肩の石灰化腱炎における新規分類:MRIによる局在評価と関連治療戦略
肩石灰化腱炎における新たな分類:MRIによる局在評価と関連治療戦略の検討
肩の石灰化性腱炎は、頻繁に遭遇する肩の問題の一つです。 その管理には、保存的治療がしばしば好まれます。 持続的な痛み、大きな石灰沈着物によるインピンジメント症状、骨への進展は、外科的介入の適応となります。
石灰化性腱炎の分類法は文献で多く定義されていますが、予後、治療選択肢、または外科的管理に直接関連するものはありません。
本研究の目的は、MRI上の石灰沈着物の局在に基づいて、石灰化性腱炎のための新しい、適用しやすく、実用的で、治療に関連した分類システムを作成することです。
さらに、この新しい分類に従って現在の患者コホートをまとめ、提案された分類における治療の適用と石灰沈着物の局在との関係を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
はじめに
肩の石灰沈着を伴う石灰化腱症(石灰化腱炎)は、回旋筋腱板の一般的な障害です。 全ての疼痛性肩関節の最大7%を占め、発生率は40代と60代で最も高く記録されています。 沈着物の化学組成は疾患の様々な段階で広く研究されていますが、その病因および沈着物の吸収を誘導する要因は依然としてほとんど不明です。 石灰化腱炎は自然治癒する性質を持つものの、持続的な症例では外科的介入が必要となる場合があります。 外科的治療は主に石灰沈着物のデブリードマンと、腱板の完全性が損なわれている場合の腱修復を含みます。 現在の理解に基づくと、石灰化腱炎は回旋筋腱板障害のスペクトラム内の腱症の一形態と見なすことができます。
これまでに、肩の石灰沈着物を特徴づけるために文献で多数の分類システムが定義されてきました。 これらの分類は、病因(ウートホフ・レーア分類)、単純X線画像(ゲルトナー・ハイヤー分類)、および超音波画像(チウおよびスコフィエンツァ分類)に基づいています。 しかし、これらのシステムのいずれも臨床実践に直接関連しておらず、治療法との相関もありません。
本研究は、MRI所見に基づき、理解と適用が容易で、管理オプション(外科的/保存的)と直接一致する新しい分類システムを確立することを目的としています。 本研究では、最近定義されたシステムに従って調査者が追跡した石灰化腱炎患者を整理し、適用された治療法と新しい分類によって決定された局在化との一致を評価することを目的としています。
材料と方法
2004年以降、アメリカ病院およびコチ大学病院で追跡された全ての石灰化腱炎患者のMRIスキャン、治療プロトコル、および手術記録(手術を受けた患者)を検討します。 患者は、MRI上の石灰沈着物の局在に基づいて、新しい分類で5つのグループに分けられます。 石灰沈着物の位置によって決定されるこれらのグループは、以下のように定義されます:
腱外群(E):腱の外側に位置する石灰沈着物。 腱内関節側群(Ta):腱内に位置し、関節側に近い石灰沈着物。
腱内滑液包側群(Tb):腱内に位置し、滑液包側に近い石灰沈着物。
完全腱内群(Tc):腱の内部を完全に取り囲む石灰沈着物。
骨内群(I):骨内に広がる石灰沈着物。
患者を選択するために、2004年から2025年の間にVKVアメリカ病院およびコチ大学病院を受診し追跡された全ての石灰化腱炎症例のMRIスキャンを検討し、前述の分類に従ってグループ化します。 手術を受けた患者の手術報告書を調べて行われた外科的処置を決定し、非手術患者の病院記録を検討して適用された保存的治療法を決定します。 MRI画像および臨床記録が入手不可能な患者、または臨床評価を妨げる状態のある患者は、研究から除外されます。 含まれた全ての患者は、指定された分類システムに従って編集されます。 患者に適用された治療法はデータセットに含まれ、分類グループと適用された治療法との関係が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ata Cem Akbaba, Medical Doctor
- 電話番号:+905377397395
- メール:atacemakbaba1996@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:İlker Eren, Medical Doctor
- 電話番号:+905333174047
- メール:ilker.eren@gmail.com
研究場所
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、トルコ(Türkiye)、34010
- 募集
- Koc University Hospital
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コンタクト:
- Ata Cem Akbaba, Medical Doctor
- 電話番号:+905377397395
- メール:atacemakbaba1996@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準
- 石灰化腱炎の外科的治療を受けた患者
- 回旋筋腱内に単一または複数の石灰化沈着物が存在すること
除外基準
- 石灰化腱炎以外の適応で同側肩の既往手術歴がある場合
- 石灰化腱炎の再手術
- 不完全な臨床記録または利用不可能なMRIデータ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腱内関節(Ta)
石灰沈着物は腱の内側、関節側に近い位置に存在する
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デブリードマン処置は、石灰化沈着物のデブリードマンを含む外科的処置として説明できます。
沈着物の外科的デブリードマン後、時に回旋筋腱板欠損が生じることがあります。
サイド・トゥ・サイド修復群は、欠損が主にサイド・トゥ・サイドで修復された症例で構成されます。
アンカー固定群は、腱板欠損が側面から側面へ修復できない症例で構成され、外科医がアンカーを用いて骨に固定することで欠損を処置した場合です。
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腱内滑液包(Tb)
石灰沈着物は腱内にあり、滑液包側に近い位置にある
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デブリードマン処置は、石灰化沈着物のデブリードマンを含む外科的処置として説明できます。
