Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korea Akutt Myokardieinfarkt Register (KAMIR-7)

9. mars 2026 oppdatert av: Joo-Yong Hahn, Samsung Medical Center

En multisentrisk observasjonsstudie for å forbedre langtidsprognosen hos koreanske pasienter med akutt hjerteinfarkt (Korea Acute Myocardial Infarction Registry [KAMIR-7])

Denne multisentriske observasjonsregisterstudien, Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR-7), har som mål å forbedre langtidsprognosen for koreanske pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) ved å etablere og drive et landsomfattende pasientregistersystem. Deltakende sykehus over hele Korea som behandler AMI-pasienter, vil bidra med prospektive kliniske og helserelaterte data. Registersystemet er nettbasert og designet for å støtte ulike kliniske og epidemiologiske forskningsinitiativer, tilby standardiserte data og legge til rette for samarbeidsstudier, inkludert deltakelse i internasjonale studier som GRACE.

De primære målene er:

  1. Å etablere og opprettholde et bærekraftig landsomfattende AMI-pasientregister for å muliggjøre kontinuerlig innsamling av høykvalitets kliniske data.
  2. Å utvikle en koreansk-spesifikk AMI-prognosemodell ved å evaluere anvendeligheten og diskrimineringskraften til eksisterende utenlandske risikoprediksjonsmodeller (f.eks. GRACE-score, TIMI-score, PERSUIT-modell, ACTION-score) ved bruk av innenlandske pasientdata.
  3. Å identifisere kliniske og behandlingsfaktorer som signifikant påvirker AMI-utfall og modellere dødelighetsrisiko ved bruk av tilgjengelige kliniske og initiale presentasjonsdata, inkludert total iskemisk tid (symptom-til-sykehus og dør-til-ballong tid).
  4. Å utvikle kliniske og kvalitetsindikatorer for å evaluere behandlingens hensiktsmessighet og akuttmedisinske behandlingssystemer, inkludert pasienttransport, før-sykehus behandling og sykehusbehandlingens rettidighet.

Sekundære mål inkluderer:

  • Å sikre bærekraftig pasientrekruttering og prospektive oppfølgingssystemer som kan støtte klinisk og folkehelseforskning.
  • Å skape en ressurs for fremtidig forskning på nye antiplateletmidler, stenter eller intervensjonelle strategier.
  • Å tilby data for nestede kasus-kontrollstudier innenfor kohorten, som legger til rette for forskning på kliniske karakteristikker, behandlingsforløp og utfall hos AMI-pasienter.
  • Å identifisere nye prognostiske faktorer som påvirker pasientutfall og etablere retningslinjer som er passende for koreansk klinisk praksis.
  • Å adressere begrensninger i tidligere KAMIR-studier, inkludert kort oppfølgingsperiode og begrenset data relatert til hjertesvikt, og inkorporere utviklende behandlingsstrategier, enheter og medikamenter.

Gjennom systematisk datainnsamling og nettverkssamarbeid vil denne studien muliggjøre omfattende analyser av langtidsutfall hos koreanske AMI-pasienter, bidra til evidensbasert optimalisering av behandlingsstrategier, støtte utvikling av prognoseverktøy spesifikke for den koreanske befolkningen, og informere helsepolitikk og kliniske retningslinjer. Registeret vil også fremme forskningssamarbeid mellom sykehus, forskere og internasjonale studienettverk for å fremme forståelsen og behandlingen av AMI i Korea.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Dette er en multikenter, prospektiv, observasjonsregisterstudie av pasienter diagnostisert med akutt myokardieinfarkt (AMI) ved deltakende sykehus over hele Korea. Pasienter identifiseres og rekrutteres fra sykehus som behandler AMI nasjonalt. Alle data legges inn i et nettbasert elektronisk case report form (eCRF)-system og sentralt administreres, uten innsamling av personlig identifiserbar informasjon.

Hver pasient tildeles et unikt studieidentifikasjonsnummer, adskilt fra eventuelle sykehus-spesifikke pasient-ID-er, for å sikre konfidensialitet. Datainntasting utføres av trente studiekoordinatorer i henhold til standardiserte prosedyrer. Koordinatorer gjennomgår profesjonell opplæring, og kontinuerlig overvåking av datainntastingspraksis, registreringsfremdrift og løpende studieoperasjoner gjennomføres. En kjerne-lab-koordinator besøker hvert deltakende sted og fasiliterer personalinteraksjoner og utvekslingsarbeid for å minimere bias mellom steder og sikre standardisert, høykvalitets datainnsamling. Alle innsamlede mål defineres i henhold til standardiserte definisjoner for å opprettholde konsistens på tvers av steder.

Oppfølgingsdata vil bli samlet inn 6, 12, 24 og 36 måneder etter indeksprosedyren.

Datapersonvern- og sikkerhetstiltak All personlig identifiserbar informasjon, som navn, personnummer, sykehustall, adresser, e-postadresser og telefonnumre, vil ikke bli samlet inn. Innsamlet informasjon administreres ved hjelp av et unikt studienummer for hver pasient. eCRF-systemet er sikret med konto-spesifikke påloggingsdetaljer og passord. Tilgang er begrenset til studiepersonell autorisert av hovedforskeren.

Studiedatabasen overvåkes regelmessig for å opprettholde datakvalitet, og tiltak er på plass for å standardisere datainnsamling og minimere bias. Pasientkonfidensialitet er beskyttet gjennom hele studien, og alle prosedyrer overholder gjeldende forskrifter for databeskyttelse.

Forskningsdata vil bli lagret i tre år etter studiens fullføring i henhold til bioteknologiloven. Etter oppbevaringsperioden vil personopplysninger bli ødelagt i samsvar med artikkel 16 i forskriften om gjennomføring av personopplysningsloven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gwangju, Sør -Korea
        • Chonnam National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakerne er pasienter på 19 år eller eldre som er diagnostisert med akutt hjerteinfarkt, som er innskrevet ved deltakende sykehus i Korea som en del av KAMIR-7-registeret og følges opp i opptil 3 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 19 år
  2. Pasienter diagnostisert med akutt hjerteinfarkt (AMI) (enten ST-segment hevings hjerteinfarkt [STEMI] eller ikke-ST-segment hevings hjerteinfarkt [NSTEMI]), som oppfyller begge følgende: ① Forhøyet kardialt troponin over 99. persentil øvre referansegrense ② Bevis for myokardisk iskemi, som indikert av symptomer, elektrokardiografiske (EKG) endringer, og/eller bildebevis

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som ikke gir informert samtykke til å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede kardiologiske hendelser (MACE) under oppfølgingen
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder etter indeksprosedyren
MACE er definert som et sammensatt endepunkt av kardiovaskulær død, gjentatt hjerteinfarkt og koronar revaskularisering.
6, 12, 24 og 36 måneder etter indeksprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD offentlig tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt, akutt

Abonnere