Salud Mental y Comportamiento Suicida en Pacientes con Glioblastoma en Alemania (SHINE-GLIO)
24 de agosto de 2026 actualizado por: Sied Kebir, University Hospital, Essen
Salud Mental y Suicidabilidad en Pacientes con Glioblastoma en Alemania - un Estudio Observacional Multicéntrico (Estudio SHINE-GLIO)
El objetivo del estudio es utilizar cuestionarios estandarizados para registrar sistemáticamente los factores influyentes o predictores del comportamiento suicida en pacientes con glioblastoma, particularmente con respecto a los síntomas existentes de depresión y ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento se proporcionará de acuerdo con las directrices como parte del estudio.
Si un paciente decide participar en el estudio y ha dado su consentimiento, se someterá a una visita del estudio.
Además de una consulta con un médico ("historial médico"), esto incluye un examen físico y la cumplimentación de cuestionarios (Cuestionario de Salud del Paciente-8 para evaluar la depresión, Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 para evaluar la ansiedad, Escala de Experiencias y Conductas Suicidas para evaluar la suicidabilidad, EORTC-QLQ-30 y EORTC-QLQ BN-20 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, y un breve cuestionario sobre el apoyo social para enfermedades crónicas).
Si se identifica una necesidad de tratamiento psico-oncológico durante la consulta (o durante el propio examen) o es expresada por el paciente, se organizará una derivación al departamento especializado correspondiente (si no se ha hecho ya).
Los datos del paciente utilizados en el estudio se toman del historial médico (datos maestros, diagnóstico, terapia, resonancias magnéticas, etc.) y de la visita del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christoph Oster, Dr. med.
- Número de teléfono: +49201-723-82598
- Correo electrónico: christoph.oster@uk-essen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
- Número de teléfono: +4940 7410-56863
- Correo electrónico: M.Rutenkroeger@uke.de
Ubicaciones de estudio
-
-
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charite
-
Bochum, Alemania
- Aún no reclutando
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- University Hospital Essen
-
Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Heidelberg
-
Münster, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Muenster
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con glioblastoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glioblastoma, IDH tipo salvaje (clasificación CNS WHO de 2021)
- Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Participantes con afasia clínicamente significativa o barrera lingüística según la evaluación del investigador
- Antecedentes de otros tumores malignos
- Síndrome de predisposición tumoral conocido (por ejemplo, síndrome de Li-Fraumeni, síndrome de Cowden, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con glioblastoma
enfermedad primaria o recurrencia
|
Historial médico Examen físico Cumplimentación de cuestionarios validados:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Suicidabilidad
Periodo de tiempo: en las últimas 4 semanas antes de participar en el estudio
|
Medido mediante un cuestionario
|
en las últimas 4 semanas antes de participar en el estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: en las últimas 2 semanas antes de participar en el estudio
|
Medido mediante un cuestionario
|
en las últimas 2 semanas antes de participar en el estudio
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: en las 2 semanas previas a participar en el estudio
|
Medido mediante un cuestionario
|
en las 2 semanas previas a participar en el estudio
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: en la última semana antes de participar en el estudio
|
Medido mediante un cuestionario
|
en la última semana antes de participar en el estudio
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: en el momento de la participación en el estudio (estado actual consultado)
|
Medido mediante un cuestionario
|
en el momento de la participación en el estudio (estado actual consultado)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Renovanz M, Hippler M, Kuchen R, Doerner L, Rieger D, Steinbach JP, Ronellenfitsch MW, Voss M, Kessler AF, Nickl V, Misch M, Onken JS, Rapp M, Nadji-Ohl M, Mehlitz M, Meixensberger J, Fehrenbach MK, Keric N, Ringel F, Coburger J, Lucas CW, Wehinger J, Schmidt-Graf F, Gempt J, Tatagiba M, Tabatabai G, Schranz M, Singer S. Physician-led versus questionnaire-based psychosocial screening in adults with high-grade glioma: a cluster-randomized controlled trial (GLIOPT). J Neurooncol. 2025 Dec;175(3):967-977. doi: 10.1007/s11060-025-05223-6. Epub 2025 Sep 10.
- Costanza A, Zenga F, Ruda R, Amerio A, Aguglia A, Serafini G, Amore M, Bondolfi G, Berardelli I, Nguyen KD. Suicidality in Patients with Brain Tumors: A Brief Literature Review with Clinical Exemplar. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 21;56(12):725. doi: 10.3390/medicina56120725.
- Heinrich M, Hofmann L, Baurecht H, Kreuzer PM, Knuttel H, Leitzmann MF, Seliger C. Suicide risk and mortality among patients with cancer. Nat Med. 2022 Apr;28(4):852-859. doi: 10.1038/s41591-022-01745-y. Epub 2022 Mar 28.
- Zaorsky NG, Zhang Y, Tuanquin L, Bluethmann SM, Park HS, Chinchilli VM. Suicide among cancer patients. Nat Commun. 2019 Jan 14;10(1):207. doi: 10.1038/s41467-018-08170-1.
- Dong J, Chen Q, Weng S, Liu L, Wang J, Fang S, Fan X, Jiang T. The effect of depression and anxiety on survival in patients with glioma: a systematic review and meta-analysis. J Neurooncol. 2024 Nov;170(2):265-275. doi: 10.1007/s11060-024-04799-9. Epub 2024 Sep 3.
- Litofsky NS, Farace E, Anderson F Jr, Meyers CA, Huang W, Laws ER Jr; Glioma Outcomes Project Investigators. Depression in patients with high-grade glioma: results of the Glioma Outcomes Project. Neurosurgery. 2004 Feb;54(2):358-66; discussion 366-7. doi: 10.1227/01.neu.0000103450.94724.a2.
- Mugge L, Mansour TR, Crippen M, Alam Y, Schroeder J. Depression and glioblastoma, complicated concomitant diseases: a systemic review of published literature. Neurosurg Rev. 2020 Apr;43(2):497-511. doi: 10.1007/s10143-018-1017-2. Epub 2018 Aug 9.
- Finze A, Deleanu L, Weiss C, Ratliff M, Seiz-Rosenhagen M. Depression in brain tumor patients-early detection and screening. Support Care Cancer. 2023 May 16;31(6):339. doi: 10.1007/s00520-023-07785-5.
- Piil K, Jarden M, Jakobsen J, Christensen KB, Juhler M. A longitudinal, qualitative and quantitative exploration of daily life and need for rehabilitation among patients with high-grade gliomas and their caregivers. BMJ Open. 2013 Jul 11;3(7):e003183. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003183. Print 2013.
- Goebel S, Stark AM, Kaup L, von Harscher M, Mehdorn HM. Distress in patients with newly diagnosed brain tumours. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):623-30. doi: 10.1002/pon.1958. Epub 2011 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
17 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Síntomas de comportamiento
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Comportamiento auto agresivo
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Suicidio
- Comportamiento
- Ideación suicida
- Depresión
- Glioblastoma
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Examen físico
Otros números de identificación del estudio
- 25-12746-BO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos clínicos de los demás centros de estudio se transferirán de forma seudónima a la sede del estudio en Essen.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .