Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental sundhed og selvmordstanker hos glioblastompatienter i Tyskland (SHINE-GLIO)

13. maj 2026 opdateret af: Sied Kebir, University Hospital, Essen

Mental sundhed og suicidalitet hos glioblastompatienter i Tyskland - en multicenter observationsstudie (SHINE-GLIO-studiet)

Formålet med studiet er at bruge standardiserede spørgeskemaer til systematisk at registrere indflydelsesfaktorer eller prædiktorer for suicidal adfærd hos glioblastompatienter, især med hensyn til eksisterende depression og angstsymptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen vil blive givet i henhold til retningslinjer som en del af undersøgelsen. Hvis en patient beslutter at deltage i undersøgelsen og har givet samtykke, vil han/hun gennemgå et undersøgelsesbesøg. Udover en konsultation med en læge ("sygdomshistorie") inkluderer dette en fysisk undersøgelse og udfyldelse af spørgeskemaer (Patient Health Questionnaire-8 til at vurdere depression, Generalized Anxiety Disorder-7 til at vurdere angst, Scale of Suicidal Experiences and Behavior til at vurdere selvmordstanker, EORTC-QLQ-30 og EORTC-QLQ BN-20 til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet, samt et kort spørgeskema om social støtte ved kroniske sygdomme). Hvis der identificeres behov for psyko-onkologisk behandling under konsultationen (eller under selve undersøgelsen) eller patienten udtrykker dette, vil der blive arrangeret en henvisning til den relevante specialafdeling (hvis dette ikke allerede er gjort). Patientdata brugt i undersøgelsen er taget fra journalen (stamdata, diagnose, terapi, MR-scanninger mv.) og fra undersøgelsesbesøget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • Telefonnummer: +4940 7410-56863
  • E-mail: M.Rutenkroeger@uke.de

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charité
      • Bochum, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Tyskland
        • Rekruttering
        • University hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

glioblastompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af glioblastom, IDH wild-type (CNS WHO-klassifikation fra 2021)
  • Alder ≥ 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med klinisk signifikant afasi eller sprogbarriere vurderet af undersøgeren
  • Historie med andre ondartede svulster
  • Kendt tumorsyndrome (f.eks. Li-Fraumeni syndrom, Cowden syndrom, etc.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
glioblastompatienter
primær sygdom eller recidiv
Diagnostisk test: Medicinsk historie, fysisk undersøgelse, udfyldelse af spørgeskemaer, dataindsamling

Sundhedshistorik Fysisk undersøgelse

Udfyldelse af validerede spørgeskemaer:

  • Selvmordsskala (SSEV)
  • Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
  • Generaliseret Angsttilstand-7 (GAD-7)
  • EORTC-QLQ-30
  • EORTC-QLQ-BN-20
  • Kort spørgeskema om social støtte til kroniske sygdomme (SUCE-4) Dataindsamling fra patientjournaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: i de sidste 4 uger før deltagelse i undersøgelsen
Målt ved hjælp af et spørgeskema
i de sidste 4 uger før deltagelse i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: i de sidste 2 uger før deltagelse i undersøgelsen
Målt ved hjælp af et spørgeskema
i de sidste 2 uger før deltagelse i undersøgelsen
Angst
Tidsramme: i de sidste 2 uger før deltagelse i studiet
Målt ved hjælp af et spørgeskema
i de sidste 2 uger før deltagelse i studiet
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: i den sidste uge inden deltagelse i undersøgelsen
Målt ved hjælp af et spørgeskema
i den sidste uge inden deltagelse i undersøgelsen
Social støtte
Tidsramme: på tidspunktet for deltagelse i studiet (nuværende status forespurgt)
Målt ved hjælp af et spørgeskema
på tidspunktet for deltagelse i studiet (nuværende status forespurgt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Essen

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital Heidelberg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurological Clinic, Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-12746-BO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kliniske data fra de øvrige studiesteder vil blive overført pseudonymt til studiehovedkvarteret i Essen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom (GBM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner