Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új osztályozás a váll kalcifikus tendinitisában: MRI lokalizáció és kapcsolódó kezelési stratégiák értékelése

2026. február 6. frissítette: Ata Cem Akbaba, Koç University

Egy Új Osztályozás a Váll Kalkificált Tendinitisában: MRI-Lokalizáció és Kapcsolódó Kezelési Stratégiák Értékelése

A váll kalcifikus tendinitisze a gyakran előforduló vállproblémák közé tartozik. A kezelésében gyakran előnyben részesítik a konzervatív terápiát. A kitartó fájdalom, a nagy kalcifikus lerakódások miatti impingement tünetek, valamint a csontba történő terjedés a sebészi beavatkozás indikációi.

Bár a szakirodalomban számos osztályozási módszert definiáltak a kalcifikus tendinitisre, ezek egyike sem áll közvetlen kapcsolatban a prognózissal, a kezelési lehetőségekkel vagy a sebészi kezeléssel.

A jelen tanulmány célja egy új, könnyen alkalmazható, gyakorlati és a kezeléssel összefüggő osztályozási rendszer létrehozása a kalcifikus tendinitisre, amely a lerakódások MRI-n történő lokalizációján alapul.

Továbbá a cél az, hogy az aktuális betegkohorsz összeállítását ezen új osztályozás szerint végezzük, és megvizsgáljuk az alkalmazott kezelés és a javasolt osztályozásban szereplő lerakódás lokalizációja közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés

A vállban található kalcifikus lerakódásokkal társított kalcifikus tendinopátia (kalcifikus tendinitis) a rotátorköpeny-ínok gyakori rendellenessége. A fájdalmas vállak akár 7%-át teszi ki, a legmagasabb prevalenciát a negyvenes és hatvanas években regisztrálták. Bár a lerakódások kémiai összetételét alaposan tanulmányozták a betegség különböző szakaszaiban, a patogenezis és a lerakódások felszívódását előidéző tényezők nagyrészt tisztázatlanok maradtak. A kalcifikus tendinitis önkorlátozó jellege ellenére, kitartó esetekben sebészi beavatkozásra lehet szükség. A sebészi kezelés elsősorban a kalcifikus lerakódás debridálását és az inak javítását foglalja magában, ha a köpeny integritása sérült. A jelenlegi ismeretek alapján a kalcifikus tendinitis a rotátorköpeny-ín rendellenességek spektrumán belüli tendinopátia formájának tekinthető.

Napjainkig számos osztályozási rendszert határoztak meg a szakirodalomban a vállban található kalcifikus lerakódások jellemzésére. Ezek az osztályozások a patogenezis (Uhthoff-Loehr osztályozás), a sima röntgenfelvételek (Gärtner-Hayer osztályozás) és az ultrahangvizsgálatok (Chiou és Scofienza osztályozások) alapján készültek. Ezek egyike sem azonban közvetlenül kapcsolódik a klinikai gyakorlathoz vagy korrelál a kezelési módokkal.

A tanulmány célja egy új, MRI-leleteken alapuló, könnyen érthető és alkalmazható, valamint közvetlenül összhangban álló osztályozási rendszer létrehozása a kezelési lehetőségekkel (sebészeti/konzervatív). Ebben a tanulmányban a cél a kutatók által követett kalcifikus tendinitis betegek rendszerezése a nemrég meghatározott rendszer szerint, valamint az alkalmazott kezelési módok és az új osztályozás által meghatározott lokalizáció közötti egyezés értékelése.

Anyagok és módszerek

Az American Hospital és a Koç University Hospital intézményeiben 2004 óta követett összes kalcifikus tendinitis beteg MRI-felvételeit, kezelési protokolljait és műtéti jegyzőkönyveit (azoknak, akiket operáltak) felülvizsgálják. A betegeket az új osztályozásban öt csoportra osztják a kalcifikus lerakódás MRI-n történő lokalizációja alapján. Ezek a csoportok, amelyeket a kalcifikus lerakódás helyzete határoz meg, a következőképpen definiálhatók:

Extratendinás csoport (E): A kalcifikus lerakódás az ínon kívül helyezkedik el. Intratendinás artikuláris csoport (Ta): A kalcifikus lerakódás az ínon belül, közelebb az ízületi oldalhoz helyezkedik el.

Intratendinás bursális csoport (Tb): A kalcifikus lerakódás az ínon belül, közelebb a bursa oldalához helyezkedik el.

Teljes intratendinás csoport (Tc): A kalcifikus lerakódás teljesen átfogja az ín belsejét.

Intraosszeális csoport (I): A kalcifikus lerakódás a csontba nyúlik be.

A betegek kiválasztásához felülvizsgálják és a fenti osztályozás szerint csoportosítják a VKV American Hospital és a Koç University Hospital intézményeiben 2004 és 2025 között jelentkezett és követett összes kalcifikus tendinitis eset MRI-felvételeit. Az operált betegek műtéti jelentéseit megvizsgálják az elvégzett sebészi eljárás meghatározására, a nem operált betegek kórházi nyilvántartásait pedig felülvizsgálják az alkalmazott konzervatív kezelési módszerek meghatározására. A tanulmányból kizárják azokat a betegeket, akiknek MRI-felvételei és klinikai nyilvántartásai nem elérhetők, vagy akiknek állapota kizárja a klinikai értékelést. Az összes bevont beteget a meghatározott osztályozási rendszer szerint összeállítják. A betegekre alkalmazott kezelési módokat bevonják az adathalmazba, és értékelik az osztályozási csoportok és az alkalmazott kezelési mód közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan egyénekből áll, akiket 2004 óta követnek kalcifikus tendinitis miatt, és akik konzervatív vagy sebészi kezelésben részesültek az American Hospital és a Koç University Hospital klinikánk orvosainál.

