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德国胶质母细胞瘤患者的心理健康与自杀倾向 (SHINE-GLIO)

2026年8月24日 更新者:Sied Kebir、University Hospital, Essen

德国胶质母细胞瘤患者的心理健康与自杀倾向 - 一项多中心观察性研究(SHINE-GLIO研究)

本研究旨在通过标准化问卷系统记录胶质母细胞瘤患者自杀行为的影响因素或预测因子,特别是针对现有抑郁和焦虑症状。

研究概览

详细说明

治疗将根据研究指南提供。 如果患者决定参与研究并已同意,他/她将进行一次研究访视。 除与医生咨询("病史")外,还包括体格检查和填写问卷(患者健康问卷-8评估抑郁,广泛性焦虑障碍-7评估焦虑,自杀经历和行为量表评估自杀风险,EORTC-QLQ-30和EORTC-QLQ BN-20评估健康相关生活质量,以及一份关于慢性病社会支持的简短问卷)。 如果在咨询期间(或检查过程中)发现或患者表达需要心理肿瘤学治疗,将安排转诊至相关专科部门(如果尚未进行)。 研究中使用的患者数据取自医疗记录(主数据、诊断、治疗、MRI等)和研究访视。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • 电话号码:+4940 7410-56863
  • 邮箱:M.Rutenkroeger@uke.de

学习地点

      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Charité
      • Bochum、德国
        • 尚未招聘
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen、德国、45147
        • 招聘中
        • University Hospital Essen
      • Hamburg、德国
        • 招聘中
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg、德国
        • 招聘中
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster、德国
        • 招聘中
        • University Hospital Muenster

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

胶质母细胞瘤患者

描述

纳入标准:

  • 诊断为胶质母细胞瘤,IDH野生型(2021年CNS WHO分类)
  • 年龄 ≥ 18岁

排除标准:

  • 经研究者评估存在临床意义的失语症或语言障碍的参与者
  • 其他恶性肿瘤病史
  • 已知的肿瘤易感综合征(例如,Li-Fraumeni综合征、Cowden综合征等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胶质母细胞瘤患者
原发疾病或复发

病史 体格检查

完成已验证问卷:

  • 自杀量表(SSEV)
  • 患者健康问卷-8(PHQ-8)
  • 广泛性焦虑障碍-7(GAD-7)
  • 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-30(EORTC-QLQ-30)
  • 欧洲癌症研究与治疗组织脑肿瘤生活质量问卷-20(EORTC-QLQ-BN-20)
  • 慢性病社会支持简短问卷(SUCE-4) 从医疗记录中收集数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀倾向
大体时间:在参与本研究前的最近4周内
通过问卷测量
在参与本研究前的最近4周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症
大体时间:在参与研究前的最后2周内
通过问卷进行测量
在参与研究前的最后2周内
焦虑
大体时间:在参与研究前的最后2周内
通过问卷进行测量
在参与研究前的最后2周内
与健康相关的生活质量 (HRQoL)
大体时间:在参与研究前的最后一周
通过问卷进行测量
在参与研究前的最后一周
社会支持
大体时间:在参与研究时(查询当前状态)
通过问卷进行测量
在参与研究时(查询当前状态)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月18日

初级完成 (估计的)

2028年3月17日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

其他研究中心的临床数据将以假名形式传输至埃森的研究总部。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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