Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie psychiczne i skłonności samobójcze u pacjentów z glejakiem w Niemczech (SHINE-GLIO)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Sied Kebir, University Hospital, Essen

Zdrowie psychiczne i skłonności samobójcze u pacjentów z glejakiem w Niemczech - wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (badanie SHINE-GLIO)

Celem badania jest wykorzystanie standaryzowanych kwestionariuszy do systematycznego rejestrowania czynników wpływających lub predyktorów zachowań samobójczych u pacjentów z glejakiem, szczególnie w odniesieniu do istniejących objawów depresji i lęku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie będzie zapewniane zgodnie z wytycznymi w ramach badania. Jeśli pacjent zdecyduje się na udział w badaniu i wyrazi zgodę, odbędzie wizytę badawczą. Oprócz konsultacji z lekarzem ("wywiad lekarski") obejmuje to badanie fizykalne oraz wypełnienie kwestionariuszy (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 do oceny depresji, Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 do oceny lęku, Skala Doświadczeń i Zachowań Samobójczych do oceny skłonności samobójczych, EORTC-QLQ-30 oraz EORTC-QLQ BN-20 do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, oraz krótki kwestionariusz dotyczący wsparcia społecznego w chorobach przewlekłych). Jeśli podczas konsultacji (lub samego badania) zostanie zidentyfikowana potrzeba leczenia psychoonkologicznego lub zostanie ona wyrażona przez pacjenta, zostanie zorganizowane skierowanie do odpowiedniego oddziału specjalistycznego (jeśli nie zostało to już wcześniej zrobione). Dane pacjenta wykorzystywane w badaniu są pobierane z dokumentacji medycznej (dane podstawowe, diagnoza, terapia, badania MRI itp.) oraz z wizyty badawczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • Numer telefonu: +4940 7410-56863
  • E-mail: M.Rutenkroeger@uke.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charité
      • Bochum, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University hospital Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z glejakiem

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie glejaka wielopostaciowego, IDH typu dzikiego (klasyfikacja WHO OUN z 2021 roku)
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z klinicznie istotną afazją lub barierą językową ocenianą przez badacza
  • W wywiadzie inne nowotwory złośliwe
  • Znany zespół predyspozycji do nowotworów (np. zespół Li-Fraumeniego, zespół Cowdena itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z glejakiem wielopostaciowym
pierwotna choroba lub nawrót
Test diagnostyczny: Wywiad medyczny, badanie fizykalne, wypełnianie ankiet, zbieranie danych

Historia medyczna Badanie fizykalne

Wypełnienie zwalidowanych kwestionariuszy:

  • Skala samobójstw (SSEV)
  • Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8)
  • Uogólniony kwestionariusz lęku-7 (GAD-7)
  • EORTC-QLQ-30
  • EORTC-QLQ-BN-20
  • Krótki kwestionariusz wsparcia społecznego w chorobach przewlekłych (SUCE-4) Zbieranie danych z dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samobójczość
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 4 tygodni przed przystąpieniem do badania
Mierzone za pomocą kwestionariusza
w ciągu ostatnich 4 tygodni przed przystąpieniem do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 tygodni przed udziałem w badaniu
Mierzone za pomocą kwestionariusza
w ciągu ostatnich 2 tygodni przed udziałem w badaniu
Lęk
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 tygodni przed udziałem w badaniu
Zmierzono za pomocą kwestionariusza
w ciągu ostatnich 2 tygodni przed udziałem w badaniu
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: w ostatnim tygodniu przed przystąpieniem do badania
Mierzone przy użyciu kwestionariusza
w ostatnim tygodniu przed przystąpieniem do badania
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: w momencie uczestnictwa w badaniu (stan aktualny)
Mierzone za pomocą kwestionariusza
w momencie uczestnictwa w badaniu (stan aktualny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Essen

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital Heidelberg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurological Clinic, Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-12746-BO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane kliniczne z innych ośrodków badawczych zostaną przekazane pseudonimicznie do centrali badania w Essen.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy (GBM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj