韓国急性心筋梗塞レジストリ (KAMIR-7)
韓国人急性心筋梗塞患者の長期予後改善を目的とした多施設共同観察研究（韓国急性心筋梗塞レジストリ［KAMIR-7］）
この多施設共同観察登録研究であるKorea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR-7) は、全国的な患者登録システムの確立と運用を通じて、韓国人急性心筋梗塞（AMI）患者の長期的な予後改善を目的としています。 韓国全土のAMI患者を治療する参加病院が、前向きの臨床的および健康関連データを提供します。 この登録システムはウェブベースで設計されており、様々な臨床的および疫学的研究イニシアチブを支援し、標準化されたデータを提供し、GRACEなどの国際研究への参加を含む共同研究を促進します。
主な目的は以下の通りです：
- 持続可能な全国的なAMI患者登録を確立・維持し、高品質の臨床データの継続的な収集を可能にすること。
- 既存の海外リスク予測モデル（例：GRACEスコア、TIMIスコア、PERSUITモデル、ACTIONスコア）の適用性と識別力を国内患者データを用いて評価することで、韓国特有のAMI予後モデルを開発すること。
- 総虚血時間（症状発現から病院到着までの時間、ドア・トゥ・バルーン時間）を含む、利用可能な臨床的および初回診療データを用いて、AMIの転帰と死亡率リスクのモデル化に有意に影響を与える臨床的および管理要因を特定すること。
- 患者搬送、病院前管理、病院治療の適時性を組み込んだ、ケアの適切性と緊急管理システムを評価するための臨床的および質的指標を開発すること。
副次的な目的には以下が含まれます：
- 臨床的および公衆衛生研究を支援できる持続可能な患者登録と前向き追跡システムを確保すること。
- 新しい抗血小板剤、ステント、または介入戦略に関する将来の研究のためのリソースを作成すること。
- コホート内のネストされた症例対照研究のためのデータを提供し、AMI患者の臨床的特徴、治療経過、転帰に関する研究を促進すること。
- 患者の転帰に影響を与える新しい予後因子を特定し、韓国の臨床実践に適したガイドラインを確立すること。
- 短期間の追跡期間や限定的な心不全関連データを含む、以前のKAMIR研究の限界に対処し、進化する治療戦略、デバイス、薬剤を組み込むこと。
体系的なデータ収集とネットワーク化された協力を通じて、本研究は韓国人AMI患者の長期的転帰の包括的分析を可能にし、エビデンスに基づく治療戦略の最適化に貢献し、韓国人集団に特化した予後ツールの開発を支援し、保健政策と臨床ガイドラインの改善に情報を提供します。 この登録はまた、病院、研究者、国際研究ネットワーク間の研究協力を促進し、韓国におけるAMIの理解と管理を進歩させます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、韓国各地の参加病院で急性心筋梗塞（AMI）と診断された患者を対象とした多施設共同前向き観察レジストリ研究です。患者は全国のAMI治療病院から特定され登録されます。すべてのデータはウェブベースの電子症例報告書（eCRF）システムに入力され、個人を特定できる情報を収集することなく一元的に管理されます。
各患者には、病院固有の患者IDとは別に、機密性を確保するための固有の研究識別番号が割り当てられます。データ入力は、標準化された手順に従って訓練を受けた研究コーディネーターによって行われます。コーディネーターは専門的な訓練を受け、データ入力の実践、登録の進捗、進行中の研究運営の継続的なモニタリングが実施されます。コアラボコーディネーターは各参加施設を訪問し、スタッフ間の相互作用と業務交換を促進し、施設間の偏りを最小限に抑え、標準化された高品質のデータ収集を確保します。収集されたすべての測定値は、施設間の一貫性を維持するために標準化された定義に従って定義されます。
フォローアップデータは、指標となる処置の6、12、24、および36ヶ月後に収集されます。
データプライバシーとセキュリティ対策 氏名、住民登録番号、病院番号、住所、メールアドレス、電話番号などの個人を特定できる情報は収集されません。収集された情報は、各患者に固有の研究番号を使用して管理されます。eCRFシステムは、アカウント固有のログイン認証情報とパスワードで保護されています。アクセスは、主任研究者によって承認された研究担当者に制限されています。
研究データベースは定期的に監視され、データ品質を維持し、データ収集を標準化し偏りを最小限に抑えるための対策が講じられています。患者の機密性は研究全体を通じて保護され、すべての手順はデータ保護に関する適用される規制に準拠しています。
研究データは、生命倫理法に従って、研究完了後3年間保存されます。保存期間後、個人情報は個人情報保護法施行令第16条に従って破棄されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：KAMIR-7 CRA
- 電話番号：+82-62-220-5845
- メール：ohhan523@naver.com
研究場所
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Gwangju、韓国
- Chonnam National University Hospital
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コンタクト：
- KAMIR-7 CRA
- 電話番号：+82-62-220-5845
- メール：ohhan523@naver.com
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Seoul、韓国
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- KAMIR-7 CRA
- 電話番号：+82-62-220-5845
- メール：ohhan523@naver.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢が19歳以上であること
- 急性心筋梗塞（AMI）（ST上昇型心筋梗塞[STEMI]または非ST上昇型心筋梗塞[NSTEMI]）と診断され、以下の両方を満たす患者： ①心臓トロポニンが99パーセンタイル上限基準値を超えて上昇していること ②症状、心電図（ECG）変化、および／または画像所見によって示される心筋虚血の証拠があること
除外基準：
1. 本研究への参加に同意しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡期間中の主要心血管イベント（MACE）
時間枠：指標手技後6、12、24、36か月
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MACEは、心血管死、再発性心筋梗塞、および冠動脈血行再建術の複合エンドポイントとして定義されます。
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指標手技後6、12、24、36か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMC 2025-10-089-007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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