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Uma Nova Classificação na Tendinite Calcificante do Ombro: Avaliação da Localização por Ressonância Magnética e Estratégias de Tratamento Relacionadas

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ata Cem Akbaba, Koç University

A tendinite calcificante do ombro está entre os problemas do ombro frequentemente encontrados. O tratamento conservador é frequentemente preferido para a sua gestão. Dor persistente, sintomas de impacto devido a grandes depósitos calcificados e extensão para o osso são indicações para intervenção cirúrgica.

Embora muitos métodos de classificação para tendinite calcificante tenham sido definidos na literatura, nenhum deles está diretamente relacionado com o prognóstico, as opções de tratamento ou a gestão cirúrgica.

O objetivo deste estudo é criar um novo sistema de classificação para tendinite calcificante, fácil de aplicar, prático e relacionado com o tratamento, baseado na localização dos depósitos na ressonância magnética.

Além disso, o objetivo é compilar a coorte atual de pacientes de acordo com esta nova classificação e examinar a relação entre o tratamento aplicado e a localização do depósito na classificação proposta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução

A tendinopatia calcificante (tendinite calcificante) associada a depósitos calcificados no ombro é uma perturbação comum dos tendões do manguito rotador. Representa até 7% de todos os ombros dolorosos, com a maior prevalência registada na quarta e sexta décadas de vida. Embora a composição química dos depósitos tenha sido amplamente estudada em diferentes fases da doença, a patogénese e os fatores que induzem a reabsorção dos depósitos permanecem em grande parte desconhecidos. Apesar da natureza autolimitada da tendinite calcificante, a intervenção cirúrgica pode ser necessária em casos persistentes. O tratamento cirúrgico envolve principalmente o desbridamento do depósito calcificado e a reparação do tendão se a integridade do manguito estiver comprometida. Com base no conhecimento atual, a tendinite calcificante pode ser considerada uma forma de tendinopatia dentro do espectro das perturbações dos tendões do manguito rotador.

Até à data, foram definidos inúmeros sistemas de classificação na literatura para caracterizar os depósitos calcificados no ombro. Estas classificações baseiam-se na patogénese (Classificação de Uhthoff-Loehr), na imagiologia radiográfica simples (Classificação de Gärtner-Hayer) e na imagiologia por ultrassons (Classificações de Chiou e Scofienza). No entanto, nenhum destes sistemas está diretamente relacionado com a prática clínica ou correlaciona-se com as modalidades de tratamento.

O estudo visa estabelecer um novo sistema de classificação, baseado em achados de RM, que seja fácil de compreender e aplicar, e diretamente consistente com as opções de tratamento (cirúrgico/conservador). Neste estudo, o objetivo é organizar os doentes com tendinite calcificante que os investigadores acompanharam de acordo com o sistema recentemente definido e avaliar a concordância entre as modalidades de tratamento aplicadas e a localização determinada pela nova classificação.

Materiais e Métodos

Serão revistos os exames de RM, os protocolos de tratamento e as notas operatórias (para os que foram submetidos a cirurgia) de todos os doentes com tendinite calcificante acompanhados no American Hospital e no Hospital da Universidade Koç desde 2004. Os doentes serão divididos em cinco grupos na nova classificação, com base na localização do depósito calcificado na RM. Estes grupos, determinados pela localização do depósito calcificado, são definidos como:

Grupo Extratendinoso (E): Depósito calcificado localizado fora do tendão. Grupo Intratendinoso Articular (Ta): Depósito calcificado localizado dentro do tendão, mais próximo do lado articular (articulação).

Grupo Intratendinoso Bursal (Tb): Depósito calcificado localizado dentro do tendão, mais próximo do lado da bolsa serosa (bursal).

Grupo Intratendinoso Completo (Tc): Depósito calcificado que envolve completamente o interior do tendão.

Grupo Intraósseo (I): Depósito calcificado que se estende para o osso.

Para selecionar os doentes, serão revistos os exames de RM de todos os casos de tendinite calcificante que se apresentaram e foram acompanhados no VKV American Hospital e no Hospital da Universidade Koç entre 2004 e 2025, e agrupados de acordo com a classificação mencionada. Os relatórios operatórios dos doentes que foram operados serão examinados para determinar o procedimento cirúrgico realizado, e os registos hospitalares dos doentes não operados serão revistos para determinar os métodos de tratamento conservador aplicados. Serão excluídos do estudo os doentes cujas imagens de RM e registos clínicos sejam inacessíveis ou que tenham condições que impeçam a avaliação clínica. Todos os doentes incluídos serão compilados de acordo com o sistema de classificação especificado. As modalidades de tratamento aplicadas aos doentes serão incluídas no conjunto de dados, e a relação entre os grupos de classificação e o método de tratamento aplicado será avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • Koc University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em indivíduos que foram acompanhados por tendinite calcificada e receberam tratamento conservador ou cirúrgico pelos médicos da nossa clínica no American Hospital e no Hospital da Universidade Koç desde 2004.

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Doentes submetidos a tratamento cirúrgico para tendinite calcificante
  • Presença de depósitos calcificados únicos ou múltiplos nos tendões do manguito rotador

Critérios de Exclusão

  • Histórico de cirurgia prévia no ombro ipsilateral por indicações diferentes de tendinite calcificante
  • Cirurgia de revisão para tendinite calcificante
  • Documentação clínica incompleta ou dados de ressonância magnética indisponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intratendinoso Articular (Ta)
O depósito calcificado localiza-se no interior do tendão, mais próximo da face articular
A intervenção de desbridamento pode ser descrita como uma intervenção cirúrgica, que inclui o desbridamento do depósito de calcificação.
Após o desbridamento cirúrgico do depósito, por vezes, existe um defeito do manguito rotador. O grupo de reparação lateral a lateral consiste nos casos em que o defeito é reparado lateralmente a lateralmente, de forma primária.
O grupo de fixação por âncora consiste nos casos em que o defeito do manguito rotador não pode ser reparado lado a lado, e o cirurgião geriu o defeito fixando-o ao osso com uma âncora.
Intratendinosa Bursal (Tb)
O depósito calcificado localiza-se no interior do tendão, mais próximo do lado da bolsa
A intervenção de desbridamento pode ser descrita como uma intervenção cirúrgica, que inclui o desbridamento do depósito de calcificação.
Após o desbridamento cirúrgico do depósito, por vezes, existe um defeito do manguito rotador. O grupo de reparação lateral a lateral consiste nos casos em que o defeito é reparado lateralmente a lateralmente, de forma primária.
O grupo de fixação por âncora consiste nos casos em que o defeito do manguito rotador não pode ser reparado lado a lado, e o cirurgião geriu o defeito fixando-o ao osso com uma âncora.
Completo Intratendinoso (Tc)
O depósito calcificado encontra-se inteiramente dentro do tendão e envolve completamente a substância tendinosa.
A intervenção de desbridamento pode ser descrita como uma intervenção cirúrgica, que inclui o desbridamento do depósito de calcificação.
Após o desbridamento cirúrgico do depósito, por vezes, existe um defeito do manguito rotador. O grupo de reparação lateral a lateral consiste nos casos em que o defeito é reparado lateralmente a lateralmente, de forma primária.
O grupo de fixação por âncora consiste nos casos em que o defeito do manguito rotador não pode ser reparado lado a lado, e o cirurgião geriu o defeito fixando-o ao osso com uma âncora.
Extratendinoso (E)
Depósito calcificado localizado fora do tendão.
O tratamento conservador não cirúrgico consiste em todas as modalidades de tratamento, por exemplo: tratamento analgésico (AINEs, paracetamol...), aplicação de gelo, restrição de movimentos, repouso, etc.
Intraósseo (I)
Depósito calcificado que se estende para o osso.
A intervenção de desbridamento pode ser descrita como uma intervenção cirúrgica, que inclui o desbridamento do depósito de calcificação.
Após o desbridamento cirúrgico do depósito, por vezes, existe um defeito do manguito rotador. O grupo de reparação lateral a lateral consiste nos casos em que o defeito é reparado lateralmente a lateralmente, de forma primária.
O grupo de fixação por âncora consiste nos casos em que o defeito do manguito rotador não pode ser reparado lado a lado, e o cirurgião geriu o defeito fixando-o ao osso com uma âncora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração desde a Linha de Base na Pontuação da Sociedade Americana de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo (ASES) aos 12 Meses
Prazo: Desde a avaliação pré-operatória (linha de base) até 12 meses após a operação
A pontuação ASES é um formulário padronizado de avaliação do ombro. Consiste numa secção de autoavaliação do paciente (escala visual analógica para dor e instabilidade) e numa secção de avaliação da função diária. A pontuação varia de 0 a 100, em que 0 indica o pior resultado possível e 100 indica o melhor resultado possível.
Desde a avaliação pré-operatória (linha de base) até 12 meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base no Valor Subjetivo do Ombro (SSV) aos 12 Meses
Prazo: Desde a avaliação pré-operatória (linha de base) até 12 meses após a operação
O Valor Subjetivo do Ombro (SSV) é uma medida de resultados reportados pelo paciente em que o paciente avalia o valor do seu ombro expresso como uma percentagem de um ombro perfeitamente normal. A escala varia de 0% a 100%, em que percentagens mais elevadas indicam uma melhor função do ombro.
Desde a avaliação pré-operatória (linha de base) até 12 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet S Demirhan, Medical Doctor, Koc University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dada a natureza sensível dos detalhes específicos do paciente, o nosso grupo de investigação não está disposto a fornecer esta informação para preservar os princípios da confidencialidade do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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