Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korea Acuut Myocardinfarct Register (KAMIR-7)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Joo-Yong Hahn, Samsung Medical Center

Een multicentrisch observationeel onderzoek ter verbetering van de langetermijnprognose bij Koreaanse patiënten met een acuut myocardinfarct (Korea Acute Myocardial Infarction Registry [KAMIR-7])

Dit multicenter observationele registeronderzoek, het Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR-7), heeft tot doel de langetermijnprognose van Koreaanse patiënten met acuut myocardinfarct (AMI) te verbeteren door het opzetten en exploiteren van een landelijk patiëntenregistratiesysteem. Deelnemende ziekenhuizen in heel Korea, die AMI-patiënten behandelen, zullen prospectieve klinische en gezondheidsgerelateerde gegevens bijdragen. Het registersysteem is webbased en ontworpen om diverse klinische en epidemiologische onderzoeksinitiatieven te ondersteunen, gestandaardiseerde gegevens te verstrekken en gezamenlijke studies te vergemakkelijken, waaronder deelname aan internationale studies zoals GRACE.

De primaire doelstellingen zijn:

  1. Een duurzaam landelijk AMI-patiëntenregister opzetten en onderhouden om continue verzameling van hoogwaardige klinische gegevens mogelijk te maken.
  2. Een Koreaans-specifiek AMI-prognosemodel ontwikkelen door de toepasbaarheid en onderscheidende kracht van bestaande buitenlandse risicovoorspellingsmodellen (bijv. GRACE-score, TIMI-score, PERSUIT-model, ACTION-score) te evalueren met behulp van binnenlandse patiëntengegevens.
  3. Klinische en behandelingsfactoren identificeren die AMI-uitkomsten significant beïnvloeden en het mortaliteitsrisico modelleren met behulp van toegankelijke klinische en initiële presentatiegegevens, inclusief totale ischemietijd (symptoom-tot-ziekenhuis en deur-tot-ballon tijd).
  4. Klinische en kwaliteitsindicatoren ontwikkelen om de geschiktheid van zorg en spoedeisende hulpsystemen te evalueren, waarbij patiëntentransport, prehospitaal management en tijdigheid van ziekenhuisbehandeling worden geïntegreerd.

Secundaire doelstellingen omvatten:

  • Duurzame patiënteninschrijving en prospectieve follow-upsystemen waarborgen die klinisch en volksgezondheidsonderzoek kunnen ondersteunen.
  • Een bron creëren voor toekomstig onderzoek naar nieuwe antitrombotische middelen, stents of interventiestrategieën.
  • Gegevens verstrekken voor geneste case-control studies binnen de cohort, wat onderzoek naar klinische kenmerken, behandeltrajecten en uitkomsten bij AMI-patiënten vergemakkelijkt.
  • Nieuwe prognostische factoren identificeren die patiëntuitkomsten beïnvloeden en richtlijnen opstellen die geschikt zijn voor de Koreaanse klinische praktijk.
  • Beperkingen van eerdere KAMIR-studies aanpakken, waaronder korte follow-upduur en beperkte hartfalen-gerelateerde gegevens, en evoluerende behandelstrategieën, apparaten en medicatie integreren.

Door systematische gegevensverzameling en netwerksamenwerking zal dit onderzoek uitgebreide analyses van langetermijnuitkomsten bij Koreaanse AMI-patiënten mogelijk maken, bijdragen aan op bewijs gebaseerde optimalisatie van behandelstrategieën, de ontwikkeling van prognostische hulpmiddelen specifiek voor de Koreaanse bevolking ondersteunen, en gezondheidsbeleid en verfijning van klinische richtlijnen informeren. Het register zal ook onderzoekssamenwerking tussen ziekenhuizen, onderzoekers en internationale studienetwerken bevorderen om het begrip en beheer van AMI in Korea te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, prospectief, observationeel registeronderzoek van patiënten bij wie een acuut myocardinfarct (AMI) is vastgesteld in deelnemende ziekenhuizen in heel Korea. Patiënten worden geïdentificeerd en ingeschreven vanuit ziekenhuizen die AMI landelijk behandelen. Alle gegevens worden ingevoerd in een webgebaseerd elektronisch casusrapportformulier (eCRF)-systeem en centraal beheerd, zonder dat persoonlijk identificeerbare informatie wordt verzameld.

Elke patiënt krijgt een uniek studie-identificatienummer toegewezen, gescheiden van ziekenhuisspecifieke patiënt-ID's, om vertrouwelijkheid te waarborgen. Gegevensinvoer wordt uitgevoerd door getrainde studiecoördinatoren volgens gestandaardiseerde procedures. De coördinatoren ondergaan professionele training, en er wordt voortdurend toezicht gehouden op gegevensinvoerpraktijken, registratievoortgang en lopende studieactiviteiten. Een kernlabcoördinator bezoekt elke deelnemende locatie en faciliteert interacties tussen personeel en uitwisselingswerk om bias tussen locaties te minimaliseren en gestandaardiseerde, hoogwaardige gegevensverzameling te waarborgen. Alle verzamelde metingen zijn gedefinieerd volgens gestandaardiseerde definities om consistentie tussen locaties te behouden.

Follow-upgegevens worden verzameld op 6, 12, 24 en 36 maanden na de indexprocedure.

Gegevensprivacy- en beveiligingsmaatregelen Alle persoonlijk identificeerbare informatie, zoals namen, registratienummers van inwoners, ziekenhuisnummers, adressen, e-mailadressen en telefoonnummers, wordt niet verzameld. Verzamelde informatie wordt beheerd met een uniek studienummer voor elke patiënt. Het eCRF-systeem is beveiligd met accountspecifieke inloggegevens en wachtwoorden. Toegang is beperkt tot studiepersoneel dat is geautoriseerd door de hoofdonderzoeker.

De studiedatabase wordt regelmatig gemonitord om de gegevenskwaliteit te behouden, en er zijn maatregelen genomen om gegevensverzameling te standaardiseren en bias te minimaliseren. Patiëntvertrouwelijkheid wordt gedurende het onderzoek beschermd, en alle procedures voldoen aan toepasselijke regelgeving voor gegevensbescherming.

Onderzoeksgegevens worden volgens de Bio-ethiekwet drie jaar na voltooiing van het onderzoek bewaard. Na de bewaartermijn wordt persoonlijke informatie vernietigd in overeenstemming met artikel 16 van het Uitvoeringsbesluit van de Wet bescherming persoonsgegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Chonnam National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Samsung Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zijn patiënten van 19 jaar of ouder met de diagnose acuut myocardinfarct die zijn ingeschreven bij deelnemende ziekenhuizen in Zuid-Korea als onderdeel van het KAMIR-7-register en worden gevolgd gedurende maximaal 3 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 19 jaar
  2. Patiënten gediagnosticeerd met een acuut myocardinfarct (AMI) (zij het ST-segment elevatie myocardinfarct [STEMI] of non-ST-segment elevatie myocardinfarct [NSTEMI]), die aan beide volgende voorwaarden voldoen: ① Verhoogd cardiaal troponine boven de 99e percentiel bovengrens van de referentiewaarde ② Bewijs van myocardiale ischemie, zoals aangegeven door symptomen, elektrocardiografische (ECG) veranderingen en/of beeldvormend bewijs

Exclusiecriteria:

1. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE) tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 6, 12, 24 en 36 maanden na de indexprocedure
MACE wordt gedefinieerd als een samengesteld eindpunt van cardiovasculaire sterfte, recidiverend myocardinfarct en coronaire revascularisatie.
6, 12, 24 en 36 maanden na de indexprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD publiekelijk beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren