Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR-7)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joo-Yong Hahn, Samsung Medical Center

Monikeskuksinen havainnointitutkimus korealaisilla potilailla sairastuneilla akuutin sydäninfarktin pitkäaikaiseen ennusteeseen parantamiseksi (Korea Acute Myocardial Infarction Registry [KAMIR-7])

Tämä monikeskuksinen havainnointirekisteritutkimus, Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR-7), tähtää Korean akuutin sydäninfarktin (AMI) potilaiden pitkän aikavälin ennusteen parantamiseen perustamalla ja käyttämällä maanlaajuista potilasrekisterijärjestelmää. Koko Korean alueella sijaitsevat osallistuvat sairaalat, jotka hoitavat AMI-potilaita, osallistuvat prospektiiviseen kliiniseen ja terveyteen liittyvän tiedon keräämiseen. Rekisterijärjestelmä on verkkoon perustuva ja suunniteltu tukemaan erilaisia kliinisiä ja epidemiologisia tutkimushankkeita, tarjoamaan standardoitua dataa ja helpottamaan yhteistyötutkimuksia, mukaan lukien osallistuminen kansainvälisiin tutkimuksiin kuten GRACE.

Ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Perustaa ja ylläpitää kestävä maanlaajuinen AMI-potilasrekisteri, joka mahdollistaa laadukkaan kliinisen datan jatkuvan keräämisen.
  2. Kehittää korealaiseen väestöön räätälöity AMI-ennustemalli arvioimalla olemassa olevien ulkomaisten riskiennustemallien (esim. GRACE-pisteet, TIMI-pisteet, PERSUIT-malli, ACTION-pisteet) soveltuvuutta ja erottelukykyä kotimaisen potilasdatan avulla.
  3. Tunnistaa merkittävästi AMI-tuloksiin vaikuttavat kliiniset ja hoitoon liittyvät tekijät ja mallintaa kuolleisuusriskiä käyttämällä saatavilla olevia kliinisiä ja alkupresentation tietoja, mukaan lukien kokonaisiskemia-aika (oireista sairaalaan saapumiseen ja ovesta pallolaajennukseen).
  4. Kehittää kliiniset ja laatuindikaattorit hoidon ja ensihoidon järjestelmien sopivuuden arvioimiseksi, sisältäen potilaan kuljetuksen, ennen sairaalaan saapumista tapahtuvan hoidon ja sairaalahoidon ajallisuuden.

Toissijaiset tavoitteet sisältävät:

  • Varmistaa kestävä potilaan rekrytointi ja prospektiivinen seurantajärjestelmä, joka voi tukea kliinistä ja kansanterveystutkimusta.
  • Luoda resurssi tulevia tutkimuksia varten uusista verihiutaleita estävistä lääkkeistä, stenteistä tai interventiostrategioista.
  • Tarjota dataa sisäkkäisille tapauskontrollitutkimuksille kohortin sisällä, helpottaen tutkimusta AMI-potilaiden kliinisistä ominaisuuksista, hoitokuluista ja tuloksista.
  • Tunnistaa uusia potilaan tuloksiin vaikuttavia ennustetekijöitä ja laatia Korean kliiniseen käytäntöön sopivat ohjeistukset.
  • Käsitellä aiempien KAMIR-tutkimusten rajoituksia, mukaan lukien lyhyt seuranta-aika ja rajalliset sydämen vajaatoimintaan liittyvät tiedot, ja sisällyttää kehittyvät hoitostrategiat, laitteet ja lääkkeet.

Systemaattisen datankeräyksen ja verkostoituneen yhteistyön kautta tämä tutkimus mahdollistaa kattavan analyysin Korean AMI-potilaiden pitkän aikavälin tuloksista, edistää näyttöön perustuvan hoitostrategioiden optimoinnin, tukee Korean väestöön räätälöityjen ennustetyökalujen kehittämistä ja tarjoaa tietoa terveyspolitiikalle ja kliinisten ohjeistusten tarkentamiselle. Rekisteri edistää myös tutkimusyhteistyötä sairaaloiden, tutkijoiden ja kansainvälisten tutkimusverkostojen välillä edistääkseen AMI:n ymmärtämistä ja hoitoa Koreassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskuksinen, prospektiivinen, havainnollinen rekisteritutkimus potilaista, joille on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti (AMI) osallistuvissa sairaaloissa ympäri Koreaa. Potilaita tunnistetaan ja rekisteröidään AMI:a hoitavista sairaaloista ympäri maan. Kaikki tiedot syötetään verkkopohjaiseen sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF) ja hallitaan keskitetysti, eikä henkilökohtaisia tunnistetietoja kerätä.<\/p>

Jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen tutkimustunnusnumero, erillinen sairaalan omasta potilastunnuksesta, luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tietojen syöttö suoritetaan koulutettujen tutkimuskoordinaattoreiden toimesta standardoidun menettelyn mukaisesti. Koordinaattorit käyvät ammatillisen koulutuksen, ja tietojen syöttökäytäntöjä, rekisteröintiedistymistä sekä meneillään olevia tutkimustoimintoja valvotaan jatkuvasti. Ydinlaboratoriokoordinaattori vierailee jokaisessa osallistuvassa tutkimuspaikassa ja helpottaa henkilökunnan vuorovaikutusta ja työn vaihtoa vähentääkseen paikkakohtaista harhaa ja varmistaakseen standardoidun, laadukkaan tiedonkeruun. Kaikki kerätyt mittaukset määritellään standardoitujen määritelmien mukaisesti yhdenmukaisuuden säilyttämiseksi tutkimuspaikkojen välillä.<\/p>

Seurantatietoja kerätään 6, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen.<\/p>

Tietosuoja- ja turvallisuustoimenpiteet Kaikkia henkilökohtaisia tunnistetietoja, kuten nimiä, henkilötunnuksia, sairaalan numeroita, osoitteita, sähköpostiosoitteita ja puhelinnumeroita, ei kerätä. Kerättyjä tietoja hallitaan käyttämällä kullekin potilaalle yksilöllistä tutkimusnumeroa. eCRF-järjestelmä on suojattu käyttäjätiliin liittyvillä kirjautumistunnuksilla ja salasanoilla. Pääsy on rajoitettu päävastuututkijan valtuuttamille tutkimushenkilöille.<\/p>

Tutkimustietokantaa valvotaan säännöllisesti tietojen laadun ylläpitämiseksi, ja toimenpiteet ovat käytössä tiedonkeruun standardoimiseksi ja harhan minimoimiseksi. Potilaan luottamuksellisuutta suojataan koko tutkimuksen ajan, ja kaikki menettelyt noudattavat soveltuvia tietosuojasäädöksiä.<\/p>

Tutkimusdata säilytetään kolme vuotta tutkimuksen päätyttyä bioetiikkalain mukaisesti. Säilytysajan päätyttyä henkilötiedot tuhotaan henkilötietojen suojalain toimeenpanosäännöksen 16 §:n mukaisesti.<\/p>

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat ovat potilaita, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti. Heidät on rekisteröity osallistuvissa sairaaloissa Koreassa osana KAMIR-7-rekisteriä ja heitä seurataan jopa 3 vuoden ajan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 19 vuotta
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti (AMI) (joko ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti [STEMI] tai ei-ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti [NSTEMI]), jotka täyttävät molemmat seuraavista: ① Sydäntropiinin pitoisuus yli 99. persentiilin ylärajan ② Myokardiaalisen iskemian todisteet, kuten oireet, elektrokardiografiset (EKG) muutokset ja/tai kuvantamistodisteet

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät anna tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haittakardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) seuranta-aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
MACE määritellään yhdistelmäpisteeksi, joka koostuu sydän- ja verisuonikuolemasta, toistuvasta sydäninfarktista ja sepelvaltimoiden uudelleenavauksesta.
6, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole suunniteltu julkaistavan julkisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti, akuutti

Tilaa