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Salute Mentale e Suicidabilità nei Pazienti con Glioblastoma in Germania (SHINE-GLIO)

13 maggio 2026 aggiornato da: Sied Kebir, University Hospital, Essen

Salute Mentale e Suicidabilità nei Pazienti con Glioblastoma in Germania - Uno Studio Osservazionale Multicentrico (Studio SHINE-GLIO)

L'obiettivo dello studio è utilizzare questionari standardizzati per registrare sistematicamente i fattori influenzanti o i predittori del comportamento suicidario nei pazienti con glioblastoma, in particolare per quanto riguarda i sintomi esistenti di depressione e ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento sarà fornito in conformità alle linee guida come parte dello studio. Se un paziente decide di partecipare allo studio e ha dato il consenso, sarà sottoposto a una visita di studio. Oltre a una consultazione con un medico ("anamnesi"), questo include un esame fisico e la compilazione di questionari (Patient Health Questionnaire-8 per valutare la depressione, Generalized Anxiety Disorder-7 per valutare l'ansia, Scale of Suicidal Experiences and Behavior per valutare la suicidalità, EORTC-QLQ-30 e EORTC-QLQ BN-20 per valutare la qualità della vita correlata alla salute, e un breve questionario sul supporto sociale per le malattie croniche). Se durante la consultazione (o durante l'esame stesso) viene identificata la necessità di un trattamento psico-oncologico o se il paziente la esprime, sarà organizzato un rinvio al reparto specialistico pertinente (se ciò non è già stato fatto). I dati dei pazienti utilizzati nello studio sono tratti dalla cartella clinica (dati anagrafici, diagnosi, terapia, risonanze magnetiche, ecc.) e dalla visita di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
  • Numero di telefono: +4940 7410-56863
  • Email: M.Rutenkroeger@uke.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Charité
      • Bochum, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Germania
        • Reclutamento
        • University hospital Muenster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con glioblastoma

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di glioblastoma, IDH wild-type (classificazione CNS WHO del 2021)
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con afasia clinicamente significativa o barriera linguistica valutata dallo sperimentatore
  • Storia di altri tumori maligni
  • Sindrome di predisposizione tumorale nota (es. sindrome di Li-Fraumeni, sindrome di Cowden, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con glioblastoma
malattia primaria o recidiva
Test diagnostico: Anamnesi, esame fisico, compilazione di questionari, raccolta dati

Anamnesi Esame fisico

Compilazione di questionari validati:

  • Scala del Suicidio (SSEV)
  • Questionario sulla Salute del Paziente-8 (PHQ-8)
  • Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
  • EORTC-QLQ-30
  • EORTC-QLQ-BN-20
  • Breve questionario sul supporto sociale per malattie croniche (SUCE-4) Raccolta dati dalle cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidialità
Lasso di tempo: nelle ultime 4 settimane prima di partecipare allo studio
Misurato utilizzando un questionario
nelle ultime 4 settimane prima di partecipare allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: nelle ultime 2 settimane prima di partecipare allo studio
Misurato utilizzando un questionario
nelle ultime 2 settimane prima di partecipare allo studio
Ansia
Lasso di tempo: nelle ultime 2 settimane prima di partecipare allo studio
Misurato utilizzando un questionario
nelle ultime 2 settimane prima di partecipare allo studio
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: nell'ultima settimana prima di partecipare allo studio
Misurato tramite un questionario
nell'ultima settimana prima di partecipare allo studio
Supporto sociale
Lasso di tempo: al momento della partecipazione allo studio (stato attuale richiesto)
Misurato utilizzando un questionario
al momento della partecipazione allo studio (stato attuale richiesto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital Heidelberg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Neurological Clinic, Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer, Bochum, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-12746-BO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati clinici provenienti dagli altri centri di studio verranno trasferiti in forma pseudonima alla sede centrale dello studio a Essen.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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