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- 임상시험 NCT07409584
독일에서의 교모세포종 환자의 정신 건강과 자살 위험성 (SHINE-GLIO)
2026년 5월 13일 업데이트: Sied Kebir, University Hospital, Essen
독일에서 신경교종 환자의 정신 건강 및 자살 경향성 - 다기관 관찰 연구 (SHINE-GLIO 연구)
이 연구의 목적은 표준화된 설문지를 사용하여 교모세포종 환자의 자살 행동에 대한 영향 요인이나 예측 변수를 체계적으로 기록하는 것으로, 특히 기존의 우울증 및 불안 증상과 관련하여 기록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료는 연구의 일환으로 지침에 따라 제공됩니다.
환자가 연구에 참여하기로 결정하고 동의를 제공한 경우, 연구 방문을 진행하게 됩니다.
의사와의 상담("병력") 외에도, 신체 검사와 설문지 작성(우울증 평가를 위한 Patient Health Questionnaire-8, 불안 평가를 위한 Generalized Anxiety Disorder-7, 자살 경향 평가를 위한 Scale of Suicidal Experiences and Behavior, 건강 관련 삶의 질 평가를 위한 EORTC-QLQ-30 및 EORTC-QLQ BN-20, 만성 질환에 대한 사회적 지원에 관한 짧은 설문지)이 포함됩니다.
상담 중(또는 검사 자체에서) 심리 종양학적 치료 필요성이 확인되거나 환자가 요청하는 경우, 관련 전문 부서로의 의뢰가 이루어집니다(이미 이루어지지 않은 경우).
연구에 사용된 환자 데이터는 의료 기록(기본 데이터, 진단, 치료, MRI 등)과 연구 방문에서 가져옵니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christoph Oster, Dr. med.
- 전화번호: +49201-723-82598
- 이메일: christoph.oster@uk-essen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
- 전화번호: +4940 7410-56863
- 이메일: M.Rutenkroeger@uke.de
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일
- 모병
- Charité
-
Bochum, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Essen, 독일, 45147
- 모병
- University Hospital Essen
-
Hamburg, 독일
- 모병
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, 독일
- 모병
- University Hospital Heidelberg
-
Münster, 독일
- 모병
- University hospital Muenster
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
교모세포종 환자
설명
포함 기준:
- 교모세포종, IDH 야생형 진단 (2021년 CNS WHO 분류)
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 연구자가 평가한 임상적으로 유의한 실어증 또는 언어 장벽이 있는 참가자
- 기타 악성 종양 병력
- 알려진 종양 소인 증후군 (예: 리프라우메니 증후군, 코든 증후군 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교모세포종 환자
주 질병 또는 재발
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병력 신체 검사 검증된 설문지 작성:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 경향성
기간: 연구에 참여하기 전 지난 4주 동안
|
설문지를 사용하여 측정
|
연구에 참여하기 전 지난 4주 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 연구에 참여하기 전 2주 동안
|
설문지를 사용하여 측정됨
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연구에 참여하기 전 2주 동안
|
|
불안
기간: 연구에 참여하기 전 지난 2주 동안
|
설문지를 사용하여 측정됨
|
연구에 참여하기 전 지난 2주 동안
|
|
건강 관련 삶의 질 (HRQoL)
기간: 연구에 참여하기 전 마지막 주 동안
|
설문지를 사용하여 측정
|
연구에 참여하기 전 마지막 주 동안
|
|
사회적 지원
기간: 연구 참여 시점(현재 상태 조회됨)
|
설문지를 사용하여 측정
|
연구 참여 시점(현재 상태 조회됨)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Renovanz M, Hippler M, Kuchen R, Doerner L, Rieger D, Steinbach JP, Ronellenfitsch MW, Voss M, Kessler AF, Nickl V, Misch M, Onken JS, Rapp M, Nadji-Ohl M, Mehlitz M, Meixensberger J, Fehrenbach MK, Keric N, Ringel F, Coburger J, Lucas CW, Wehinger J, Schmidt-Graf F, Gempt J, Tatagiba M, Tabatabai G, Schranz M, Singer S. Physician-led versus questionnaire-based psychosocial screening in adults with high-grade glioma: a cluster-randomized controlled trial (GLIOPT). J Neurooncol. 2025 Dec;175(3):967-977. doi: 10.1007/s11060-025-05223-6. Epub 2025 Sep 10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-12746-BO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구 센터의 임상 데이터는 익명화 처리되어 에센의 본부로 전송됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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