Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка неформальной поддержки, предоставляемой лицами, осуществляющими уход, на разных стадиях болезни Альцгеймера (ICAD)

12 февраля 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка неформальной поддержки, предоставляемой опекунами на разных стадиях болезни Альцгеймера

Во Франции примерно 1 200 000 человек в возрасте 65 лет и старше страдают от болезни Альцгеймера или связанных с ней расстройств, причём болезнь Альцгеймера (БА) составляет 70% случаев. Эта распространённость может удвоиться к 2050 году. Когнитивное снижение и переход к функциональной зависимости, сопровождающие БА, связаны с ухудшением качества жизни, повышенным риском сопутствующих заболеваний, помещением в учреждения и смертностью, а также высокими затратами на уход, что ложится бременем на пациента, его семью и друзей, а также на систему здравоохранения.

Неформальный уход, то есть уход, предоставляемый членом семьи или опекуном, играет важную роль в общем ведении серьёзных нейрокогнитивных расстройств (НКР), связанных с БА, в домашних условиях. Во Франции годовая стоимость неформального ухода при БА была оценена в 2008 году примерно в 14 миллиардов евро в год, или около 50% от общей годовой стоимости БА. Экономическая оценка неформального ухода служит для информирования государственных лиц, принимающих решения, не только о стоимости этого ресурса, но и о его полезности. Вопрос распределения ресурсов (в частности, ежедневного пособия для семейных опекунов - AJPA на французском) на общественном уровне и разделения частных (роль опекунов) и общественных (роль государства и местных властей) обязанностей заставляет нас задуматься о детерминантах этой полезности, особенно о клинических детерминантах у пациентов с БА на разных стадиях заболевания.

Основная гипотеза заключается в том, что неформальный уход варьируется в зависимости от когнитивного снижения и потери автономии, независимо или во взаимодействии с количеством и типом сопутствующих заболеваний пациента, их поведенческих расстройств и нагрузки на опекуна.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

312

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GERVAIS F M Frédéric GERVAIS
  • Номер телефона: 0033 4 72 43 20 66
  • Электронная почта: frederic.gervais02@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Рекрутинг
        • Hopital des Charpennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты, посещающие консультации по памяти в больнице Шарпенн (HCL) по поводу когнитивных жалоб.

Пациенты из больницы Шарпенн, включенные в когорту MEM-AURA, в сопровождении опекуна и в возрасте 60 лет и старше на момент включения с нейрокогнитивным расстройством (NCD) вследствие клинически вероятной болезни Альцгеймера и оценкой по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≤ 26 на момент включения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты из больницы Шарпенн, включённые в когорту MEM-AURA
  • Пациенты в возрасте 60 лет и старше на момент включения
  • Пациенты с деменцией вследствие клинически вероятной болезни Альцгеймера, независимо от стадии
  • Пациенты с оценкой по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≤ 26 на момент включения
  • Пациенты, сопровождаемые лицом, осуществляющим уход, на момент включения

Критерии исключения:

  • - Пациенты или лица, осуществляющие уход, выразившие своё несогласие с участием в исследовании
  • Пациенты, проживающие в учреждениях или домах престарелых
  • Пациенты, находящиеся под защитой закона (под правовой защитой, опекой или попечительством)

Критерии досрочного прекращения:

- Пациенты или лица, осуществляющие уход, отозвавшие своё согласие на участие в ходе исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты из больницы Шарпена
Пациенты из больницы Шарпенн, включенные в когорту MEM-AURA, в сопровождении лица, осуществляющего уход, в возрасте 60 лет и старше на момент включения с неврологическим когнитивным расстройством вследствие клинически вероятной болезни Альцгеймера и оценкой по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≤ 26 на момент включения.
Другой: Опросник "Использование ресурсов при деменции" (RUD).
Опросник об использовании услуг, доступных пациентам с деменцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты на неформальный уход
Временное ограничение: При включении или максимум через 15 дней после включения.
Неформальный уход будет собираться в соответствии с вопросником "Использование ресурсов при деменции" (RUD) и оцениваться в евро с использованием метода затрат на замещение.
При включении или максимум через 15 дней после включения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-5152
  • 69HCL24_1258 (Другой идентификатор: Hospices Civils de Lyon)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться