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Psychische Gesundheit und Suizidalität bei Glioblastom-Patienten in Deutschland (SHINE-GLIO)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Sied Kebir, University Hospital, Essen

Psychische Gesundheit und Suizidalität bei Glioblastom-Patienten in Deutschland - eine multizentrische Beobachtungsstudie (SHINE-GLIO-Studie)

Das Ziel der Studie ist es, mithilfe standardisierter Fragebögen Einflussfaktoren oder Prädiktoren für suizidales Verhalten bei Glioblastompatienten systematisch zu erfassen, insbesondere im Hinblick auf bestehende Depressions- und Angstsymptome.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung erfolgt gemäß den Leitlinien im Rahmen der Studie. Wenn ein Patient beschließt, an der Studie teilzunehmen und seine Einwilligung erteilt hat, wird er einen Studienbesuch absolvieren. Neben einer Konsultation mit einem Arzt („Anamnese“) umfasst dies eine körperliche Untersuchung und das Ausfüllen von Fragebögen (Patient Health Questionnaire-8 zur Beurteilung von Depressionen, Generalized Anxiety Disorder-7 zur Beurteilung von Angstzuständen, Scale of Suicidal Experiences and Behavior zur Beurteilung von Suizidalität, EORTC-QLQ-30 und EORTC-QLQ BN-20 zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie einen kurzen Fragebogen zur sozialen Unterstützung bei chronischen Erkrankungen). Wenn während der Konsultation (oder während der Untersuchung selbst) ein Bedarf an psychoonkologischer Behandlung festgestellt oder vom Patienten geäußert wird, wird eine Überweisung an die zuständige Fachabteilung veranlasst (sofern dies nicht bereits geschehen ist). Die in der Studie verwendeten Patientendaten stammen aus der Krankenakte (Stammdaten, Diagnose, Therapie, MRTs usw.) und aus dem Studienbesuch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • Telefonnummer: +4940 7410-56863
  • E-Mail: M.Rutenkroeger@uke.de

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charité
      • Bochum, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University hospital Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Glioblastom-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Glioblastom, IDH-Wildtyp (CNS-WHO-Klassifikation von 2021)
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit klinisch signifikanter Aphasie oder Sprachbarriere, wie vom Prüfer bewertet
  • Anamnese anderer bösartiger Tumore
  • Bekanntes Tumorprädispositionssyndrom (z.B. Li-Fraumeni-Syndrom, Cowden-Syndrom usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glioblastom-Patienten
primäre Erkrankung oder Rezidiv
Diagnosetest: Medizinische Vorgeschichte, körperliche Untersuchung, Ausfüllen von Fragebögen, Datenerhebung

Medizinische Anamnese Körperliche Untersuchung

Ausfüllung validierter Fragebögen:

  • Suizid-Skala (SSEV)
  • Patientengesundheitsfragebogen-8 (PHQ-8)
  • Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
  • EORTC-QLQ-30
  • EORTC-QLQ-BN-20
  • Kurzer Fragebogen zur sozialen Unterstützung bei chronischen Erkrankungen (SUCE-4) Datenerhebung aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidalität
Zeitfenster: in den letzten 4 Wochen vor der Teilnahme an der Studie
Gemessen mithilfe eines Fragebogens
in den letzten 4 Wochen vor der Teilnahme an der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: in den letzten 2 Wochen vor der Teilnahme an der Studie
Gemessen mithilfe eines Fragebogens
in den letzten 2 Wochen vor der Teilnahme an der Studie
Angst
Zeitfenster: in den letzten 2 Wochen vor der Teilnahme an der Studie
Gemessen mittels eines Fragebogens
in den letzten 2 Wochen vor der Teilnahme an der Studie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: in der letzten Woche vor der Teilnahme an der Studie
Gemessen mit einem Fragebogen
in der letzten Woche vor der Teilnahme an der Studie
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie (aktueller Status abgefragt)
Mittels eines Fragebogens gemessen
zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie (aktueller Status abgefragt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Essen

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital Heidelberg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurological Clinic, Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-12746-BO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Daten aus den anderen Studienzentren werden pseudonymisiert an die Studienzentrale in Essen übermittelt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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