Mielenterveys ja itsetuhoisuus aivokasvainpotilailla Saksassa (SHINE-GLIO)
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Sied Kebir, University Hospital, Essen
Mielenterveys ja itsetuhoisuus aivokasvainpotilailla Saksassa - monikeskuksinen havainnointitutkimus (SHINE-GLIO-tutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää standardoituja kyselylomakkeita systemaattisesti tallentamaan itsetuhoiseen käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä tai ennustetekijöitä glioblastomapotilailla, erityisesti olemassa oleviin masennus- ja ahdistusoireisiin liittyen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito toimitetaan tutkimuksen osana ohjeistuksen mukaisesti.
Jos potilas päättää osallistua tutkimukseen ja on antanut suostumuksensa, hän käy tutkimuskäynnillä.
Lääkärin konsultaation ("anamneesi") lisäksi tämä sisältää fysikaalisen tutkimuksen ja kyselylomakkeiden täyttämisen (Patient Health Questionnaire-8 masennuksen arviointiin, Generalized Anxiety Disorder-7 ahdistuneisuuden arviointiin, Scale of Suicidal Experiences and Behavior itsetuhoisuuden arviointiin, EORTC-QLQ-30 ja EORTC-QLQ BN-20 terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin, sekä lyhyen kyselyn kroonisten sairauksien sosiaalisesta tuesta).
Jos psyko-onkologisen hoidon tarve tunnistetaan konsultaation aikana (tai itse tutkimuksen aikana) tai potilas ilmaisee sen, järjestetään lähete asianomaiselle erikoisosastolle (jos tätä ei ole jo tehty).
Tutkimuksessa käytetyt potilastiedot otetaan potilaskertomuksesta (perustiedot, diagnoosi, hoito, magneettikuvaukset jne.) ja tutkimuskäynniltä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph Oster, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49201-723-82598
- Sähköposti: christoph.oster@uk-essen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
- Puhelinnumero: +4940 7410-56863
- Sähköposti: M.Rutenkroeger@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charité
-
Bochum, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- University Hospital Essen
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Heidelberg
-
Münster, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
glioblastoomapotilaat
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diagnoosi glioblastomasta, IDH villityyppi (CNS WHO luokitus 2021)
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla tutkijan arvioimana on kliinisesti merkittävää afasiaa tai kielimuuria
- Muu syöpäsairauksien historia
- Tunnettu kasvainaltistusoireyhtymä (esim. Li-Fraumeni-oireyhtymä, Cowdenin oireyhtymä jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
glioblastoomapotilaat
perussairaus tai uusiutuminen
|
Sairaushistoria Fyysinen tutkimus Validoitujen kyselylomakkeiden täyttäminen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: viimeisten 4 viikon aikana ennen osallistumista tutkimukseen
|
Mitattu kyselylomakkeella
|
viimeisten 4 viikon aikana ennen osallistumista tutkimukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: viimeisen 2 viikon aikana ennen osallistumista tutkimukseen
|
Mitattu kyselylomakkeella
|
viimeisen 2 viikon aikana ennen osallistumista tutkimukseen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: viimeisten 2 viikon aikana ennen osallistumista tutkimukseen
|
Mitattu kyselylomakkeen avulla
|
viimeisten 2 viikon aikana ennen osallistumista tutkimukseen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: viimeisen viikon aikana ennen osallistumista tutkimukseen
|
Mitattu kyselylomakkeella
|
viimeisen viikon aikana ennen osallistumista tutkimukseen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: osallistumishetkellä tutkimukseen (nykyinen tila tiedusteltu)
|
Mitattu kyselylomakkeen avulla
|
osallistumishetkellä tutkimukseen (nykyinen tila tiedusteltu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Renovanz M, Hippler M, Kuchen R, Doerner L, Rieger D, Steinbach JP, Ronellenfitsch MW, Voss M, Kessler AF, Nickl V, Misch M, Onken JS, Rapp M, Nadji-Ohl M, Mehlitz M, Meixensberger J, Fehrenbach MK, Keric N, Ringel F, Coburger J, Lucas CW, Wehinger J, Schmidt-Graf F, Gempt J, Tatagiba M, Tabatabai G, Schranz M, Singer S. Physician-led versus questionnaire-based psychosocial screening in adults with high-grade glioma: a cluster-randomized controlled trial (GLIOPT). J Neurooncol. 2025 Dec;175(3):967-977. doi: 10.1007/s11060-025-05223-6. Epub 2025 Sep 10.
- Costanza A, Zenga F, Ruda R, Amerio A, Aguglia A, Serafini G, Amore M, Bondolfi G, Berardelli I, Nguyen KD. Suicidality in Patients with Brain Tumors: A Brief Literature Review with Clinical Exemplar. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 21;56(12):725. doi: 10.3390/medicina56120725.
- Heinrich M, Hofmann L, Baurecht H, Kreuzer PM, Knuttel H, Leitzmann MF, Seliger C. Suicide risk and mortality among patients with cancer. Nat Med. 2022 Apr;28(4):852-859. doi: 10.1038/s41591-022-01745-y. Epub 2022 Mar 28.
- Zaorsky NG, Zhang Y, Tuanquin L, Bluethmann SM, Park HS, Chinchilli VM. Suicide among cancer patients. Nat Commun. 2019 Jan 14;10(1):207. doi: 10.1038/s41467-018-08170-1.
- Dong J, Chen Q, Weng S, Liu L, Wang J, Fang S, Fan X, Jiang T. The effect of depression and anxiety on survival in patients with glioma: a systematic review and meta-analysis. J Neurooncol. 2024 Nov;170(2):265-275. doi: 10.1007/s11060-024-04799-9. Epub 2024 Sep 3.
- Litofsky NS, Farace E, Anderson F Jr, Meyers CA, Huang W, Laws ER Jr; Glioma Outcomes Project Investigators. Depression in patients with high-grade glioma: results of the Glioma Outcomes Project. Neurosurgery. 2004 Feb;54(2):358-66; discussion 366-7. doi: 10.1227/01.neu.0000103450.94724.a2.
- Mugge L, Mansour TR, Crippen M, Alam Y, Schroeder J. Depression and glioblastoma, complicated concomitant diseases: a systemic review of published literature. Neurosurg Rev. 2020 Apr;43(2):497-511. doi: 10.1007/s10143-018-1017-2. Epub 2018 Aug 9.
- Finze A, Deleanu L, Weiss C, Ratliff M, Seiz-Rosenhagen M. Depression in brain tumor patients-early detection and screening. Support Care Cancer. 2023 May 16;31(6):339. doi: 10.1007/s00520-023-07785-5.
- Piil K, Jarden M, Jakobsen J, Christensen KB, Juhler M. A longitudinal, qualitative and quantitative exploration of daily life and need for rehabilitation among patients with high-grade gliomas and their caregivers. BMJ Open. 2013 Jul 11;3(7):e003183. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003183. Print 2013.
- Goebel S, Stark AM, Kaup L, von Harscher M, Mehdorn HM. Distress in patients with newly diagnosed brain tumours. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):623-30. doi: 10.1002/pon.1958. Epub 2011 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Käyttäytymisoireet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Itseään vahingoittava käytös
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Itsemurha
- Käyttäytyminen
- Itsemurha-ajattelu
- Masennus
- Glioblastooma
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Lääkärintarkastus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-12746-BO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliininen data muista tutkimuskeskuksista siirretään pseudonymisoidusti Esseniin sijaitsevaan tutkimuspäämajaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .