韩国急性心肌梗死注册研究 (KAMIR-7)
一项旨在改善韩国急性心肌梗死患者长期预后的多中心观察性研究（韩国急性心肌梗死注册研究 [KAMIR-7]）
这项多中心观察性注册研究——韩国急性心肌梗死注册研究（KAMIR-7），旨在通过建立和运营全国性患者注册系统，改善韩国急性心肌梗死（AMI）患者的长期预后。 韩国各地治疗AMI患者的参与医院将提供前瞻性的临床和健康相关数据。 该注册系统基于网络设计，旨在支持各种临床和流行病学研究项目，提供标准化数据，并促进合作研究，包括参与GRACE等国际研究。
主要目标包括：
- 建立并维护可持续的全国性AMI患者注册库，以实现高质量临床数据的持续收集。
- 通过使用国内患者数据评估现有国外风险预测模型（如GRACE评分、TIMI评分、PERSUIT模型、ACTION评分）的适用性和区分能力，开发适合韩国特点的AMI预后模型。
- 利用可获取的临床和初始表现数据（包括总缺血时间：症状至医院时间、门至球囊时间），识别显著影响AMI结局的临床和管理因素，并建立死亡率风险模型。
- 制定临床和质量指标，结合患者转运、院前管理和医院治疗及时性，评估护理适宜性和急诊管理系统。
次要目标包括：
- 确保可持续的患者入组和前瞻性随访系统，以支持临床和公共卫生研究。
- 为未来关于新型抗血小板药物、支架或介入策略的研究创建资源库。
- 为队列内的巢式病例对照研究提供数据，促进对AMI患者临床特征、治疗过程和结局的研究。
- 识别影响患者结局的新预后因素，并建立适合韩国临床实践的指南。
- 解决既往KAMIR研究的局限性，包括随访时间短和心力衰竭相关数据有限，并纳入不断发展的治疗策略、器械和药物。
通过系统性数据收集和网络化协作，本研究将能够全面分析韩国AMI患者的长期结局，为基于证据的治疗策略优化做出贡献，支持开发适合韩国人群的预后工具，并为卫生政策和临床指南的完善提供信息。 该注册库还将促进医院、研究者和国际研究网络之间的研究合作，以推动韩国对AMI的理解和管理水平。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项在韩国各地参与医院对诊断为急性心肌梗死（AMI）患者进行的多中心、前瞻性、观察性注册研究。 患者从全国治疗AMI的医院中识别并招募。 所有数据均输入基于网络的电子病例报告表（eCRF）系统进行集中管理，不收集任何个人身份信息。
每位患者被分配一个唯一的研究识别号，与任何医院特定的患者ID分开，以确保保密性。 数据录入由经过培训的研究协调员按照标准化程序执行。 协调员接受专业培训，并对数据录入实践、注册进展和持续研究操作进行持续监控。 核心实验室协调员访问每个参与站点，促进工作人员互动和交流工作，以尽量减少站点间偏差，确保标准化、高质量的数据收集。 所有收集的指标均根据标准化定义进行定义，以保持各站点间的一致性。
随访数据将在索引手术后的6、12、24和36个月收集。
数据隐私和安全措施：所有个人身份信息，如姓名、居民登记号、医院编号、地址、电子邮件地址和电话号码，均不予收集。 收集的信息使用每位患者的唯一研究编号进行管理。 eCRF系统通过特定账户的登录凭证和密码进行保护。 访问权限仅限于经主要研究者授权的研究人员。
研究数据库定期监控以保持数据质量，并采取措施标准化数据收集和最小化偏差。 在整个研究过程中保护患者保密性，所有程序均符合数据保护的相关法规。
根据《生物伦理法》，研究数据将在研究完成后存储三年。 保留期结束后，个人信息将按照《个人信息保护法施行令》第16条的规定销毁。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：KAMIR-7 CRA
- 电话号码：+82-62-220-5845
- 邮箱：ohhan523@naver.com
学习地点
-
-
-
Gwangju、韩国
- Chonnam National University Hospital
-
接触：
- KAMIR-7 CRA
- 电话号码：+82-62-220-5845
- 邮箱：ohhan523@naver.com
-
Seoul、韩国
- Samsung Medical Center
-
接触：
- KAMIR-7 CRA
- 电话号码：+82-62-220-5845
- 邮箱：ohhan523@naver.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥19岁
- 诊断为急性心肌梗死（AMI）（包括ST段抬高型心肌梗死[STEMI]或非ST段抬高型心肌梗死[NSTEMI]），并满足以下两项条件：①心脏肌钙蛋白升高超过第99百分位参考上限 ②存在心肌缺血的证据，表现为症状、心电图（ECG）改变和/或影像学证据
排除标准：
1. 未提供知情同意参加本研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随访期间的主要不良心脏事件（MACE）
大体时间：术后6、12、24和36个月
|
MACE定义为心血管死亡、复发性心肌梗死和冠状动脉血运重建的复合终点。
|
术后6、12、24和36个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SMC 2025-10-089-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.