沈着物の外科的デブリードマン後、時に回旋筋腱板欠損が生じることがあります。
サイド・トゥ・サイド修復群は、欠損が主にサイド・トゥ・サイドで修復された症例で構成されます。
アンカー固定群は、腱板欠損が側面から側面へ修復できない症例で構成され、外科医がアンカーを用いて骨に固定することで欠損を処置した場合です。
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完全腱内(Tc)
石灰沈着物は完全に腱内にあり、腱組織を完全に取り囲んでいます。
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デブリードマン処置は、石灰化沈着物のデブリードマンを含む外科的処置として説明できます。
沈着物の外科的デブリードマン後、時に回旋筋腱板欠損が生じることがあります。
サイド・トゥ・サイド修復群は、欠損が主にサイド・トゥ・サイドで修復された症例で構成されます。
アンカー固定群は、腱板欠損が側面から側面へ修復できない症例で構成され、外科医がアンカーを用いて骨に固定することで欠損を処置した場合です。
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腱外(E)
腱の外側に位置する石灰化沈着物。
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非外科的保存療法は、すべての治療法から構成されます。例えば、鎮痛治療(NSAIDs、パラセタモールなど)、アイスパッキング、運動制限、安静などです。
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骨内(I)
骨にまで広がる石灰化沈着物。
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デブリードマン処置は、石灰化沈着物のデブリードマンを含む外科的処置として説明できます。
沈着物の外科的デブリードマン後、時に回旋筋腱板欠損が生じることがあります。
サイド・トゥ・サイド修復群は、欠損が主にサイド・トゥ・サイドで修復された症例で構成されます。
アンカー固定群は、腱板欠損が側面から側面へ修復できない症例で構成され、外科医がアンカーを用いて骨に固定することで欠損を処置した場合です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月時点でのAmerican Shoulder and Elbow Surgeons(ASES)スコアのベースラインからの変化
時間枠:手術前評価(ベースライン)から手術後12ヵ月まで
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ASESスコアは標準化された肩関節評価フォームです。
患者自身による評価セクション(痛みと不安定性の視覚的アナログスケール)と日常生活機能評価セクションで構成されています。
スコアは0から100の範囲で、0は最悪の結果、100は最良の結果を示します。
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手術前評価(ベースライン)から手術後12ヵ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヵ月時点での主観的肩関節スコア(SSV)のベースラインからの変化
時間枠:術前評価(ベースライン)から術後12ヵ月まで
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主観的肩関節評価(SSV)は、患者が自身の肩の状態を完全に正常な肩の何パーセントとして評価する、患者報告型アウトカム指標です。
評価尺度は0%から100%の範囲で、より高いパーセンテージはより良好な肩機能を示します。 |
術前評価(ベースライン)から術後12ヵ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mehmet S Demirhan, Medical Doctor、Koc University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Seyahi A, Demirhan M. Arthroscopic removal of intraosseous and intratendinous deposits in calcifying tendinitis of the rotator cuff. Arthroscopy. 2009 Jun;25(6):590-6. doi: 10.1016/j.arthro.2008.12.024.
- Zhao X, Mita K, Shimada T, Okano K, Quan GX, Kanke E, Kawasaki H. Isolation and expression of an ecdysteroid-inducible neutral endopeptidase 24.11-like gene in wing discs of Bombyx mori. Insect Biochem Mol Biol. 2001 Nov 1;31(12):1213-9. doi: 10.1016/s0965-1748(01)00069-8.
- Caliskan E, Eren I, Aslan L, Koyuncu O, Seyahi A, Demirhan M. Intraosseous calcific tendinitis of the rotator cuff yields similar outcomes to those of intratendinous lesions despite worse preoperative scores. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jul;30(7):2485-2491. doi: 10.1007/s00167-022-06870-2. Epub 2022 Jan 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025.407.IRB2.190
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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