- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07409506
Hoidonantajien tarjoaman epävirallisen tuen arviointi Alzheimerin taudin eri vaiheissa (ICAD)
Epävirallisen tuen arviointi, jota hoitajat tarjoavat Alzheimerin taudin eri vaiheissa
Ranskassa noin 1 200 000 yli 65-vuotiasta kärsii Alzheimerin taudista tai siihen liittyvistä häiriöistä, joista Alzheimerin tauti (AD) muodostaa 70 % tapauksista. Tämä esiintyvyys saattaa kaksinkertaistua vuoteen 2050 mennessä. AD:hen liittyvä kognitiivinen heikkeneminen ja toiminnallisen riippuvuuden kehittyminen liittyvät elämänlaadun laskuun, lisääntyneeseen komorbiditeettien riskiin, laitossijoittamiseen ja kuolleisuuteen sekä korkeisiin hoitokustannuksiin, mikä kuormittaa potilasta, hänen perhettään ja ystäviään sekä terveydenhuoltojärjestelmää.
Epävirallinen hoito, eli perheenjäsenen tai hoitajan tarjoama hoito, on tärkeässä roolissa AD:hen liittyvien merkittävien neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) kokonaisvaltaisessa kotona hoidossa. Ranskassa AD:n epävirallisen hoidon vuosikustannukset arvioitiin vuonna 2008 noin 14 miljardin euron vuositasolla, mikä on noin 50 % AD:n kokonaisvuosikustannuksista. Epävirallisen hoidon taloudellinen arviointi auttaa julkisia päätöksentekijöitä tietoisuuteen paitsi tämän resurssin kustannuksista, myös sen hyödyllisyydestä. Resurssien kohdentamisen kysymys (erityisesti perheenhoitajien päiväraha - AJPA ranskaksi) yhteiskunnallisella tasolla ja yksityisen (hoitajien rooli) ja julkisen (valtion ja paikallishallinnon rooli) vastuiden jakaminen johtaa meitä kyseenalaistamaan tämän hyödyllisyyden määrääjät, erityisesti AD-potilaiden kliiniset määrääjät eri taudin vaiheissa.
Päähypoteesi on, että epävirallinen hoito vaihtelee kognitiivisen heikkenemisen ja autonomian menetyksen mukaan, riippumattomasti tai vuorovaikutuksessa potilaan komorbiditeettien lukumäärän ja tyypin, heidän käyttäytymishäiriöidensä ja hoitajan kuorman kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GERVAIS F M Frédéric GERVAIS
- Puhelinnumero: 0033 4 72 43 20 66
- Sähköposti: frederic.gervais02@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Hopital des Charpennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vanhukset potilaat, jotka käyvät muistikonsultaatioissa Charpennes-sairaalassa (HCL) kognitiivisista valituksista.
Potilaat Charpennes-sairaalasta, jotka on sisällytetty MEM-AURA-kohorttiin, mukana hoitaja ja 60 vuotta tai vanhempia sisällytyksessä, joilla on kliinisesti todennäköinen Alzheimerin tauti ja Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -pistemäärä ≤ 26 sisällytyksessä.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat Charpennes-sairaalasta, jotka kuuluvat MEM-AURA-kohorttiin
- Potilaat, jotka ovat ottamisen yhteydessä 60-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, joilla on kliinisesti todennäköinen Alzheimerin tautiin perustuva dementia, riippumatta taudin vaiheesta
- Potilaat, joiden Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -pisteet ovat ≤ 26 ottamisen yhteydessä
- Potilaat, joilla on hoitaja mukana ottamisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai hoitajat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimusta
- Potilaat, jotka asuvat laitoksissa tai vanhainkodeissa
- Lain suojelemat potilaat (oikeussuojassa, holhouksessa tai edunvalvonnassa)
Varhaisen päättämisen kriteerit:
- Potilaat tai hoitajat, jotka peruvat suostumuksensa osallistua tutkimukseen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat Charpennes-sairaalasta
Potilaat Charpennes-sairaalasta, jotka sisällytettiin MEM-AURA-kohorttiin, hoitajan kanssa ja jotka olivat 60-vuotiaita tai vanhempia sisällyttämishetkellä, joilla oli NCD kliinisesti todennäköisen Alzheimerin taudin vuoksi ja Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -pisteet ≤ 26 sisällyttämishetkellä.
|
Kysely dementiapotilaiden käytettävissä olevien palveluiden käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävirallisten hoitokustannukset
Aikaikkuna: Inkluusiossa tai maksimissaan 15 päivää inkluusion jälkeen.
|
Epävirallinen hoito kerätään "Ressources Utilisation in Dementia" (RUD) -kyselylomakkeen mukaisesti ja arvostetaan euroina käyttäen korvauskustannusmenetelmää.
|
Inkluusiossa tai maksimissaan 15 päivää inkluusion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-5152
- 69HCL24_1258 (Muu tunniste: Hospices Civils de Lyon)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .