Психическое здоровье и суицидальность у пациентов с глиобластомой в Германии (SHINE-GLIO)
24 августа 2026 г. обновлено: Sied Kebir, University Hospital, Essen
Психическое здоровье и суицидальность у пациентов с глиобластомой в Германии - многоцентровое обсервационное исследование (исследование SHINE-GLIO)
Целью исследования является использование стандартизированных опросников для систематической регистрации влияющих факторов или предикторов суицидального поведения у пациентов с глиобластомой, особенно в отношении существующих симптомов депрессии и тревоги.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение будет предоставляться в соответствии с руководящими принципами в рамках исследования.
Если пациент решает принять участие в исследовании и дал согласие, он/она пройдет визит по исследованию.
Помимо консультации с врачом ("история болезни"), это включает физическое обследование и заполнение анкет (Опросник здоровья пациента-8 для оценки депрессии, Опросник генерализованного тревожного расстройства-7 для оценки тревоги, Шкала суицидального опыта и поведения для оценки суицидальности, EORTC-QLQ-30 и EORTC-QLQ BN-20 для оценки связанного со здоровьем качества жизни, а также краткий опросник о социальной поддержке при хронических заболеваниях).
Если во время консультации (или во время самого обследования) выявляется потребность в психоонкологическом лечении или она выражена пациентом, будет организовано направление в соответствующее специализированное отделение (если это еще не было сделано).
Данные пациентов, используемые в исследовании, берутся из медицинской карты (основные данные, диагноз, терапия, МРТ и т.д.) и из визита по исследованию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christoph Oster, Dr. med.
- Номер телефона: +49201-723-82598
- Электронная почта: christoph.oster@uk-essen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
- Номер телефона: +4940 7410-56863
- Электронная почта: M.Rutenkroeger@uke.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Charité
-
Bochum, Германия
- Еще не набирают
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Essen, Германия, 45147
- Рекрутинг
- University Hospital Essen
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Heidelberg
-
Münster, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с глиобластомой
Описание
Критерии включения:
- Диагноз глиобластомы, IDH дикого типа (классификация ВОЗ ЦНС 2021 года)
- Возраст ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Участники с клинически значимой афазией или языковым барьером по оценке исследователя
- Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей
- Известный синдром предрасположенности к опухолям (например, синдром Ли-Фраумени, синдром Каудена и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с глиобластомой
первичное заболевание или рецидив
|
Медицинский анамнез Физическое обследование Заполнение валидированных опросников:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальность
Временное ограничение: в последние 4 недели до участия в исследовании
|
Измеряется с помощью опросника
|
в последние 4 недели до участия в исследовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: в течение последних 2 недель перед участием в исследовании
|
Измеряется с помощью анкеты
|
в течение последних 2 недель перед участием в исследовании
|
|
Тревога
Временное ограничение: в течение последних 2 недель перед участием в исследовании
|
Измеряется с помощью анкеты
|
в течение последних 2 недель перед участием в исследовании
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: в последнюю неделю перед участием в исследовании
|
Измеряется с помощью опросника
|
в последнюю неделю перед участием в исследовании
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: на момент участия в исследовании (запрошен текущий статус)
|
Измерено с помощью анкеты
|
на момент участия в исследовании (запрошен текущий статус)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Renovanz M, Hippler M, Kuchen R, Doerner L, Rieger D, Steinbach JP, Ronellenfitsch MW, Voss M, Kessler AF, Nickl V, Misch M, Onken JS, Rapp M, Nadji-Ohl M, Mehlitz M, Meixensberger J, Fehrenbach MK, Keric N, Ringel F, Coburger J, Lucas CW, Wehinger J, Schmidt-Graf F, Gempt J, Tatagiba M, Tabatabai G, Schranz M, Singer S. Physician-led versus questionnaire-based psychosocial screening in adults with high-grade glioma: a cluster-randomized controlled trial (GLIOPT). J Neurooncol. 2025 Dec;175(3):967-977. doi: 10.1007/s11060-025-05223-6. Epub 2025 Sep 10.
- Costanza A, Zenga F, Ruda R, Amerio A, Aguglia A, Serafini G, Amore M, Bondolfi G, Berardelli I, Nguyen KD. Suicidality in Patients with Brain Tumors: A Brief Literature Review with Clinical Exemplar. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 21;56(12):725. doi: 10.3390/medicina56120725.
- Heinrich M, Hofmann L, Baurecht H, Kreuzer PM, Knuttel H, Leitzmann MF, Seliger C. Suicide risk and mortality among patients with cancer. Nat Med. 2022 Apr;28(4):852-859. doi: 10.1038/s41591-022-01745-y. Epub 2022 Mar 28.
- Zaorsky NG, Zhang Y, Tuanquin L, Bluethmann SM, Park HS, Chinchilli VM. Suicide among cancer patients. Nat Commun. 2019 Jan 14;10(1):207. doi: 10.1038/s41467-018-08170-1.
- Dong J, Chen Q, Weng S, Liu L, Wang J, Fang S, Fan X, Jiang T. The effect of depression and anxiety on survival in patients with glioma: a systematic review and meta-analysis. J Neurooncol. 2024 Nov;170(2):265-275. doi: 10.1007/s11060-024-04799-9. Epub 2024 Sep 3.
- Litofsky NS, Farace E, Anderson F Jr, Meyers CA, Huang W, Laws ER Jr; Glioma Outcomes Project Investigators. Depression in patients with high-grade glioma: results of the Glioma Outcomes Project. Neurosurgery. 2004 Feb;54(2):358-66; discussion 366-7. doi: 10.1227/01.neu.0000103450.94724.a2.
- Mugge L, Mansour TR, Crippen M, Alam Y, Schroeder J. Depression and glioblastoma, complicated concomitant diseases: a systemic review of published literature. Neurosurg Rev. 2020 Apr;43(2):497-511. doi: 10.1007/s10143-018-1017-2. Epub 2018 Aug 9.
- Finze A, Deleanu L, Weiss C, Ratliff M, Seiz-Rosenhagen M. Depression in brain tumor patients-early detection and screening. Support Care Cancer. 2023 May 16;31(6):339. doi: 10.1007/s00520-023-07785-5.
- Piil K, Jarden M, Jakobsen J, Christensen KB, Juhler M. A longitudinal, qualitative and quantitative exploration of daily life and need for rehabilitation among patients with high-grade gliomas and their caregivers. BMJ Open. 2013 Jul 11;3(7):e003183. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003183. Print 2013.
- Goebel S, Stark AM, Kaup L, von Harscher M, Mehdorn HM. Distress in patients with newly diagnosed brain tumours. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):623-30. doi: 10.1002/pon.1958. Epub 2011 Mar 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Поведенческие симптомы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Самоповреждающее поведение
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Самоубийство
- Поведение
- Суицидальные мысли
- Депрессия
- Глиобластома
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физическое обследование
Другие идентификационные номера исследования
- 25-12746-BO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Клинические данные из других исследовательских центров будут переданы псевдонимизированными в штаб-квартиру исследования в Эссене.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .