Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mentalhälsa och suicidrisk hos glioblastompatienter i Tyskland (SHINE-GLIO)

24 augusti 2026 uppdaterad av: Sied Kebir, University Hospital, Essen

Mentalhälsa och suicidrisk hos glioblastompatienter i Tyskland - en multicentrisk observationsstudie (SHINE-GLIO-studien)

Syftet med studien är att använda standardiserade frågeformulär för att systematiskt registrera påverkande faktorer eller prediktorer för suicidalt beteende hos patienter med glioblastom, särskilt med avseende på förekommande depression och ångestsymptom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling kommer att tillhandahållas i enlighet med riktlinjer som en del av studien. Om en patient beslutar sig för att delta i studien och har gett sitt samtycke kommer han/hon att genomgå ett studiebesök. Förutom en konsultation med en läkare ("sjukhistorik") inkluderar detta en fysisk undersökning och fyllning i frågeformulär (Patient Health Questionnaire-8 för att bedöma depression, Generalized Anxiety Disorder-7 för att bedöma ångest, Scale of Suicidal Experiences and Behavior för att bedöma suicidrisk, EORTC-QLQ-30 och EORTC-QLQ BN-20 för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet, samt ett kort frågeformulär om socialt stöd vid kroniska sjukdomar). Om ett behov av psykoonkologisk behandling identifieras under konsultationen (eller under själva undersökningen) eller uttrycks av patienten kommer en remiss till relevant specialistenhet att ordnas (om detta inte redan har gjorts). Patientdata som används i studien hämtas från journalen (stamdata, diagnos, terapi, MR-undersökningar, etc.) och från studiebesöket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • Telefonnummer: +4940 7410-56863
  • E-post: M.Rutenkroeger@uke.de

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekrytering
        • Charité
      • Bochum, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekrytering
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Hospital Muenster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

glioblastompatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av glioblastom, IDH vildtyp (CNS WHO-klassificering från 2021)
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusionskriterier:

  • Deltagare med kliniskt signifikant afasi eller språkbarriär enligt bedömning av undersökningsledaren
  • Anamnes på andra maligna tumörer
  • Känd tumörpredispositionssyndrom (t.ex. Li-Fraumeni-syndrom, Cowden-syndrom, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
glioblastompatienter
primär sjukdom eller återfall
Diagnostiskt test: Medicinsk historia, fysisk undersökning, fylla i frågeformulär, datainsamling

Medicinsk anamnes Fysisk undersökning

Genomförande av validerade frågeformulär:

  • Suicide Scale (SSEV)
  • Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
  • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • EORTC-QLQ-30
  • EORTC-QLQ-BN-20
  • Kort frågeformulär om socialt stöd för kroniska sjukdomar (SUCE-4) Datainsamling från journaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: under de senaste 4 veckorna innan deltagande i studien
Mätt med hjälp av ett frågeformulär
under de senaste 4 veckorna innan deltagande i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: under de senaste 2 veckorna innan deltagande i studien
Mätt med hjälp av ett frågeformulär
under de senaste 2 veckorna innan deltagande i studien
Ångest
Tidsram: under de 2 senaste veckorna innan deltagande i studien
Mäts med hjälp av ett frågeformulär
under de 2 senaste veckorna innan deltagande i studien
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: under den senaste veckan innan deltagande i studien
Mätt med hjälp av ett frågeformulär
under den senaste veckan innan deltagande i studien
Socialt stöd
Tidsram: vid tidpunkten för deltagande i studien (aktuell status efterfrågad)
Mätt med hjälp av ett frågeformulär
vid tidpunkten för deltagande i studien (aktuell status efterfrågad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Essen

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital Heidelberg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurological Clinic, Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

17 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-12746-BO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kliniska data från de andra studiecentren kommer att överföras pseudonymt till studiehögkvarteret i Essen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera