ドイツにおける膠芽腫患者のメンタルヘルスと自殺傾向 (SHINE-GLIO)
2026年8月24日 更新者：Sied Kebir、University Hospital, Essen
ドイツにおける膠芽腫患者のメンタルヘルスと自殺傾向 - 多施設共同観察研究（SHINE-GLIO研究）
本研究の目的は、標準化された質問票を用いて、特に既存の抑うつ症状および不安症状に関して、膠芽腫患者における自殺行動に影響を与える要因または予測因子を体系的に記録することです。
調査の概要
詳細な説明
治療は、研究の一環としてガイドラインに従って提供されます。
患者が研究への参加を決定し、同意を与えた場合、研究訪問を受けます。
医師との相談（「病歴」）に加えて、これには身体検査と質問票の記入（うつ病を評価するための患者健康質問票-8、不安を評価するための全般性不安障害-7、自殺傾向を評価するための自殺体験と行動の尺度、健康関連の生活の質を評価するためのEORTC-QLQ-30およびEORTC-QLQ BN-20、慢性疾患に対する社会的支援に関する短い質問票）が含まれます。
相談中（または検査自体の際）に精神腫瘍学的治療の必要性が特定された場合、または患者によって表明された場合、関連する専門診療科への紹介が手配されます（まだ行われていない場合）。
研究で使用される患者データは、医療記録（基本データ、診断、治療、MRIなど）および研究訪問から取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christoph Oster, Dr. med.
- 電話番号：+49201-723-82598
- メール：christoph.oster@uk-essen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
- 電話番号：+4940 7410-56863
- メール：M.Rutenkroeger@uke.de
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- 募集
- Charité
-
Bochum、ドイツ
- まだ募集していません
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Essen、ドイツ、45147
- 募集
- University Hospital Essen
-
Hamburg、ドイツ
- 募集
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg、ドイツ
- 募集
- University Hospital Heidelberg
-
Münster、ドイツ
- 募集
- University Hospital Muenster
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膠芽腫患者
説明
適格基準：
- 膠芽腫、IDH野生型（CNS WHO分類2021）の診断
- 年齢が18歳以上
除外基準：
- 研究者が評価した臨床的に重要な失語症または言語障壁のある参加者
- 他の悪性腫瘍の既往歴
- 既知の腫瘍素因症候群（例：Li-Fraumeni症候群、Cowden症候群など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膠芽腫患者
原疾患または再発
|
病歴 身体検査 検証済み質問票の記入:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺念慮
時間枠：研究に参加する前の4週間以内に
|
質問票を使用して測定
|
研究に参加する前の4週間以内に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病
時間枠：研究に参加する前の2週間以内に
|
アンケートを用いて測定
|
研究に参加する前の2週間以内に
|
|
不安
時間枠：研究に参加する前の過去2週間において
|
アンケートを用いて測定
|
研究に参加する前の過去2週間において
|
|
健康関連生活の質（HRQoL）
時間枠：研究に参加する前の最後の週に
|
アンケートを使用して測定
|
研究に参加する前の最後の週に
|
|
社会的サポート
時間枠：研究参加時（現在の状況を尋ねる）
|
アンケートを用いて測定
|
研究参加時（現在の状況を尋ねる）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sied Kebir, PD Dr. med.、University Hospital, Essen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Renovanz M, Hippler M, Kuchen R, Doerner L, Rieger D, Steinbach JP, Ronellenfitsch MW, Voss M, Kessler AF, Nickl V, Misch M, Onken JS, Rapp M, Nadji-Ohl M, Mehlitz M, Meixensberger J, Fehrenbach MK, Keric N, Ringel F, Coburger J, Lucas CW, Wehinger J, Schmidt-Graf F, Gempt J, Tatagiba M, Tabatabai G, Schranz M, Singer S. Physician-led versus questionnaire-based psychosocial screening in adults with high-grade glioma: a cluster-randomized controlled trial (GLIOPT). J Neurooncol. 2025 Dec;175(3):967-977. doi: 10.1007/s11060-025-05223-6. Epub 2025 Sep 10.
- Costanza A, Zenga F, Ruda R, Amerio A, Aguglia A, Serafini G, Amore M, Bondolfi G, Berardelli I, Nguyen KD. Suicidality in Patients with Brain Tumors: A Brief Literature Review with Clinical Exemplar. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 21;56(12):725. doi: 10.3390/medicina56120725.
- Heinrich M, Hofmann L, Baurecht H, Kreuzer PM, Knuttel H, Leitzmann MF, Seliger C. Suicide risk and mortality among patients with cancer. Nat Med. 2022 Apr;28(4):852-859. doi: 10.1038/s41591-022-01745-y. Epub 2022 Mar 28.
- Zaorsky NG, Zhang Y, Tuanquin L, Bluethmann SM, Park HS, Chinchilli VM. Suicide among cancer patients. Nat Commun. 2019 Jan 14;10(1):207. doi: 10.1038/s41467-018-08170-1.
- Dong J, Chen Q, Weng S, Liu L, Wang J, Fang S, Fan X, Jiang T. The effect of depression and anxiety on survival in patients with glioma: a systematic review and meta-analysis. J Neurooncol. 2024 Nov;170(2):265-275. doi: 10.1007/s11060-024-04799-9. Epub 2024 Sep 3.
- Litofsky NS, Farace E, Anderson F Jr, Meyers CA, Huang W, Laws ER Jr; Glioma Outcomes Project Investigators. Depression in patients with high-grade glioma: results of the Glioma Outcomes Project. Neurosurgery. 2004 Feb;54(2):358-66; discussion 366-7. doi: 10.1227/01.neu.0000103450.94724.a2.
- Mugge L, Mansour TR, Crippen M, Alam Y, Schroeder J. Depression and glioblastoma, complicated concomitant diseases: a systemic review of published literature. Neurosurg Rev. 2020 Apr;43(2):497-511. doi: 10.1007/s10143-018-1017-2. Epub 2018 Aug 9.
- Finze A, Deleanu L, Weiss C, Ratliff M, Seiz-Rosenhagen M. Depression in brain tumor patients-early detection and screening. Support Care Cancer. 2023 May 16;31(6):339. doi: 10.1007/s00520-023-07785-5.
- Piil K, Jarden M, Jakobsen J, Christensen KB, Juhler M. A longitudinal, qualitative and quantitative exploration of daily life and need for rehabilitation among patients with high-grade gliomas and their caregivers. BMJ Open. 2013 Jul 11;3(7):e003183. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003183. Print 2013.
- Goebel S, Stark AM, Kaup L, von Harscher M, Mehdorn HM. Distress in patients with newly diagnosed brain tumours. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):623-30. doi: 10.1002/pon.1958. Epub 2011 Mar 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月18日
一次修了 (推定)
2028年3月17日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-12746-BO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他の研究センターからの臨床データは、匿名化された状態でエッセンの研究本部に転送されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。