- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07409506
Bewertung der informellen Unterstützung durch Pflegepersonen in verschiedenen Stadien der Alzheimer-Krankheit (ICAD)
Bewertung der informellen Unterstützung durch Pflegende in verschiedenen Stadien der Alzheimer-Krankheit
In Frankreich leiden etwa 1.200.000 Menschen im Alter von 65 Jahren und älter an Alzheimer-Krankheit oder verwandten Störungen, wobei die Alzheimer-Krankheit (AD) 70 % der Fälle ausmacht. Diese Prävalenz könnte sich bis 2050 verdoppeln. Der kognitive Verfall und der Fortschritt zur funktionellen Abhängigkeit, die mit AD einhergehen, sind mit einem Rückgang der Lebensqualität, einem erhöhten Risiko von Begleiterkrankungen, Institutionalisierung und Sterblichkeit sowie hohen Pflegekosten verbunden, was eine Belastung für den Patienten, seine Familie und Freunde sowie das Gesundheitssystem darstellt.
Informelle Pflege, d. h. Pflege, die von einem Familienmitglied oder einer Pflegekraft erbracht wird, spielt eine wichtige Rolle im Gesamtmanagement von schweren neurokognitiven Störungen (NCDs), die mit AD zu Hause verbunden sind. In Frankreich wurden die jährlichen Kosten der informellen Pflege für AD im Jahr 2008 auf etwa 14 Milliarden Euro pro Jahr geschätzt, was etwa 50 % der gesamten jährlichen Kosten von AD entspricht. Die wirtschaftliche Bewertung der informellen Pflege dient dazu, öffentliche Entscheidungsträger nicht nur über die Kosten dieser Ressource, sondern auch über ihren Nutzen zu informieren. Die Frage der Ressourcenallokation (insbesondere die Tagespauschale für pflegende Angehörige - AJPA auf Französisch) auf gesellschaftlicher Ebene und die Aufteilung privater (Rolle der Pflegekräfte) und öffentlicher (Rolle des Staates und der lokalen Behörden) Verantwortlichkeiten führt uns dazu, die Determinanten dieses Nutzens, insbesondere die klinischen Determinanten bei AD-Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien, zu hinterfragen.
Die Hauptannahme ist, dass informelle Pflege je nach kognitivem Verfall und Autonomieverlust variiert, unabhängig oder in Wechselwirkung mit der Anzahl und Art der Begleiterkrankungen des Patienten, seinen Verhaltensstörungen und der Belastung der Pflegekraft.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: GERVAIS F M Frédéric GERVAIS
- Telefonnummer: 0033 4 72 43 20 66
- E-Mail: frederic.gervais02@chu-lyon.fr
Studienorte
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-
-
Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Rekrutierung
- Hopital des Charpennes
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ältere Patienten, die Gedächtnissprechstunden am Charpennes-Krankenhaus (HCL) wegen kognitiver Beschwerden aufsuchen.
Patienten vom Charpennes-Krankenhaus, die in die MEM-AURA-Kohorte aufgenommen wurden, begleitet von einer Pflegeperson und im Alter von 60 Jahren und älter bei Einschluss mit nicht-kognitiven Beeinträchtigungen aufgrund einer klinisch wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit und einem Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert ≤ 26 bei Einschluss.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aus dem Charpennes-Krankenhaus, die in die MEM-AURA-Kohorte aufgenommen wurden
- Patienten im Alter von 60 Jahren und älter zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Patienten mit Demenz aufgrund klinisch wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit, unabhängig vom Stadium
- Patienten mit einem Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Score ≤ 26 zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme von einem Betreuer begleitet werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Betreuer, die ihre Ablehnung der Studie geäußert haben
- Patienten, die in Einrichtungen oder Pflegeheimen leben
- Patienten, die gesetzlich geschützt sind (unter rechtlichem Schutz, Vormundschaft oder Betreuung)
Kriterien für einen vorzeitigen Abbruch:
- Patienten oder Betreuer, die während der Studie ihre Einwilligung zur Teilnahme zurückziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten aus dem Charpennes-Krankenhaus
Patienten des Charpennes-Krankenhauses, die in die MEM-AURA-Kohorte aufgenommen wurden, begleitet von einer Pflegeperson, im Alter von 60 Jahren und älter bei Einschluss mit NCD aufgrund einer klinisch wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit und einem Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert ≤ 26 bei Einschluss.
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Fragebogen zur Nutzung der für Patienten mit Demenz verfügbaren Dienste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informelle Pflegekosten
Zeitfenster: Bei Einschluss oder maximal 15 Tage nach Einschluss.
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Informelle Pflege wird gemäß dem Fragebogen „Ressources Utilisation in Dementia“ (RUD) erfasst und in Euro nach der Ersatzkostenmethode bewertet.
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Bei Einschluss oder maximal 15 Tage nach Einschluss.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-5152
- 69HCL24_1258 (Andere Kennung: Hospices Civils de Lyon)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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