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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07409818
Une nouvelle classification dans la tendinite calcifiante de l'épaule : évaluation de la localisation par IRM et des stratégies de traitement associées
Une nouvelle classification de la tendinite calcifiante de l'épaule : évaluation de la localisation par IRM et des stratégies de traitement associées
La tendinite calcifiante de l'épaule fait partie des problèmes d'épaule fréquemment rencontrés. Le traitement conservateur est souvent privilégié pour sa prise en charge. Une douleur persistante, des symptômes de conflit dus à de gros dépôts calcaires et une extension dans l'os sont des indications pour une intervention chirurgicale.
Bien que de nombreuses méthodes de classification de la tendinite calcifiante aient été définies dans la littérature, aucune d'entre elles n'est directement liée au pronostic, aux options de traitement ou à la prise en charge chirurgicale.
L'objectif de cette étude est de créer un nouveau système de classification pour la tendinite calcifiante, facile à appliquer, pratique et lié au traitement, basé sur la localisation des dépôts en IRM.
De plus, l'objectif est de compiler la cohorte actuelle de patients selon cette nouvelle classification et d'examiner la relation entre le traitement appliqué et la localisation des dépôts dans la classification proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction
La tendinopathie calcique (tendinite calcique) associée à des dépôts calcaires dans l'épaule est un trouble courant des tendons de la coiffe des rotateurs. Elle représente jusqu'à 7 % de toutes les épaules douloureuses, avec la prévalence la plus élevée enregistrée entre la quatrième et la sixième décennie. Bien que la composition chimique des dépôts ait été largement étudiée à travers les différents stades de la maladie, la pathogénie et les facteurs induisant la résorption des dépôts restent largement obscurs. Malgré la nature auto-limitante de la tendinite calcique, une intervention chirurgicale peut être nécessaire dans les cas persistants. Le traitement chirurgical implique principalement le débridement du dépôt calcaire et la réparation du tendon si l'intégrité de la coiffe est compromise. Sur la base des connaissances actuelles, la tendinite calcique peut être considérée comme une forme de tendinopathie dans le spectre des troubles des tendons de la coiffe des rotateurs.
À ce jour, de nombreux systèmes de classification ont été définis dans la littérature pour caractériser les dépôts calcaires dans l'épaule. Ces classifications sont basées sur la pathogénie (classification d'Uhthoff-Loehr), l'imagerie radiographique standard (classification de Gärtner-Hayer) et l'imagerie par ultrasons (classifications de Chiou et Scofienza). Cependant, aucun de ces systèmes n'est directement lié à la pratique clinique ou ne corrèle avec les modalités de traitement.
L'étude vise à établir un nouveau système de classification, basé sur les résultats de l'IRM, qui soit facile à comprendre et à appliquer, et directement cohérent avec les options de prise en charge (chirurgicale/conservatrice). Dans cette étude, l'objectif est d'organiser les patients atteints de tendinite calcique que les investigateurs ont suivis selon le système récemment défini et d'évaluer la concordance entre les modalités de traitement appliquées et la localisation déterminée par la nouvelle classification.
Matériels et Méthodes
Les scanners IRM, les protocoles de traitement et les notes opératoires (pour ceux qui ont subi une chirurgie) de tous les patients atteints de tendinite calcique suivis à l'American Hospital et au Koç University Hospital depuis 2004 seront examinés. Les patients seront divisés en cinq groupes dans la nouvelle classification en fonction de la localisation du dépôt calcaire sur l'IRM. Ces groupes, déterminés par l'emplacement du dépôt calcaire, sont définis comme :
Groupe extratendineux (E) : Dépôt calcaire situé à l'extérieur du tendon. Groupe intratendineux articulaire (Ta) : Dépôt calcaire situé à l'intérieur du tendon, plus proche du côté articulaire (articulation).
Groupe intratendineux bursal (Tb) : Dépôt calcaire situé à l'intérieur du tendon, plus proche du côté bursal.
Groupe intratendineux complet (Tc) : Dépôt calcaire englobant complètement l'intérieur du tendon.
Groupe intraosseux (I) : Dépôt calcaire s'étendant dans l'os.
Pour sélectionner les patients, les scanners IRM de tous les cas de tendinite calcique qui se sont présentés et ont été suivis au VKV American Hospital et au Koç University Hospital entre 2004 et 2025 seront examinés et regroupés selon la classification susmentionnée. Les rapports opératoires des patients opérés seront examinés pour déterminer la procédure chirurgicale réalisée, et les dossiers hospitaliers des patients non opérés seront examinés pour déterminer les méthodes de traitement conservateur appliquées. Les patients dont l'imagerie IRM et les dossiers cliniques sont inaccessibles ou qui ont des conditions empêchant l'évaluation clinique seront exclus de l'étude. Tous les patients inclus seront compilés selon le système de classification spécifié. Les modalités de traitement appliquées aux patients seront incluses dans l'ensemble de données, et la relation entre les groupes de classification et la méthode de traitement appliquée sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ata Cem Akbaba, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +905377397395
- E-mail: atacemakbaba1996@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: İlker Eren, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +905333174047
- E-mail: ilker.eren@gmail.com
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34010
- Recrutement
- Koc University Hospital
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Contact:
- Ata Cem Akbaba, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +905377397395
- E-mail: atacemakbaba1996@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Patients ayant subi un traitement chirurgical pour une tendinite calcifiante
- Présence de dépôts calcaires uniques ou multiples dans les tendons de la coiffe des rotateurs
Critères d'exclusion
- Antécédent de chirurgie de l'épaule homolatérale pour des indications autres que la tendinite calcifiante
- Chirurgie de révision pour tendinite calcifiante
- Documentation clinique incomplète ou données IRM non disponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intratendineux Articulaire (Ta)
Le dépôt calcique se situe à l'intérieur du tendon, plus près du côté articulaire
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L'intervention de débridement peut être décrite comme une intervention chirurgicale, qui comprend le débridement du dépôt de calcification.
Après le débridement chirurgical du dépôt, il y a parfois une défectuosité de la coiffe des rotateurs.
Le groupe de réparation côte à côte comprend les cas où la défectuosité est réparée principalement côte à côte.
Le groupe de fixation par ancrage comprend les cas où la lésion de la coiffe des rotateurs ne peut pas être réparée bord à bord, et le chirurgien a pris en charge la lésion en la fixant à l'os avec un ancrage.
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Intratendinous Bursal (Tb)
Le dépôt calcique se situe à l'intérieur du tendon, plus près du côté de la bourse
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L'intervention de débridement peut être décrite comme une intervention chirurgicale, qui comprend le débridement du dépôt de calcification.
Après le débridement chirurgical du dépôt, il y a parfois une défectuosité de la coiffe des rotateurs.
Le groupe de réparation côte à côte comprend les cas où la défectuosité est réparée principalement côte à côte.
Le groupe de fixation par ancrage comprend les cas où la lésion de la coiffe des rotateurs ne peut pas être réparée bord à bord, et le chirurgien a pris en charge la lésion en la fixant à l'os avec un ancrage.
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Complète Intratendineuse (Tc)
Le dépôt calcique est entièrement à l'intérieur du tendon et englobe complètement la substance tendineuse.
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L'intervention de débridement peut être décrite comme une intervention chirurgicale, qui comprend le débridement du dépôt de calcification.
Après le débridement chirurgical du dépôt, il y a parfois une défectuosité de la coiffe des rotateurs.
Le groupe de réparation côte à côte comprend les cas où la défectuosité est réparée principalement côte à côte.
Le groupe de fixation par ancrage comprend les cas où la lésion de la coiffe des rotateurs ne peut pas être réparée bord à bord, et le chirurgien a pris en charge la lésion en la fixant à l'os avec un ancrage.
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Extratendineux (E)
Dépôt calcifié situé à l'extérieur du tendon.
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Le traitement conservateur non chirurgical comprend toutes les modalités de traitement, par exemple le traitement analgésique (AINS, paracétamol...), l'application de glace, la restriction des mouvements, le repos, etc.
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Intraosseux (I)
Dépôt calcifié s'étendant dans l'os.
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L'intervention de débridement peut être décrite comme une intervention chirurgicale, qui comprend le débridement du dépôt de calcification.
Après le débridement chirurgical du dépôt, il y a parfois une défectuosité de la coiffe des rotateurs.
Le groupe de réparation côte à côte comprend les cas où la défectuosité est réparée principalement côte à côte.
Le groupe de fixation par ancrage comprend les cas où la lésion de la coiffe des rotateurs ne peut pas être réparée bord à bord, et le chirurgien a pris en charge la lésion en la fixant à l'os avec un ancrage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur initiale du score American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) à 12 mois
Délai: De l'évaluation préopératoire (ligne de base) jusqu'à 12 mois après l'opération
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Le score ASES est un formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule.
Il comprend une section d'auto-évaluation du patient (échelle visuelle analogique pour la douleur et l'instabilité) et une section d'évaluation des fonctions quotidiennes.
Le score varie de 0 à 100, où 0 indique le pire résultat possible et 100 indique le meilleur résultat possible.
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De l'évaluation préopératoire (ligne de base) jusqu'à 12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur de base de l'évaluation subjective de l'épaule (SSV) à 12 mois
Délai: De l'évaluation préopératoire (ligne de base) jusqu'à 12 mois après l'opération
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La Valeur Subjective de l'Épaule (SSV) est une mesure de résultat rapportée par le patient où le patient évalue la valeur de son épaule exprimée en pourcentage d'une épaule entièrement normale.
L'échelle varie de 0 % à 100 %, où des pourcentages plus élevés indiquent une meilleure fonction de l'épaule.
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De l'évaluation préopératoire (ligne de base) jusqu'à 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet S Demirhan, Medical Doctor, Koc University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seyahi A, Demirhan M. Arthroscopic removal of intraosseous and intratendinous deposits in calcifying tendinitis of the rotator cuff. Arthroscopy. 2009 Jun;25(6):590-6. doi: 10.1016/j.arthro.2008.12.024.
- Zhao X, Mita K, Shimada T, Okano K, Quan GX, Kanke E, Kawasaki H. Isolation and expression of an ecdysteroid-inducible neutral endopeptidase 24.11-like gene in wing discs of Bombyx mori. Insect Biochem Mol Biol. 2001 Nov 1;31(12):1213-9. doi: 10.1016/s0965-1748(01)00069-8.
- Caliskan E, Eren I, Aslan L, Koyuncu O, Seyahi A, Demirhan M. Intraosseous calcific tendinitis of the rotator cuff yields similar outcomes to those of intratendinous lesions despite worse preoperative scores. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jul;30(7):2485-2491. doi: 10.1007/s00167-022-06870-2. Epub 2022 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.407.IRB2.190
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