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アルツハイマー病の異なる段階における介護者によるインフォーマルサポートの評価 (ICAD)

2026年2月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

フランスでは、約120万人の65歳以上の人々がアルツハイマー病または関連疾患に苦しんでおり、そのうちアルツハイマー病(AD)が症例の70%を占めています。 この有病率は2050年までに倍増する可能性があります。 ADに伴う認知機能の低下と機能的自立度の低下は、生活の質の低下、併存疾患のリスクの増加、施設入所、死亡率の上昇、および高い介護費用と関連しており、患者、その家族や友人、医療システムに負担をかけています。

非公式介護、すなわち家族や介護者による介護は、自宅でのADに関連する主要な神経認知障害(NCD)の全体的な管理において重要な役割を果たしています。 フランスでは、ADの非公式介護の年間費用は2008年に年間約140億ユーロと推定されており、ADの総年間費用の約50%に相当します。 非公式介護の経済的評価は、この資源の費用だけでなく、その有用性についても公共の意思決定者に情報を提供することを目的としています。 社会的レベルでの資源配分(特に家族介護者への日額手当 - フランス語でAJPA)の問題、および私的(介護者の役割)と公的(国および地方自治体の役割)の責任の分担は、特に疾患の異なる段階にあるAD患者の臨床的決定要因を含む、この有用性の決定要因について疑問を投げかけます。

主な仮説は、非公式介護が、患者の併存疾患の数と種類、行動障害、および介護者の負担と独立して、または相互作用して、認知機能の低下と自立度の喪失に応じて変化するということです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

312

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Villeurbanne、フランス、69100
        • 募集
        • Hopital des Charpennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

認知機能の不満を訴えてシャルペンヌ病院(HCL)の記憶相談に通う高齢患者。

シャルペンヌ病院の患者でMEM-AURAコホートに含まれ、介護者同伴で、登録時60歳以上、臨床的にアルツハイマー病が疑われる神経認知障害(NCD)を有し、登録時のミニメンタルステート検査(MMSE)スコアが26以下の患者。

説明

包含基準:

  • シャルペンヌ病院の患者で、MEM-AURAコホートに含まれる者
  • 登録時に60歳以上の患者
  • 臨床的にアルツハイマー病が疑われる認知症患者(病期を問わない)
  • 登録時にミニメンタルステート検査(MMSE)スコアが26点以下の患者
  • 登録時に介護者を伴う患者

除外基準:

  • - 研究への参加に反対を表明した患者または介護者
  • 施設や老人ホームに居住する患者
  • 法律により保護されている患者(法的保護、後見、または保佐下にある者)

早期終了基準:

- 研究期間中に参加同意を取り下げた患者または介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シャルペンヌ病院の患者
シャルペンヌ病院の患者は、MEM-AURAコホートに含まれ、介護者を伴い、登録時に60歳以上で、臨床的に可能性の高いアルツハイマー病による軽度認知障害(NCD)があり、登録時のMini-Mental State Examination(MMSE)スコアが26以下であること。
認知症患者が利用できるサービスに関するアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフォーマルケア費用
時間枠:登録時、または登録後最大15日以内に。
インフォーマルケアは「Ressources Utilisation in Dementia」(RUD)質問票に従って収集され、代替費用法を用いてユーロで評価されます。
登録時、または登録後最大15日以内に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月9日

一次修了 (推定)

2026年9月9日

研究の完了 (推定)

2027年9月9日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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