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肩部钙化性肌腱炎的新分类：MRI定位评估及相关治疗策略

2026年2月6日 更新者：Ata Cem Akbaba、Koç University

肩部钙化性肌腱炎的新型分类：评估MRI定位及相关治疗策略

肩部钙化性肌腱炎是常见的肩部问题之一。 其治疗通常首选保守疗法。 持续性疼痛、因大块钙化沉积物导致的撞击症状以及向骨骼延伸是手术干预的指征。

尽管文献中定义了许多钙化性肌腱炎的分类方法，但没有一种与预后、治疗选择或手术管理直接相关。

本研究的目的是基于MRI上沉积物的定位，为钙化性肌腱炎创建一个新的、易于应用、实用且与治疗相关的分类系统。

此外，目标是按照这一新分类整理当前的患者队列，并检查所应用的治疗与所提出分类中沉积物定位之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

引言

肩部钙化性肌腱病（钙化性肌腱炎）是一种常见的肩袖肌腱疾病，其特征是钙化沉积物。 在所有肩痛病例中，该病占高达7%，在40至60岁年龄段发病率最高。 尽管钙化沉积物的化学成分在疾病不同阶段已得到广泛研究，但其发病机制以及诱导沉积物吸收的因素在很大程度上仍不清楚。 尽管钙化性肌腱炎具有自限性，但在持续性病例中可能需要手术干预。 手术治疗主要包括清除钙化沉积物，如果肩袖完整性受损，则需进行肌腱修复。 基于目前的理解，钙化性肌腱炎可被视为肩袖肌腱疾病谱系中的一种肌腱病。

迄今为止，文献中已定义了许多分类系统来描述肩部钙化沉积物。 这些分类基于发病机制（Uhthoff-Loehr分类）、平片影像（Gärtner-Hayer分类）和超声影像（Chiou和Scofienza分类）。 然而，这些系统均未直接关联临床实践或与治疗方式相关。

本研究旨在基于MRI发现建立一种易于理解和应用、且直接与管理方案（手术/保守治疗）一致的新分类系统。 在本研究中，目标是根据最近定义的系统，对研究者随访的钙化性肌腱炎患者进行分类，并评估所应用的治疗方式与新分类确定的定位之间的一致性。

材料与方法

将回顾自2004年以来在美国医院和科克大学医院随访的所有钙化性肌腱炎患者的MRI扫描、治疗方案和手术记录（针对接受手术的患者）。 根据MRI上钙化沉积物的定位，患者将在新分类中分为五组。 这些由钙化沉积物位置确定的组别定义为：

肌腱外组（E）：钙化沉积物位于肌腱外。 肌腱内关节侧组（Ta）：钙化沉积物位于肌腱内，靠近关节侧。

肌腱内滑囊侧组（Tb）：钙化沉积物位于肌腱内，靠近滑囊侧。

完全肌腱内组（Tc）：钙化沉积物完全包绕肌腱内部。

骨内组（I）：钙化沉积物延伸至骨骼内。

为选择患者，将回顾2004年至2025年间在VKV美国医院和科克大学医院就诊并随访的所有钙化性肌腱炎病例的MRI扫描，并根据上述分类进行分组。 将检查手术患者的手术报告以确定所执行的手术程序，并审查非手术患者的医院记录以确定应用的保守治疗方法。 MRI影像和临床记录无法获取或存在妨碍临床评估的条件的患者将被排除在研究之外。 所有纳入的患者将按照指定的分类系统进行编译。 患者应用的治疗方式将包含在数据集中，并评估分类组别与应用的治疗方法之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究人群包括自2004年以来，由美国医院和科克大学医院（Koç University Hospital）的医生随访钙化性肌腱炎并接受保守或手术治疗的患者。

描述

纳入标准

  • 接受钙化性肌腱炎手术治疗的患者
  • 肩袖肌腱内存在单处或多处钙化沉积

排除标准

  • 既往因钙化性肌腱炎以外适应症接受同侧肩部手术史
  • 钙化性肌腱炎翻修手术
  • 临床资料不完整或缺乏MRI数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Intratendinous Articular (Ta)
钙化沉积物位于肌腱内部，更靠近关节侧
程序：清创
清创干预可以描述为一种外科干预，包括清除钙化沉积物。
程序：侧对侧修复
在手术清除沉积物后，有时会出现肩袖缺损。
侧对侧修复组包括那些缺损主要通过侧对侧方式修复的病例。
程序：锚定固定
锚钉固定组包含以下情况：当肩袖缺损无法进行边对边修复时，外科医生通过使用锚钉将缺损固定到骨头上来处理。
肌腱内滑囊 (Tb)
钙化沉积位于肌腱内，更靠近滑囊侧
程序：清创
清创干预可以描述为一种外科干预，包括清除钙化沉积物。
程序：侧对侧修复
在手术清除沉积物后，有时会出现肩袖缺损。
侧对侧修复组包括那些缺损主要通过侧对侧方式修复的病例。
程序：锚定固定
锚钉固定组包含以下情况：当肩袖缺损无法进行边对边修复时，外科医生通过使用锚钉将缺损固定到骨头上来处理。
完全腱内 (Tc)
钙化沉积完全位于肌腱内部，并完全包裹了肌腱实质。
程序：清创
清创干预可以描述为一种外科干预，包括清除钙化沉积物。
程序：侧对侧修复
在手术清除沉积物后，有时会出现肩袖缺损。
侧对侧修复组包括那些缺损主要通过侧对侧方式修复的病例。
程序：锚定固定
锚钉固定组包含以下情况：当肩袖缺损无法进行边对边修复时，外科医生通过使用锚钉将缺损固定到骨头上来处理。
腱外（E）
钙化沉积位于肌腱外部。
其他：保守非手术治疗
非手术保守治疗包括所有治疗方式，例如镇痛治疗（非甾体抗炎药、扑热息痛等）、冰敷、活动限制、休息等。
骨内（I）
钙化沉积延伸至骨内。
程序：清创
清创干预可以描述为一种外科干预，包括清除钙化沉积物。
程序：侧对侧修复
在手术清除沉积物后，有时会出现肩袖缺损。
侧对侧修复组包括那些缺损主要通过侧对侧方式修复的病例。
程序：锚定固定
锚钉固定组包含以下情况：当肩袖缺损无法进行边对边修复时，外科医生通过使用锚钉将缺损固定到骨头上来处理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12个月时美国肩肘外科医师协会（ASES）评分相对于基线的变化
大体时间：从术前评估（基线）至术后12个月
ASES评分是一种标准化的肩关节评估表格。 它包含患者自我评估部分（疼痛和不稳定性的视觉模拟评分）以及日常功能评估部分。 评分范围为0到100分，其中0分表示最差结果，100分表示最佳结果。
从术前评估（基线）至术后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12个月时主观肩关节评分（SSV）相对于基线的变化
大体时间：从术前评估（基线）至术后12个月
主观肩关节评分（SSV）是一种患者报告的结果测量方法，患者将自身肩关节功能评估为完全正常肩关节的百分比。 评分范围从0%到100%，百分比越高表示肩关节功能越好。
从术前评估（基线）至术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Koç University

调查人员

  • 首席研究员：Mehmet S Demirhan, Medical Doctor、Koc University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月2日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月2日

研究注册日期

首次提交

2026年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025.407.IRB2.190

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

考虑到患者具体信息的敏感性，为了恪守患者保密原则，我们的研究团队不愿提供此类信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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