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어깨 석회성 건염의 새로운 분류: MRI 국소화 및 관련 치료 전략 평가

2026년 2월 6일 업데이트: Ata Cem Akbaba, Koç University

어깨 석회화 건염의 새로운 분류: MRI 위치 평가 및 관련 치료 전략

어깨의 석회화 건염은 자주 접하는 어깨 문제 중 하나입니다. 치료에는 보존적 치료가 종종 선호됩니다. 지속적인 통증, 큰 석회 침착물로 인한 충돌 증상, 그리고 뼈로의 확장은 수술적 개입의 적응증입니다.

석회화 건염에 대한 많은 분류법이 문헌에 정의되어 있지만, 그 중 어느 것도 예후, 치료 옵션, 또는 수술적 관리와 직접적으로 관련이 없습니다.

이 연구의 목적은 MRI에서 침착물의 위치에 기반하여 석회화 건염에 대한 새롭고, 적용하기 쉬우며, 실용적이며, 치료와 관련된 분류 체계를 만드는 것입니다.

더 나아가, 이 새로운 분류에 따라 현재 환자 코호트를 편성하고, 제안된 분류에서 적용된 치료와 침착물 위치 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론

어깨의 석회성 침착물과 관련된 석회화 건병증(석회화 건염)은 회전근개 건의 흔한 장애입니다. 이는 모든 통증성 어깨 중 최대 7%를 차지하며, 40대와 60대에서 가장 높은 유병률이 기록되었습니다. 비록 침착물의 화학적 구성은 질병의 다양한 단계에서 광범위하게 연구되었지만, 병인 및 침착물 흡수를 유도하는 요인은 대체로 불분명합니다. 석회화 건염의 자가 제한적 특성에도 불구하고, 지속적인 증례에서는 수술적 개입이 필요할 수 있습니다. 수술적 치료는 주로 석회성 침착물의 제거술을 포함하며, 회전근개 건의 무결성이 손상된 경우 건 복원을 시행합니다. 현재 이해에 기초하여, 석회화 건염은 회전근개 건 장애 범위 내의 일종의 건병증으로 간주될 수 있습니다.

지금까지 어깨의 석회성 침착물을 특성화하기 위해 문헌에서 수많은 분류 체계가 정의되었습니다. 이러한 분류는 병인(Uhthoff-Loehr 분류), 단순 방사선 영상(Gärtner-Hayer 분류), 초음파 영상(Chiou 및 Scofienza 분류)을 기반으로 합니다. 그러나 이들 체계 중 어느 것도 임상 실습과 직접적으로 관련되거나 치료 양상과 상관관계를 가지지 않습니다.

본 연구는 MRI 소견을 기반으로 이해하고 적용하기 쉬우며, 치료 옵션(수술적/보존적)과 직접적으로 일관된 새로운 분류 체계를 확립하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 목표는 최근에 정의된 체계에 따라 연구자들이 추적 관찰한 석회화 건염 환자를 체계화하고, 적용된 치료 양상과 새로운 분류에 의해 결정된 국소화 간의 일치성을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법

2004년 이후 American Hospital과 Koç University Hospital에서 추적 관찰된 모든 석회화 건염 환자의 MRI 스캔, 치료 프로토콜, 수술 기록(수술을 받은 환자)을 검토할 것입니다. 환자는 MRI에서 석회성 침착물의 국소화를 기반으로 새로운 분류에 따라 다섯 그룹으로 나뉩니다. 석회성 침착물의 위치에 따라 결정된 이러한 그룹은 다음과 같이 정의됩니다:

건외 그룹 (E): 건 외부에 위치한 석회성 침착물. 건내 관절 그룹 (Ta): 건 내부에 위치하며, 관절 측에 더 가까운 석회성 침착물.

건내 활액낭 그룹 (Tb): 건 내부에 위치하며, 활액낭 측에 더 가까운 석회성 침착물.

완전 건내 그룹 (Tc): 건 내부를 완전히 둘러싸는 석회성 침착물.

골내 그룹 (I): 뼈 내부로 확장되는 석회성 침착물.

환자를 선정하기 위해, 2004년부터 2025년까지 VKV American Hospital과 Koç University Hospital에 내원하여 추적 관찰된 모든 석회화 건염 증례의 MRI 스캔을 검토하고, 앞서 언급한 분류에 따라 그룹화할 것입니다. 수술을 받은 환자의 수술 보고서를 검토하여 수행된 수술 절차를 결정하고, 비수술 환자의 병원 기록을 검토하여 적용된 보존적 치료 방법을 결정할 것입니다. MRI 영상 및 임상 기록에 접근할 수 없거나 임상 평가를 배제하는 조건이 있는 환자는 연구에서 제외될 것입니다. 포함된 모든 환자는 지정된 분류 체계에 따라 편성될 것입니다. 환자에게 적용된 치료 양상은 데이터 세트에 포함되며, 분류 그룹과 적용된 치료 방법 간의 관계를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구 집단은 2004년부터 American Hospital과 Koç University Hospital의 의사들에 의해 석회화 건염을 추적 관찰받고 보존적 또는 수술적 치료를 받은 개인들로 구성됩니다.

설명

포함 기준

  • 석회성 건염으로 수술 치료를 받은 환자
  • 회전근개 힘줄 내 단일 또는 다중 석회성 침착물 존재

제외 기준

  • 석회성 건염 이외의 적응증으로 동측 어깨 수술 이력이 있는 경우
  • 석회성 건염에 대한 재수술
  • 불완전한 임상 기록 또는 이용 불가능한 MRI 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건내 관절 (Ta)
석회성 침착물은 관절면에 더 가까운 힘줄 내부에 위치합니다.
절차: 데브리드망
Debridement 개입은 석회화 침전물의 제거를 포함하는 외과적 개입으로 설명될 수 있습니다.
절차: 측면 간 수리
침착물의 외과적 제거 후, 때로는 회전근개 결손이 있을 수 있습니다. 측면 대 측면 봉합 그룹은 결손이 주로 측면 대 측면으로 봉합된 경우로 구성됩니다.
절차: 앵커 고정
Anchor fixation group consist of the cases when the rotator cuff defect cannot be repaired side to side, and the surgeon managed the defect by fixating it to the bone with an anchor.
건내 점액낭(Tb)
석회화 침착물이 힘줄 안쪽에 위치하며, 활액낭 쪽에 더 가깝습니다
절차: 데브리드망
Debridement 개입은 석회화 침전물의 제거를 포함하는 외과적 개입으로 설명될 수 있습니다.
절차: 측면 간 수리
침착물의 외과적 제거 후, 때로는 회전근개 결손이 있을 수 있습니다. 측면 대 측면 봉합 그룹은 결손이 주로 측면 대 측면으로 봉합된 경우로 구성됩니다.
절차: 앵커 고정
Anchor fixation group consist of the cases when the rotator cuff defect cannot be repaired side to side, and the surgeon managed the defect by fixating it to the bone with an anchor.
완전 건내 (Tc)
석회화 침착물은 힘줄 내부에 완전히 위치하며 힘줄 물질을 완전히 둘러싸고 있습니다.
절차: 데브리드망
Debridement 개입은 석회화 침전물의 제거를 포함하는 외과적 개입으로 설명될 수 있습니다.
절차: 측면 간 수리
침착물의 외과적 제거 후, 때로는 회전근개 결손이 있을 수 있습니다. 측면 대 측면 봉합 그룹은 결손이 주로 측면 대 측면으로 봉합된 경우로 구성됩니다.
절차: 앵커 고정
Anchor fixation group consist of the cases when the rotator cuff defect cannot be repaired side to side, and the surgeon managed the defect by fixating it to the bone with an anchor.
건막외 (E)
건(힘줄) 외부에 위치한 석회성 침착물.
다른: 보수적 비수술적 치료
비수술적 보존 치료는 모든 치료 방법으로 구성됩니다. 예를 들어 진통제 치료(NSAIDs, 파라세타몰...), 냉찜질, 움직임 제한, 휴식 등이 있습니다.
골내 (I)
골내로 확장된 석회성 침착물.
절차: 데브리드망
Debridement 개입은 석회화 침전물의 제거를 포함하는 외과적 개입으로 설명될 수 있습니다.
절차: 측면 간 수리
침착물의 외과적 제거 후, 때로는 회전근개 결손이 있을 수 있습니다. 측면 대 측면 봉합 그룹은 결손이 주로 측면 대 측면으로 봉합된 경우로 구성됩니다.
절차: 앵커 고정
Anchor fixation group consist of the cases when the rotator cuff defect cannot be repaired side to side, and the surgeon managed the defect by fixating it to the bone with an anchor.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 시점에서 미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사(ASES) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 평가(기준선)부터 수술 후 12개월까지
ASES 점수는 표준화된 어깨 평가 양식입니다. 이는 환자 자가 평가 섹션(통증 및 불안정성에 대한 시각적 아날로그 척도)과 일상 기능 평가 섹션으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 가능한 최악의 결과를 나타내고 100은 가능한 최상의 결과를 나타냅니다.
수술 전 평가(기준선)부터 수술 후 12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 시점의 주관적 어깨 가치(SSV) 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 평가(기준선)부터 수술 후 12개월까지
주관적 어깨 가치(SSV)는 환자가 자신의 어깨 가치를 완전히 정상적인 어깨의 백분율로 표현하여 평가하는 환자 보고 결과 측정입니다. 척도는 0%에서 100%까지 범위를 가지며, 높은 백분율은 더 나은 어깨 기능을 나타냅니다.
수술 전 평가(기준선)부터 수술 후 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University

수사관

  • 수석 연구원: Mehmet S Demirhan, Medical Doctor, Koç University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025.407.IRB2.190

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자별 세부 정보의 민감한 특성을 고려하여, 우리 연구 그룹은 환자 기밀성 원칙을 준수하기 위해 이 정보를 제공하지 않겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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