Leírás

Bevonási kritériumok

  • Betegek, akik sebészi kezelésben részesültek kalcifikus tendinitis miatt
  • Egy vagy több kalcifikus lerakódás jelenléte a rotátor kötőszalagokban

Kizárási kritériumok

  • Korábbi azonos oldali vállműtét előzménye kalcifikus tendinitisen kívüli indikációk miatt
  • Újabb műtét kalcifikus tendinitis miatt
  • Hiányos klinikai dokumentáció vagy nem elérhető MRI adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intratendináris Articularis (Ta)
A kalcifikus lerakódás a ín belsejében, közelebb az ízületi oldalhoz található
A debridáló beavatkozás sebészi beavatkozásként írható le, amely magában foglalja a kalcifikációs lerakódás debridálását.
A lerakódás sebészeti eltávolítása után néha rotátor köpeny defektus alakul ki. Oldalról oldalra javítási csoportba azok az esetek tartoznak, amikor a defektust oldalról oldalra elsősorban javítják.
Az anchor fixációs csoportba azok az esetek tartoznak, amikor a rotátor köpeny defektusa nem javítható oldalról oldalra, és a sebész az ankerrel való csonthoz rögzítéssel kezelte a hiányt.
Intratendinózus Bursalis (Tb)
A kalcifikus lerakódás az ínen belül, közelebb a bursalis oldalhoz ül
A debridáló beavatkozás sebészi beavatkozásként írható le, amely magában foglalja a kalcifikációs lerakódás debridálását.
A lerakódás sebészeti eltávolítása után néha rotátor köpeny defektus alakul ki. Oldalról oldalra javítási csoportba azok az esetek tartoznak, amikor a defektust oldalról oldalra elsősorban javítják.
Az anchor fixációs csoportba azok az esetek tartoznak, amikor a rotátor köpeny defektusa nem javítható oldalról oldalra, és a sebész az ankerrel való csonthoz rögzítéssel kezelte a hiányt.
Teljes Intratendinózus (Tc)
A kalcifikus lerakódás teljes egészében az ínszövetben található és teljesen körülveszi az ínszövet anyagát.
A debridáló beavatkozás sebészi beavatkozásként írható le, amely magában foglalja a kalcifikációs lerakódás debridálását.
A lerakódás sebészeti eltávolítása után néha rotátor köpeny defektus alakul ki. Oldalról oldalra javítási csoportba azok az esetek tartoznak, amikor a defektust oldalról oldalra elsősorban javítják.
Az anchor fixációs csoportba azok az esetek tartoznak, amikor a rotátor köpeny defektusa nem javítható oldalról oldalra, és a sebész az ankerrel való csonthoz rögzítéssel kezelte a hiányt.
Extratendinózis (E)
Kalcium lerakódás a ínon kívül.
A nem műtéti konzervatív kezelés magában foglalja az összes kezelési módot, pl. fájdalomcsillapító kezelés (NSAID-k, paracetamol...), jég borítása, mozgáskorlátozás, pihenés stb.
Intraosseous (I)
Kalkifikus lerakódás, amely a csontba terjed.
A debridáló beavatkozás sebészi beavatkozásként írható le, amely magában foglalja a kalcifikációs lerakódás debridálását.
A lerakódás sebészeti eltávolítása után néha rotátor köpeny defektus alakul ki. Oldalról oldalra javítási csoportba azok az esetek tartoznak, amikor a defektust oldalról oldalra elsősorban javítják.
Az anchor fixációs csoportba azok az esetek tartoznak, amikor a rotátor köpeny defektusa nem javítható oldalról oldalra, és a sebész az ankerrel való csonthoz rögzítéssel kezelte a hiányt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapértékhez képesti változás az American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) pontszámban 12 hónap után
Időkeret: A preoperatív értékeléstől (alapvonal) a műtét utáni 12. hónapig
Az ASES-pontszám egy szabványosított vállfelmérési űrlap. Egy beteg önértékelő szekcióból (fájdalom és instabilitás vizuális analóg skálája) és egy napi funkcióértékelő szekcióból áll. A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol a 0 a lehető legrosszabb eredményt, a 100 pedig a lehető legjobb eredményt jelenti.
A preoperatív értékeléstől (alapvonal) a műtét utáni 12. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapértékből való változás a Subjektív Vállérték (SSV) szempontjából 12 hónap után
Időkeret: A preoperatív felméréstől (alapvonal) a műtét utáni 12. hónapig
A Subjective Shoulder Value (SSV) egy beteg által jelentett eredménymérő eszköz, ahol a beteg a saját vállának értékét egy teljesen normális váll százalékában fejezi ki. A skála 0% és 100% között mozog, ahol a magasabb százalékok jobb vállfunkciót jeleznek.
A preoperatív felméréstől (alapvonal) a műtét utáni 12. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehmet S Demirhan, Medical Doctor, Koc University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tekintettel a betegspecifikus adatok érzékeny jellegére, kutatócsoportunk nem hajlandó ezt az információt megadni, hogy betartassa a betegtitoktartás elveit.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel