EMS併用ボディアウェアネスエクササイズが非特異的腰痛に及ぼす影響
EMS併用ボディ・アウェアネス・エクササイズの非特異的腰痛への効果
腰痛は世界中で最も一般的な筋骨格系疾患の一つであり、障害や生活の質の低下の主要な原因です。 特定できない基礎的な病理を有しない非特異的腰痛（NSLBP）は、腰痛症例の大半を占め、しばしば多職種リハビリテーションアプローチを必要とします。
身体認識に基づく運動は、姿勢制御、運動の質、および個人の身体感覚の認識を改善することを目的としており、慢性疼痛管理において有益であることが示されています。 筋電刺激（EMS）は非侵襲的な方法であり、神経筋の活性化を高め、運動介入と組み合わせることで機能回復を支援する可能性があります。
本研究の目的は、非特異的腰痛を有する個人において、EMSを組み合わせた身体認識運動が疼痛強度、機能的障害、および身体認識に及ぼす効果を調査することです。 参加者は、EMS補助付き身体認識トレーニングを受ける介入群または標準的な身体認識運動を受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 結果指標は介入期間の前後に評価されます。
本研究は、非特異的腰痛を有する個人において、身体認識に基づくリハビリテーションにEMSを追加することが、身体認識運動単独と比較して優れた臨床転帰をもたらすかどうかについてのエビデンスを提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非特異的腰痛を有する個人において、電気筋刺激（EMS）と身体意識に基づくエクササイズを組み合わせた効果を調査するランダム化比較試験として設計されています。 この研究は外来理学療法設定で実施され、臨床基準に基づいて非特異的腰痛と診断された成人参加者を含みます。
参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます：EMSを併用した身体意識エクササイズを受ける実験群と、身体意識エクササイズのみを受ける対照群です。 両グループは、姿勢、動作の質、呼吸、および固有感覚の意識に焦点を当てた構造化されたリハビリテーションプログラムに参加します。 介入は、標準化された条件下で訓練を受けた理学療法士によって実施されます。
実験群では、選択されたエクササイズコンポーネント中に腰部および関連する体幹筋に電気筋刺激が適用され、刺激パラメータは参加者の耐容性と安全ガイドラインに従って調整されます。 対照群は、EMSを適用せずに同じエクササイズプロトコルを実施します。
主要アウトカムには、痛みの強度と機能的障害が含まれ、妥当性が確認された自己報告式質問票を用いて評価されます。 副次アウトカムには、身体意識レベルおよび動作関連の機能的測定が含まれます。 評価は、ベースライン時および介入期間終了後に実施されます。
この研究は、非特異的腰痛を有する個人において、身体意識に基づくリハビリテーションプログラムへのEMSの統合が、身体意識エクササイズ単独と比較して、痛みの軽減、機能改善、および身体意識において追加的な利益を提供するかどうかを明らかにすることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から65歳まで
- 非特異的腰痛と診断されてから少なくとも3ヶ月以上経過している
- 数値評価尺度（NRS）で痛みの強度が4以上
- 運動指導を理解し、従うことができる
- 研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準：
- 腰痛の特定の原因（例：神経学的欠損を伴う椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症、骨折、感染症、腫瘍）
- 過去12ヶ月以内の脊椎手術の既往
- 運動や感覚に影響を与える既知の神経疾患
- 診断されたリウマチ性疾患または炎症性疾患（例：強直性脊椎炎、関節リウマチ）
- 妊娠中
- 心臓ペースメーカーまたは埋め込み型電子機器の存在（EMSの禁忌）
- 重度の骨粗鬆症または運動を禁忌とするその他の状態
- 現在、別の構造化された理学療法またはリハビリテーションプログラムに参加している
- プロトコルへの協力を制限する認知障害または精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMS支援ボディ・アウェアネス・エクササイズグループ
このグループの参加者は、構造化されたボディ・アウェアネスベースの運動プログラムと電気筋刺激（EMS）を組み合わせた介入を受けます。
EMSは、選択された運動要素の間に腰部および関連する体幹筋に適用され、神経筋の活性化と感覚運動統合を促進することを目的としています。
介入は、標準化された臨床条件下で訓練を受けた理学療法士によって実施されます。
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この介入は、筋電刺激によってサポートされる身体意識に基づいたリハビリテーションプログラムで構成されています。
選択されたエクササイズ中に、腰部および体幹筋にEMSを適用し、筋活性化を促進し、姿勢制御を改善し、感覚運動意識を高めます。
エクササイズプログラムには、姿勢アライメント、呼吸調節、制御された動作パターン、および固有感覚トレーニングが含まれます。
この介入は、姿勢制御、呼吸、動作の質、および固有受容感覚に焦点を当てた構造化された身体認識ベースの運動プログラムから構成されます。
運動は電気刺激なしで行われ、訓練を受けた理学療法士によって監督されます
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アクティブコンパレータ：運動グループ
このグループの参加者は、筋電刺激なしで同じ構造化された身体意識ベースの運動プログラムを受講します。
プログラムは姿勢、呼吸、動作の質、および固有受容感覚に焦点を当て、標準化された臨床条件下で訓練を受けた理学療法士によって実施されます。
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この介入は、姿勢制御、呼吸、動作の質、および固有受容感覚に焦点を当てた構造化された身体認識ベースの運動プログラムから構成されます。
運動は電気刺激なしで行われ、訓練を受けた理学療法士によって監督されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害
時間枠：ベースライン（第0週）および第8週
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機能障害は、Oswestry Disability Index (ODI) を用いて評価されます。これは、歩行、座る、立つ、持ち上げるなどの日常活動に対する腰痛の影響を評価します。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。
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ベースライン（第0週）および第8週
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疼痛強度
時間枠：ベースライン（第0週）および第8週
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痛みの強度は、数値評価尺度（NRS）を用いて評価されます。参加者は、現在の腰痛の強度を、0（痛みなし）から10（考えられる最悪の痛み）までの11段階の尺度で評価します。 NRSは、筋骨格系疾患を持つ個人の痛みを測定するための有効かつ信頼性の高いツールです。 時間枠：ベースラインおよび介入後（介入期間完了後） |
ベースライン（第0週）および第8週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026/01-1795
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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