Saúde Mental e Suicidabilidade em Pacientes com Glioblastoma na Alemanha (SHINE-GLIO)
24 de agosto de 2026 atualizado por: Sied Kebir, University Hospital, Essen
Saúde Mental e Suicidalidade em Pacientes com Glioblastoma na Alemanha - Um Estudo Observacional Multicêntrico (Estudo SHINE-GLIO)
O objetivo do estudo é utilizar questionários padronizados para registar sistematicamente fatores influenciadores ou preditores de comportamento suicida em doentes com glioblastoma, particularmente no que diz respeito a sintomas existentes de depressão e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O tratamento será fornecido de acordo com as diretrizes como parte do estudo.
Se um paciente decidir participar do estudo e tiver dado consentimento, ele/ela realizará uma visita de estudo.
Além de uma consulta com um médico ("história médica"), isso inclui um exame físico e o preenchimento de questionários (Questionário de Saúde do Paciente-8 para avaliar depressão, Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 para avaliar ansiedade, Escala de Experiências e Comportamentos Suicidas para avaliar suicídio, EORTC-QLQ-30 e EORTC-QLQ BN-20 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, e um questionário breve sobre apoio social para doenças crônicas).
Se for identificada uma necessidade de tratamento psico-oncológico durante a consulta (ou durante o exame em si) ou expressa pelo paciente, será organizado um encaminhamento para o departamento especializado relevante (se isso já não tiver sido feito).
Os dados do paciente utilizados no estudo são retirados do prontuário médico (dados principais, diagnóstico, terapia, ressonâncias magnéticas, etc.) e da visita de estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christoph Oster, Dr. med.
- Número de telefone: +49201-723-82598
- E-mail: christoph.oster@uk-essen.de
Estude backup de contato
- Nome: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
- Número de telefone: +4940 7410-56863
- E-mail: M.Rutenkroeger@uke.de
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charité
-
Bochum, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Essen, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- University Hospital Essen
-
Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Heidelberg
-
Münster, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Muenster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes com glioblastoma
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de glioblastoma, IDH tipo selvagem (classificação OMS do SNC de 2021)
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Participantes com afasia clinicamente significativa ou barreira linguística conforme avaliado pelo investigador
- Histórico de outros tumores malignos
- Síndrome de predisposição tumoral conhecida (por exemplo, síndrome de Li-Fraumeni, síndrome de Cowden, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doentes com glioblastoma
doença primária ou recorrência
|
Histórico médico Exame físico Preenchimento de questionários validados:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suicidabilidade
Prazo: nas últimas 4 semanas antes de participar no estudo
|
Medido através de um questionário
|
nas últimas 4 semanas antes de participar no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: nas últimas 2 semanas antes de participar no estudo
|
Medido através de um questionário
|
nas últimas 2 semanas antes de participar no estudo
|
|
Ansiedade
Prazo: nas últimas 2 semanas antes de participar no estudo
|
Medido através de um questionário
|
nas últimas 2 semanas antes de participar no estudo
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL)
Prazo: na última semana antes de participar no estudo
|
Medido através de um questionário
|
na última semana antes de participar no estudo
|
|
Suporte social
Prazo: no momento da participação no estudo (estado atual consultado)
|
Medido usando um questionário
|
no momento da participação no estudo (estado atual consultado)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Renovanz M, Hippler M, Kuchen R, Doerner L, Rieger D, Steinbach JP, Ronellenfitsch MW, Voss M, Kessler AF, Nickl V, Misch M, Onken JS, Rapp M, Nadji-Ohl M, Mehlitz M, Meixensberger J, Fehrenbach MK, Keric N, Ringel F, Coburger J, Lucas CW, Wehinger J, Schmidt-Graf F, Gempt J, Tatagiba M, Tabatabai G, Schranz M, Singer S. Physician-led versus questionnaire-based psychosocial screening in adults with high-grade glioma: a cluster-randomized controlled trial (GLIOPT). J Neurooncol. 2025 Dec;175(3):967-977. doi: 10.1007/s11060-025-05223-6. Epub 2025 Sep 10.
- Costanza A, Zenga F, Ruda R, Amerio A, Aguglia A, Serafini G, Amore M, Bondolfi G, Berardelli I, Nguyen KD. Suicidality in Patients with Brain Tumors: A Brief Literature Review with Clinical Exemplar. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 21;56(12):725. doi: 10.3390/medicina56120725.
- Heinrich M, Hofmann L, Baurecht H, Kreuzer PM, Knuttel H, Leitzmann MF, Seliger C. Suicide risk and mortality among patients with cancer. Nat Med. 2022 Apr;28(4):852-859. doi: 10.1038/s41591-022-01745-y. Epub 2022 Mar 28.
- Zaorsky NG, Zhang Y, Tuanquin L, Bluethmann SM, Park HS, Chinchilli VM. Suicide among cancer patients. Nat Commun. 2019 Jan 14;10(1):207. doi: 10.1038/s41467-018-08170-1.
- Dong J, Chen Q, Weng S, Liu L, Wang J, Fang S, Fan X, Jiang T. The effect of depression and anxiety on survival in patients with glioma: a systematic review and meta-analysis. J Neurooncol. 2024 Nov;170(2):265-275. doi: 10.1007/s11060-024-04799-9. Epub 2024 Sep 3.
- Litofsky NS, Farace E, Anderson F Jr, Meyers CA, Huang W, Laws ER Jr; Glioma Outcomes Project Investigators. Depression in patients with high-grade glioma: results of the Glioma Outcomes Project. Neurosurgery. 2004 Feb;54(2):358-66; discussion 366-7. doi: 10.1227/01.neu.0000103450.94724.a2.
- Mugge L, Mansour TR, Crippen M, Alam Y, Schroeder J. Depression and glioblastoma, complicated concomitant diseases: a systemic review of published literature. Neurosurg Rev. 2020 Apr;43(2):497-511. doi: 10.1007/s10143-018-1017-2. Epub 2018 Aug 9.
- Finze A, Deleanu L, Weiss C, Ratliff M, Seiz-Rosenhagen M. Depression in brain tumor patients-early detection and screening. Support Care Cancer. 2023 May 16;31(6):339. doi: 10.1007/s00520-023-07785-5.
- Piil K, Jarden M, Jakobsen J, Christensen KB, Juhler M. A longitudinal, qualitative and quantitative exploration of daily life and need for rehabilitation among patients with high-grade gliomas and their caregivers. BMJ Open. 2013 Jul 11;3(7):e003183. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003183. Print 2013.
- Goebel S, Stark AM, Kaup L, von Harscher M, Mehdorn HM. Distress in patients with newly diagnosed brain tumours. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):623-30. doi: 10.1002/pon.1958. Epub 2011 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
17 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Sintomas Comportamentais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Comportamento autolesivo
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Suicídio
- Comportamento
- Ideação Suicida
- Depressão
- Glioblastoma
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Exame físico
Outros números de identificação do estudo
- 25-12746-BO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados clínicos dos outros centros de estudo serão transferidos pseudonimamente para a sede do estudo em Essen.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .