Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví a sebevražednost u pacientů s glioblastomem v Německu (SHINE-GLIO)

13. května 2026 aktualizováno: Sied Kebir, University Hospital, Essen

Duševní zdraví a sebevražednost u pacientů s glioblastomem v Německu - multicentrická observační studie (SHINE-GLIO Study)

Cílem studie je pomocí standardizovaných dotazníků systematicky zaznamenávat ovlivňující faktory nebo prediktory sebevražedného chování u pacientů s glioblastomem, zejména s ohledem na existující depresivní a úzkostné příznaky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba bude poskytována v souladu s pokyny jako součást studie. Pokud se pacient rozhodne účastnit studie a dal souhlas, podstoupí návštěvu v rámci studie. Kromě konzultace s lékařem ("anamnéza") to zahrnuje fyzikální vyšetření a vyplnění dotazníků (Patient Health Questionnaire-8 pro hodnocení deprese, Generalized Anxiety Disorder-7 pro hodnocení úzkosti, Scale of Suicidal Experiences and Behavior pro hodnocení sebevražednosti, EORTC-QLQ-30 a EORTC-QLQ BN-20 pro hodnocení kvality života související se zdravím a krátký dotazník o sociální podpoře u chronických onemocnění). Pokud je během konzultace (nebo během samotného vyšetření) identifikována potřeba psycho-onkologické léčby nebo ji pacient vyjádří, bude zajištěno doporučení na příslušné odborné pracoviště (pokud již nebylo provedeno). Pacientská data použitá ve studii jsou převzata z lékařské dokumentace (hlavní data, diagnóza, terapie, MRI atd.) a z návštěvy v rámci studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • Telefonní číslo: +4940 7410-56863
  • E-mail: M.Rutenkroeger@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • Charité
      • Bochum, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Německo
        • Nábor
        • University hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienty s glioblastomem

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Diagnóza glioblastomu, IDH wild-type (klasifikace CNS WHO z roku 2021)
  • Věk ≥ 18 let

Kriteria pro vyloučení:

  • Účastníci s klinicky významnou afázií nebo jazykovou bariérou podle posouzení výzkumníka
  • Historie jiných maligních nádorů
  • Známý syndrom predispozice k nádorům (např. Li-Fraumeniho syndrom, Cowdenův syndrom atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s glioblastomem
primární onemocnění nebo recidiva
Diagnostický test: Anamnéza, fyzikální vyšetření, vyplňování dotazníků, sběr dat

Anamnéza Fyzikální vyšetření

Vyplnění validovaných dotazníků:

  • Škála sebevražednosti (SSEV)
  • Dotazník pacientova zdraví-8 (PHQ-8)
  • Zobecněná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
  • EORTC-QLQ-30
  • EORTC-QLQ-BN-20
  • Krátký dotazník sociální podpory u chronických onemocnění (SUCE-4) Sběr dat z lékařské dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražednost
Časové okno: v posledních 4 týdnech před účastí ve studii
Měřeno pomocí dotazníku
v posledních 4 týdnech před účastí ve studii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: v posledních 2 týdnech před účastí ve studii
Měřeno pomocí dotazníku
v posledních 2 týdnech před účastí ve studii
Úzkost
Časové okno: v posledních 2 týdnech před účastí ve studii
Měřeno pomocí dotazníku
v posledních 2 týdnech před účastí ve studii
Zdravotně související kvalita života (HRQoL)
Časové okno: v posledním týdnu před účastí ve studii
Měřeno pomocí dotazníku
v posledním týdnu před účastí ve studii
Sociální podpora
Časové okno: v době účasti ve studii (aktuální stav dotazován)
Měřeno pomocí dotazníku
v době účasti ve studii (aktuální stav dotazován)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Essen

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital Heidelberg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurological Clinic, Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-12746-BO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Klinická data z ostatních studijních center budou pseudonymně převedena do studijního ústředí v Essenu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom (GBM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit