Une étude en vie réelle sur l'efficacité, la sécurité et la qualité de vie des différentes approches thérapeutiques de la neutropénie post-chimiothérapie chez les patients atteints de cancer
6 février 2026 mis à jour par: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Une étude en conditions réelles sur l'efficacité, la sécurité et la qualité de vie des différentes approches thérapeutiques de la neutropénie post-chimiothérapie chez les patients atteints de cancer
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective + prospective, multicentrique, en conditions réelles.
Elle vise à étudier, grâce à un échantillon de taille relativement importante, l'efficacité et l'innocuité des différentes approches thérapeutiques pour prévenir et gérer la neutropénie chez les patients atteints de cancer après chimiothérapie.
De plus, elle cherche à observer l'impact des différents modèles de prise en charge thérapeutique sur la qualité de vie des patients atteints de cancer sous chimiothérapie, afin de fournir des preuves en conditions réelles pour sélectionner différentes stratégies thérapeutiques pour les patients atteints de cancer après chimiothérapie à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cancer du sein, cancer du poumon, cancer colorectal, cancers gynécologiques, cancer de l'œsophage, cancers de la tête et du cou, et autres tumeurs malignes non myéloïdes.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes non myéloïdes (telles que cancer du sein, cancer du poumon, cancer colorectal, cancers gynécologiques, cancer de l'œsophage, cancers de la tête et du cou) par imagerie, examen histopathologique, etc.
- Patients ayant reçu au moins deux cycles de chimiothérapie.
- Patients avec un nombre de globules blancs (GB) > 3,0 × 10⁹/L ou un nombre absolu de neutrophiles (CAN) ≥ 1,5 × 10⁹/L avant la chimiothérapie.
- Les patients atteints d'ostéosarcome ou de leucémie lymphoïde doivent être âgés de ≥ 14 ans ; les patients atteints d'autres types de cancer doivent être âgés de ≥ 18 ans.
- Patients qui acceptent volontairement de participer à cette étude.
- Patients qui ne développent pas de complications graves après la chimiothérapie.
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant de troubles psychiatriques.
- Patients avec des barrières linguistiques ou de communication.
- Patients avec une dysfonction sévère du foie, des reins, du cœur ou des poumons.
- Patients avec une suppression médullaire sévère.
- Patients ayant reçu une radiothérapie osseuse systémique dans les 15 jours.
- Patients ayant subi une infection significative dans les deux semaines précédant l'entrée dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude rétrospective
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Groupe d'étude prospectif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité : Incidence de la FN et de la neutropénie de grade 3/4
Délai: Observer pendant 14 jours après chaque chimiothérapie, au moins deux cycles de chimiothérapie et au plus huit cycles de chimiothérapie (14 ou 21 jours par cycle).
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Observer pendant 14 jours après chaque chimiothérapie, au moins deux cycles de chimiothérapie et au plus huit cycles de chimiothérapie (14 ou 21 jours par cycle).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202402079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .