Mental helse og selvmordstanker hos glioblastompasienter i Tyskland (SHINE-GLIO)
24. august 2026 oppdatert av: Sied Kebir, University Hospital, Essen
Mental Helse og Selvmordstendenser hos Glioblastom-pasienter i Tyskland - en Multicenter Observasjonsstudie (SHINE-GLIO-studien)
Målet med studien er å bruke standardiserte spørreskjemaer for å systematisk registrere påvirkningsfaktorer eller prediktorer for suicidal atferd hos pasienter med glioblastom, spesielt med hensyn til eksisterende depresjons- og angstsymptomer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingen vil bli gitt i samsvar med retningslinjer som en del av studien.
Hvis en pasient bestemmer seg for å delta i studien og har gitt samtykke, vil han/hun gjennomgå et studiebesøk.
I tillegg til en konsultasjon med en lege ("medisinsk historie"), inkluderer dette en fysisk undersøkelse og utfylling av spørreskjemaer (Patient Health Questionnaire-8 for å vurdere depresjon, Generalized Anxiety Disorder-7 for å vurdere angst, Scale of Suicidal Experiences and Behavior for å vurdere selvmordstanker, EORTC-QLQ-30 og EORTC-QLQ BN-20 for å vurdere helserelatert livskvalitet, og et kort spørreskjema om sosial støtte for kroniske sykdommer).
Hvis det identifiseres et behov for psyko-onkologisk behandling under konsultasjonen (eller under selve undersøkelsen) eller uttrykkes av pasienten, vil en henvisning til relevant spesialistavdeling bli ordnet (hvis dette ikke allerede er gjort).
Pasientdata som brukes i studien er hentet fra pasientjournalen (stammedata, diagnose, terapi, MR-undersøkelser, etc.) og fra studiebesøket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christoph Oster, Dr. med.
- Telefonnummer: +49201-723-82598
- E-post: christoph.oster@uk-essen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mareike Rutenkröger, Dr. rer. medic.
- Telefonnummer: +4940 7410-56863
- E-post: M.Rutenkroeger@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charité
-
Bochum, Tyskland
- Har ikke rekruttert ennå
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- University Hospital Essen
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Heidelberg
-
Münster, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
glioblastompasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med glioblastom, IDH villtype (CNS WHOs klassifisering fra 2021)
- Alder ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med klinisk signifikant afasi eller språkbarriere etter vurdering av forskeren
- Tidligere historikk med andre ondartede svulster
- Kjent svulstpredisposisjonssyndrom (f.eks. Li-Fraumeni-syndrom, Cowden-syndrom, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med glioblastom
primær sykdom eller tilbakefall
|
Medisinsk historie Fysisk undersøkelse Fullføring av validerte spørreskjemaer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: i de siste 4 ukene før deltakelse i studien
|
Målt ved hjelp av et spørreskjema
|
i de siste 4 ukene før deltakelse i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: i løpet av de siste 2 ukene før deltakelse i studien
|
Målt ved hjelp av et spørreskjema
|
i løpet av de siste 2 ukene før deltakelse i studien
|
|
Angst
Tidsramme: i de siste 2 ukene før deltakelse i studien
|
Målt ved hjelp av et spørreskjema
|
i de siste 2 ukene før deltakelse i studien
|
|
Helse-relatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: i den siste uken før deltakelse i studien
|
Målt ved hjelp av et spørreskjema
|
i den siste uken før deltakelse i studien
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: på tidspunktet for deltakelse i studien (nåværende status forespurt)
|
Målt ved hjelp av et spørreskjema
|
på tidspunktet for deltakelse i studien (nåværende status forespurt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sied Kebir, PD Dr. med., University Hospital, Essen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Renovanz M, Hippler M, Kuchen R, Doerner L, Rieger D, Steinbach JP, Ronellenfitsch MW, Voss M, Kessler AF, Nickl V, Misch M, Onken JS, Rapp M, Nadji-Ohl M, Mehlitz M, Meixensberger J, Fehrenbach MK, Keric N, Ringel F, Coburger J, Lucas CW, Wehinger J, Schmidt-Graf F, Gempt J, Tatagiba M, Tabatabai G, Schranz M, Singer S. Physician-led versus questionnaire-based psychosocial screening in adults with high-grade glioma: a cluster-randomized controlled trial (GLIOPT). J Neurooncol. 2025 Dec;175(3):967-977. doi: 10.1007/s11060-025-05223-6. Epub 2025 Sep 10.
- Costanza A, Zenga F, Ruda R, Amerio A, Aguglia A, Serafini G, Amore M, Bondolfi G, Berardelli I, Nguyen KD. Suicidality in Patients with Brain Tumors: A Brief Literature Review with Clinical Exemplar. Medicina (Kaunas). 2020 Dec 21;56(12):725. doi: 10.3390/medicina56120725.
- Heinrich M, Hofmann L, Baurecht H, Kreuzer PM, Knuttel H, Leitzmann MF, Seliger C. Suicide risk and mortality among patients with cancer. Nat Med. 2022 Apr;28(4):852-859. doi: 10.1038/s41591-022-01745-y. Epub 2022 Mar 28.
- Zaorsky NG, Zhang Y, Tuanquin L, Bluethmann SM, Park HS, Chinchilli VM. Suicide among cancer patients. Nat Commun. 2019 Jan 14;10(1):207. doi: 10.1038/s41467-018-08170-1.
- Dong J, Chen Q, Weng S, Liu L, Wang J, Fang S, Fan X, Jiang T. The effect of depression and anxiety on survival in patients with glioma: a systematic review and meta-analysis. J Neurooncol. 2024 Nov;170(2):265-275. doi: 10.1007/s11060-024-04799-9. Epub 2024 Sep 3.
- Litofsky NS, Farace E, Anderson F Jr, Meyers CA, Huang W, Laws ER Jr; Glioma Outcomes Project Investigators. Depression in patients with high-grade glioma: results of the Glioma Outcomes Project. Neurosurgery. 2004 Feb;54(2):358-66; discussion 366-7. doi: 10.1227/01.neu.0000103450.94724.a2.
- Mugge L, Mansour TR, Crippen M, Alam Y, Schroeder J. Depression and glioblastoma, complicated concomitant diseases: a systemic review of published literature. Neurosurg Rev. 2020 Apr;43(2):497-511. doi: 10.1007/s10143-018-1017-2. Epub 2018 Aug 9.
- Finze A, Deleanu L, Weiss C, Ratliff M, Seiz-Rosenhagen M. Depression in brain tumor patients-early detection and screening. Support Care Cancer. 2023 May 16;31(6):339. doi: 10.1007/s00520-023-07785-5.
- Piil K, Jarden M, Jakobsen J, Christensen KB, Juhler M. A longitudinal, qualitative and quantitative exploration of daily life and need for rehabilitation among patients with high-grade gliomas and their caregivers. BMJ Open. 2013 Jul 11;3(7):e003183. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003183. Print 2013.
- Goebel S, Stark AM, Kaup L, von Harscher M, Mehdorn HM. Distress in patients with newly diagnosed brain tumours. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):623-30. doi: 10.1002/pon.1958. Epub 2011 Mar 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
17. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Atferdssymptomer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Selvskadende oppførsel
- Astrocytom
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Selvmord
- Oppførsel
- Selvmordstanker
- Depresjon
- Glioblastom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Fysisk undersøkelse
Andre studie-ID-numre
- 25-12746-BO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kliniske data fra de andre studielokalitetene vil bli overført pseudonymisert til studiehovedkvarteret i Essen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .