Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mentale gezondheid en suïcidaliteit bij glioblastoompatiënten in Duitsland (SHINE-GLIO)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Sied Kebir, University Hospital, Essen

Mentale Gezondheid en Suïcidaliteit bij Glioblastoompatiënten in Duitsland - een Multicenter Observationele Studie (SHINE-GLIO Studie)

Het doel van de studie is om met gestandaardiseerde vragenlijsten systematisch invloedsfactoren of voorspellers voor suïcidaal gedrag bij glioblastoompatiënten vast te leggen, met name met betrekking tot bestaande depressie- en angstsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling wordt verstrekt in overeenstemming met de richtlijnen als onderdeel van de studie. Als een patiënt besluit deel te nemen aan de studie en toestemming heeft gegeven, ondergaat hij/zij een studiebezoek. Naast een consult met een arts ("medische geschiedenis") omvat dit een lichamelijk onderzoek en het invullen van vragenlijsten (Patient Health Questionnaire-8 om depressie te beoordelen, Generalized Anxiety Disorder-7 om angst te beoordelen, Scale of Suicidal Experiences and Behavior om suïcidaliteit te beoordelen, EORTC-QLQ-30 en EORTC-QLQ BN-20 om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, en een korte vragenlijst over sociale steun bij chronische ziekten). Als tijdens het consult (of tijdens het onderzoek zelf) een behoefte aan psycho-oncologische behandeling wordt vastgesteld of door de patiënt wordt uitgesproken, wordt een doorverwijzing naar de relevante specialistische afdeling geregeld (als dit nog niet is gebeurd). Patiëntgegevens die in de studie worden gebruikt, zijn afkomstig uit het medisch dossier (stamgegevens, diagnose, therapie, MRI's, etc.) en van het studiebezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • Telefoonnummer: +4940 7410-56863
  • E-mail: M.Rutenkroeger@uke.de

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Charité
      • Bochum, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Werving
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Duitsland
        • Werving
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Duitsland
        • Werving
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Duitsland
        • Werving
        • University Hospital Muenster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

glioblastoompatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van glioblastoom, IDH wild-type (CNS WHO-classificatie van 2021)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met klinisch significante afasie of taalbarrière zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren
  • Bekend tumorpredispositiesyndroom (bijv. Li-Fraumeni-syndroom, Cowden-syndroom, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
glioblastoompatiënten
primaire ziekte of recidief
Diagnostische toets: Medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, het invullen van vragenlijsten, gegevensverzameling

Medische geschiedenis Lichamelijk onderzoek

Invullen van gevalideerde vragenlijsten:

  • Suïcideschaal (SSEV)
  • Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
  • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • EORTC-QLQ-30
  • EORTC-QLQ-BN-20
  • Korte vragenlijst over sociale ondersteuning bij chronische ziekten (SUCE-4) Gegevensverzameling uit medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidaliteit
Tijdsspanne: in de laatste 4 weken voor deelname aan het onderzoek
Gemeten met behulp van een vragenlijst
in de laatste 4 weken voor deelname aan het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: in de laatste 2 weken voor deelname aan het onderzoek
Gemeten met een vragenlijst
in de laatste 2 weken voor deelname aan het onderzoek
Angst
Tijdsspanne: in de laatste 2 weken voor deelname aan de studie
Gemeten met een vragenlijst
in de laatste 2 weken voor deelname aan de studie
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL)
Tijdsspanne: in de laatste week voor deelname aan de studie
Gemeten met behulp van een vragenlijst
in de laatste week voor deelname aan de studie
Sociale steun
Tijdsspanne: op het moment van deelname aan het onderzoek (huidige status bevraagd)
Gemeten met een vragenlijst
op het moment van deelname aan het onderzoek (huidige status bevraagd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Essen

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital Heidelberg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurological Clinic, Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

17 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-12746-BO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Klinische gegevens van de andere studiecentra worden pseudoniem overgedragen naar de studiehoofdkwartier in Essen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren