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Santé mentale et suicidalité chez les patients atteints de glioblastome en Allemagne (SHINE-GLIO)

24 août 2026 mis à jour par: Sied Kebir, University Hospital, Essen

Santé mentale et suicidalité chez les patients atteints de glioblastome en Allemagne - une étude observationnelle multicentrique (étude SHINE-GLIO)

L'objectif de l'étude est d'utiliser des questionnaires standardisés pour enregistrer systématiquement les facteurs d'influence ou les prédicteurs du comportement suicidaire chez les patients atteints de glioblastome, en particulier en ce qui concerne les symptômes existants de dépression et d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement sera fourni conformément aux directives dans le cadre de l'étude. Si un patient décide de participer à l'étude et a donné son consentement, il/elle effectuera une visite d'étude. En plus d'une consultation avec un médecin ("antécédents médicaux"), cela comprend un examen physique et la complétion de questionnaires (Patient Health Questionnaire-8 pour évaluer la dépression, Generalized Anxiety Disorder-7 pour évaluer l'anxiété, Scale of Suicidal Experiences and Behavior pour évaluer la suicidabilité, EORTC-QLQ-30 et EORTC-QLQ BN-20 pour évaluer la qualité de vie liée à la santé, et un court questionnaire sur le soutien social pour les maladies chroniques). Si un besoin de traitement psycho-oncologique est identifié lors de la consultation (ou pendant l'examen lui-même) ou exprimé par le patient, une orientation vers le service spécialisé concerné sera organisée (si cela n'a pas déjà été fait). Les données des patients utilisées dans l'étude sont extraites du dossier médical (données principales, diagnostic, thérapie, IRM, etc.) et de la visite d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • Numéro de téléphone: +4940 7410-56863
  • E-mail: M.Rutenkroeger@uke.de

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Charité
      • Bochum, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Allemagne
        • Recrutement
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Allemagne
        • Recrutement
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Allemagne
        • Recrutement
        • University Hospital Muenster

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de glioblastome

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de glioblastome, IDH de type sauvage (classification OMS du SNC de 2021)
  • Âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Participants présentant une aphasie cliniquement significative ou une barrière linguistique évaluée par l'investigateur
  • Antécédents d'autres tumeurs malignes
  • Syndrome de prédisposition aux tumeurs connu (par exemple, syndrome de Li-Fraumeni, syndrome de Cowden, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de glioblastome
maladie primaire ou récidive
Test diagnostique: Antécédents médicaux, examen physique, remplissage de questionnaires, collecte de données

Antécédents médicaux Examen physique

Remplissage de questionnaires validés :

  • Échelle de suicide (SSEV)
  • Questionnaire de santé du patient-8 (PHQ-8)
  • Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
  • EORTC-QLQ-30
  • EORTC-QLQ-BN-20
  • Questionnaire court sur le soutien social pour les maladies chroniques (SUCE-4) Collecte de données à partir des dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suicidabilité
Délai: au cours des 4 dernières semaines avant de participer à l'étude
Mesuré à l'aide d'un questionnaire
au cours des 4 dernières semaines avant de participer à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: dans les 2 semaines précédant la participation à l'étude
Mesuré à l'aide d'un questionnaire
dans les 2 semaines précédant la participation à l'étude
Anxiété
Délai: au cours des 2 dernières semaines avant de participer à l'étude
Mesuré à l'aide d'un questionnaire
au cours des 2 dernières semaines avant de participer à l'étude
Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: au cours de la semaine précédant la participation à l'étude
Mesuré à l'aide d'un questionnaire
au cours de la semaine précédant la participation à l'étude
Soutien social
Délai: au moment de la participation à l'étude (statut actuel interrogé)
Mesuré à l'aide d'un questionnaire
au moment de la participation à l'étude (statut actuel interrogé)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Essen

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital Heidelberg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurological Clinic, Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

17 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-12746-BO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données cliniques des autres centres d'étude seront transférées de manière pseudonyme au siège de l'étude à Essen.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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