Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korea Akut Myokardieinfarkt Register (KAMIR-7)

9. marts 2026 opdateret af: Joo-Yong Hahn, Samsung Medical Center

En multicenter observationsundersøgelse til forbedring af langtidsprognosen hos koreanske patienter med akut myokardieinfarkt (Korea Acute Myocardial Infarction Registry [KAMIR-7])

Dette multicenter observationsregisterstudie, Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR-7), har til formål at forbedre den langsigtede prognose hos koreanske patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) ved at etablere og drive et landsdækkende patientregistersystem. Deltagende hospitaler over hele Korea, der behandler AMI-patienter, vil bidrage med prospektive kliniske og sundhedsrelaterede data. Registersystemet er webbaseret og designet til at understøtte forskellige kliniske og epidemiologiske forskningsinitiativer, levere standardiserede data og lette samarbejdsstudier, herunder deltagelse i internationale studier såsom GRACE.

De primære mål er:

  1. At etablere og vedligeholde et bæredygtigt landsdækkende AMI-patientregister for at muliggøre kontinuerlig indsamling af højkvalitetskliniske data.
  2. At udvikle en koreansk-specifik AMI-prognosemodel ved at evaluere anvendeligheden og diskriminationskraften af eksisterende udenlandske risikoprediktionsmodeller (f.eks. GRACE-score, TIMI-score, PERSUIT-model, ACTION-score) ved brug af indenlandske patientdata.
  3. At identificere kliniske og behandlingsfaktorer, der signifikant påvirker AMI-udfald og modellere mortalitetsrisiko ved hjælp af tilgængelige kliniske og indledende præsentationsdata, herunder total iskæmisk tid (symptom-til-hospital og dør-til-ballontid).
  4. At udvikle kliniske og kvalitetsindikatorer for at evaluere behandlingens relevans og akuthåndteringssystemer, der inkorporerer patienttransport, præhospitalshåndtering og hospitalets behandlingsaktualitet.

Sekundære mål inkluderer:

  • At sikre bæredygtig patientindskrivning og prospektive opfølgningssystemer, der kan understøtte klinisk og folkesundhedsforskning.
  • At skabe en ressource til fremtidig forskning i nye antipladehæmmende midler, stenter eller interventionelle strategier.
  • At levere data til indlejrede case-kontrolstudier inden for kohorten, hvilket letter forskning i kliniske karakteristika, behandlingsforløb og udfald hos AMI-patienter.
  • At identificere nye prognostiske faktorer, der påvirker patientudfald, og etablere retningslinjer, der er passende for koreansk klinisk praksis.
  • At adressere begrænsninger i tidligere KAMIR-studier, herunder kort opfølgningsvarighed og begrænset hjertesvigt-relaterede data, samt inkorporere udviklende behandlingsstrategier, enheder og medicin.

Gennem systematisk dataindsamling og netværkssamarbejde vil dette studie muliggøre omfattende analyser af langsigtede udfald hos koreanske AMI-patienter, bidrage til evidensbaseret optimering af behandlingsstrategier, understøtte udvikling af prognoseværktøjer specifikke for den koreanske befolkning og informere sundhedspolitik og kliniske retningslinjer. Registeret vil også fremme forskningssamarbejde mellem hospitaler, forskere og internationale studienetværk for at fremme forståelsen og håndteringen af AMI i Korea.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, prospektivt, observationsbaseret registerstudie af patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt (AMI) på deltagende hospitaler i hele Korea. Patienter identificeres og inddrages fra hospitaler, der behandler AMI på landsplan. Alle data indtastes i et webbaseret elektronisk case report form (eCRF)-system og administreres centralt, uden indsamling af personligt identificerbar information.

Hver patient tildeles et unikt studieidentifikationsnummer, adskilt fra ethvert hospitalspecifikt patient-ID, for at sikre konfidentialitet. Dataindtastning udføres af uddannede studiekordinatorer efter standardiserede procedurer. Kordinatorerne gennemgår professionel træning, og der udføres løbende overvågning af dataindtastningspraksis, registreringsfremskridt og igangværende studieaktiviteter. En core-lab-kordinator besøger hvert deltagende center og faciliterer personalets interaktioner og udvekslingsarbejde for at minimere bias mellem centre og sikre standardiseret, højkvalitets dataindsamling. Alle indsamlede mål defineres i henhold til standardiserede definitioner for at opretholde konsistens på tværs af centre.

Opfølgningsdata indsamles 6, 12, 24 og 36 måneder efter indeksproceduren.

Databeskyttelses- og sikkerhedsforanstaltninger Alle personligt identificerbare oplysninger, såsom navne, CPR-numre, hospitalsnumre, adresser, e-mailadresser og telefonnumre, vil ikke blive indsamlet. Indsamlede oplysninger administreres ved hjælp af et unikt studienummer for hver patient. EcrF-systemet er sikret med kontospecifikke loginoplysninger og adgangskoder. Adgang er begrænset til studiemedarbejdere autoriseret af hovedforskeren.

Studiedatabasen overvåges regelmæssigt for at opretholde datakvalitet, og der er foranstaltninger til at standardisere dataindsamling og minimere bias. Patientkonfidentialitet beskyttes gennem hele studiet, og alle procedurer overholder gældende regler for databeskyttelse.

Forskningsdata opbevares i tre år efter studiefærdiggørelse i henhold til bioetikloven. Efter opbevaringsperioden vil personlige oplysninger blive destrueret i overensstemmelse med artikel 16 i bekendtgørelsen om håndhævelse af persondataloven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gwangju, Sydkorea
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagerne er patienter på 19 år eller derover, der er diagnosticeret med akut myokardieinfarkt, som er tilmeldt på deltagende hospitaler i Korea som en del af KAMIR-7-registret og følges i op til 3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 19 år
  2. Patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt (AMI) (enten ST-segment hævet myokardieinfarkt [STEMI] eller ikke-ST-segment hævet myokardieinfarkt [NSTEMI]), der opfylder begge følgende: ① Forhøjet kardial troponin over den 99. percentils øvre referencegrænse ② Tegn på myokardieiskæmi, som angivet ved symptomer, elektrokardiografiske (EKG) ændringer og/eller billeddiagnostiske tegn

Eksklusionskriterier:

1. Patienter, der ikke giver informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige hjerte-karhændelser (MACE) under opfølgningen
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter indeksprocedure
MACE defineres som et sammensat endepunkt bestående af kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt og koronar revaskularisering.
6, 12, 24 og 36 måneder efter indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD offentligt tilgængeligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt, akut

Abonner