankers, slokdarmkanker, hoofd- en halskankers, en andere niet-myelode maligne tumoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie niet-myelode maligne tumoren (zoals borstkanker, longkanker, colorectale kanker, gynaecologische kankers, slokdarmkanker, hoofd- en halskankers) zijn vastgesteld via beeldvorming, histopathologisch onderzoek, enz.
- Patiënten die ten minste twee cycli chemotherapie hebben ondergaan.
- Patiënten met een witte bloedcel (WBC) telling > 3,0 × 10⁹/L of een absoluut neutrofiel aantal (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L vóór chemotherapie.
- Patiënten met osteosarcoom of lymfatische leukemie moeten ≥ 14 jaar oud zijn; patiënten met andere kankertypes moeten ≥ 18 jaar oud zijn.
- Patiënten die vrijwillig instemmen met deelname aan deze studie.
- Patiënten die na chemotherapie geen ernstige complicaties ontwikkelen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met psychiatrische stoornissen.
- Patiënten met taal- of communicatiebarrières.
- Patiënten met ernstige dysfunctie van de lever, nieren, hart of longen.
- Patiënten met ernstige beenmergonderdrukking.
- Patiënten die binnen 15 dagen systemische botradiotherapie hebben ondergaan.
- Patiënten die binnen de twee weken voorafgaand aan de studie een significante infectie hebben doorgemaakt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retrospectieve studie groep
|
|
Prospectieve studie groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit: Incidentie van FN en Graad 3/4 Neutropenie
Tijdsspanne: Observeer gedurende 14 dagen na elke chemotherapie, minimaal twee chemotherapiecycli en maximaal acht chemotherapiecycli (14 of 21 dagen per cyclus).
|
|
Observeer gedurende 14 dagen na elke chemotherapie, minimaal twee chemotherapiecycli en maximaal acht chemotherapiecycli (14 of 21 dagen per cyclus).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB202402079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .