- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07409506
Bedömning av informellt stöd som ges av vårdgivare vid olika stadier av Alzheimers sjukdom (ICAD)
Bedömning av informellt stöd från vårdgivare vid olika stadier av Alzheimers sjukdom
I Frankrike lider cirka 1 200 000 personer i åldern 65 år och äldre av Alzheimers sjukdom eller relaterade störningar, där Alzheimers sjukdom (AD) står för 70 % av fallen. Denna prevalens kan fördubblas till år 2050. Den kognitiva nedgången och övergången till funktionellt beroende som följer med AD är förknippade med en försämrad livskvalitet, en ökad risk för komorbiditeter, institutionalisering och dödlighet, samt höga vårdkostnader, vilket belastar patienten, deras familj och vänner, samt hälso- och sjukvårdssystemet.
Informell vård, det vill säga vård som tillhandahålls av en familjemedlem eller vårdgivare, spelar en viktig roll i den övergripande hanteringen av större neurokognitiva störningar (NCD) förknippade med AD i hemmet. I Frankrike uppskattades den årliga kostnaden för informell vård för AD år 2008 till cirka 14 miljarder euro per år, eller ungefär 50 % av den totala årliga kostnaden för AD. Den ekonomiska värderingen av informell vård syftar till att informera offentliga beslutsfattare inte bara om kostnaden för denna resurs, utan också om dess användbarhet. Frågan om resursfördelning (särskilt det dagliga bidraget för familjevårdgivare - AJPA på franska) på samhällsnivå och fördelningen av privata (vårdgivarens roll) och offentliga (statens och lokala myndigheters roll) ansvar leder oss till att ifrågasätta bestämningsfaktorerna för denna användbarhet, särskilt de kliniska bestämningsfaktorerna hos AD-patienter i olika stadier av sjukdomen.
Den huvudsakliga hypotesen är att informell vård varierar beroende på kognitiv nedgång och förlust av autonomi, oberoende av eller i samverkan med antalet och typen av patientens komorbiditeter, deras beteendestörningar och vårdgivarens börda.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: GERVAIS F M Frédéric GERVAIS
- Telefonnummer: 0033 4 72 43 20 66
- E-post: frederic.gervais02@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekrytering
- Hopital des Charpennes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Äldre patienter som deltar i minneskonsultationer på Charpennes sjukhus (HCL) för kognitiva besvär.
Patienter från Charpennes sjukhus som ingår i MEM-AURA-kohorten, åtföljda av en vårdgivare och 60 år eller äldre vid inklusion med NCD på grund av kliniskt sannolik Alzheimers sjukdom och ett Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-poäng ≤ 26 vid inklusion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från Charpennes-sjukhuset som ingår i MEM-AURA-kohorten
- Patienter som är 60 år eller äldre vid inklusion
- Patienter med demens på grund av kliniskt sannolik Alzheimers sjukdom, oavsett stadium
- Patienter med Mini-Mental State Evaluation (MMSE) poäng ≤ 26 vid inklusion
- Patienter som följs av en vårdgivare vid inklusion
Exklusionskriterier:
- - Patienter eller vårdgivare som har uttryckt sitt motstånd mot studien
- Patienter som bor på institutioner eller äldreboenden
- Patienter som är skyddade enligt lag (under rättsligt skydd, godmanskap eller förmyndarskap)
Kriterier för tidig avslutning:
- Patienter eller vårdgivare som återkallar sitt samtycke till deltagande under studiens gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter från Charpennes sjukhus
Patienter från Charpennes sjukhus som ingår i MEM-AURA-kohorten, åtföljda av en vårdgivare och 60 år eller äldre vid inklusion med NCD på grund av kliniskt trolig Alzheimers sjukdom och ett Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-poäng ≤ 26 vid inklusion.
|
Frågeformulär om användningen av tjänster tillgängliga för patienter med demens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Informella vårdkostnader
Tidsram: Vid inkludering eller högst 15 dagar efter inkludering.
|
Informell omsorg kommer att samlas in enligt frågeformuläret "Ressources Utilisation in Dementia" (RUD) och värderas i euro med hjälp av ersättningskostnadsmetoden.
|
Vid inkludering eller högst 15 dagar efter inkludering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-5152
- 69HCL24_1258 (Annan identifierare: Hospices Civils de Lyon)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .