Hodnocení neformální podpory poskytované pečovateli v různých fázích Alzheimerovy choroby (ICAD)
Hodnocení neformální podpory poskytované pečovateli v různých stádiích Alzheimerovy choroby
Ve Francii přibližně 1 200 000 lidí ve věku 65 let a starších trpí Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími poruchami, přičemž Alzheimerova choroba (AD) představuje 70 % případů. Tato prevalence by se do roku 2050 mohla zdvojnásobit. Kognitivní úpadek a postup do funkční závislosti, které doprovázejí AD, jsou spojeny se zhoršením kvality života, zvýšeným rizikem komorbidit, institucionalizací a úmrtností, jakož i vysokými náklady na péči, což představuje zátěž pro pacienta, jeho rodinu a přátele a systém zdravotní péče.
Neformální péče, tedy péče poskytovaná členem rodiny nebo pečovatelem, hraje důležitou roli v celkové péči o závažné neurokognitivní poruchy (NCD) spojené s AD v domácím prostředí. Ve Francii byly roční náklady na neformální péči o AD odhadnuty v roce 2008 na přibližně 14 miliard eur ročně, což je asi 50 % celkových ročních nákladů na AD. Ekonomické ocenění neformální péče slouží k informování veřejných rozhodovatelů nejen o nákladech tohoto zdroje, ale také o jeho užitečnosti. Problematika alokace zdrojů (zejména denní příspěvek pro rodinné pečovatele – AJPA ve francouzštině) na společenské úrovni a sdílení soukromých (role pečovatelů) a veřejných (role státu a místních úřadů) odpovědností nás vede k otázce determinantů této užitečnosti, zejména klinických determinantů u pacientů s AD v různých stádiích onemocnění.
Hlavní hypotézou je, že neformální péče se liší podle kognitivního úpadku a ztráty autonomie, nezávisle nebo v interakci s počtem a typem pacientových komorbidit, jejich behaviorálních poruch a zátěží pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GERVAIS F M Frédéric GERVAIS
- Telefonní číslo: 0033 4 72 43 20 66
- E-mail: frederic.gervais02@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Nábor
- Hopital des Charpennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Starší pacienti navštěvující paměťové konzultace v nemocnici Charpennes (HCL) kvůli kognitivním obtížím.
Pacienti z nemocnice Charpennes zařazení do kohorty MEM-AURA, doprovázení pečovatelem, ve věku 60 let a starší při zařazení, s NCD způsobeným klinicky pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou a skóre Mini-Mental State Evaluation (MMSE) ≤ 26 při zařazení.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti z nemocnice Charpennes zařazení do kohorty MEM-AURA
- Pacienti ve věku 60 let a starší v době zařazení
- Pacienti s demencí způsobenou klinicky pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou, bez ohledu na stadium
- Pacienti s výsledkem Mini-Mental State Evaluation (MMSE) ≤ 26 v době zařazení
- Pacienti doprovázení pečovatelem v době zařazení
Vylučovací kritéria:
- Pacienti nebo pečovatelé, kteří vyjádřili nesouhlas se studií
- Pacienti žijící v ústavech nebo pečovatelských domech
- Pacienti chránění zákonem (pod zákonnou ochranou, poručenstvím nebo opatrovnictvím)
Kritéria předčasného ukončení:
- Pacienti nebo pečovatelé, kteří během studie odvolají svůj souhlas s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti z nemocnice Charpennes
Pacienti z nemocnice Charpennes zařazení do kohorty MEM-AURA, doprovázení pečovatelem a ve věku 60 let a více při zařazení s neurokognitivní poruchou způsobenou klinicky pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou a skóre Mini-Mental State Evaluation (MMSE) ≤ 26 při zařazení.
|
Dotazník o využívání služeb dostupných pacientům s demencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na neformální péči
Časové okno: Při zařazení nebo maximálně 15 dní po zařazení.
|
Informální péče bude shromažďována podle dotazníku "Ressources Utilisation in Dementia" (RUD) a oceněna v eurech pomocí metody náhradních nákladů.
|
Při zařazení nebo maximálně 15 dní po zařazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-5152
- 69HCL24_1258 (Jiný identifikátor: Hospices Civils de Lyon)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .