암 환자의 화학요법 후 호중구감소증에 대한 다양한 치료 접근법의 효과, 안전성 및 삶의 질에 관한 실제 임상 연구
2026년 2월 6일 업데이트: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
암 환자의 항암화학요법 후 호중구감소증에 대한 다양한 치료 접근법의 효과, 안전성 및 삶의 질에 관한 실제 임상 연구
이것은 다기관, 후향적 + 전향적, 실제 세계 관찰 연구입니다.
상대적으로 큰 표본 크기를 통해 화학요법 후 암 환자에서 호중구감소증을 예방하고 관리하기 위한 다양한 치료 접근법의 효과성과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한, 화학요법을 받는 암 환자의 삶의 질에 대한 다양한 치료 관리 모델의 영향을 관찰하여, 향후 화학요법 후 암 환자에 대한 다양한 치료 전략 선택을 위한 실제 세계 증거를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암, 폐암, 대장암, 부인암, 식도암, 두경부암 및 기타 비골수성 악성 종양.
설명
포함 기준:
- 영상, 조직병리학적 검사 등을 통해 비골수성 악성 종양(유방암, 폐암, 대장암, 부인암, 식도암, 두경부암 등)으로 진단된 환자.
- 최소 2주기 이상의 항암화학요법을 받은 환자.
- 항암화학요법 전 백혈구(WBC) 수가 > 3.0 × 10⁹/L 또는 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 × 10⁹/L인 환자.
- 골육종 또는 림프구성 백혈병 환자는 만 14세 이상이어야 하며, 기타 암 종류 환자는 만 18세 이상이어야 함.
- 본 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 환자.
- 항암화학요법 후 중대한 합병증이 발생하지 않은 환자.
제외 기준:
- 정신 질환 환자.
- 언어 또는 의사소통 장벽이 있는 환자.
- 간, 신장, 심장 또는 폐의 중증 기능 장애가 있는 환자.
- 중증 골수 억제가 있는 환자.
- 15일 이내에 전신 골 방사선 치료를 받은 환자.
- 연구 시작 2주 전에 중증 감염을 경험한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후향적 연구 그룹
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전향적 연구 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과: FN 및 3/4등급 호중구감소증 발생률
기간: 각 화학요법 후 14일 동안 관찰하며, 최소 두 번의 화학요법 주기에서 최대 여덟 번의 화학요법 주기(주기당 14일 또는 21일)까지 관찰합니다.
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각 화학요법 후 14일 동안 관찰하며, 최소 두 번의 화학요법 주기에서 최대 여덟 번의 화학요법 주기(주기당 14일 또는 21일)까지 관찰합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202402079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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