Die Auswirkungen von EMS-kombinierten Körperwahrnehmungsübungen auf unspezifische Kreuzschmerzen
Die Auswirkungen von EMS-kombinierten Körperbewusstseinsübungen auf unspezifische Kreuzschmerzen
Rückenschmerzen gehören weltweit zu den häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen und sind eine Hauptursache für Behinderung und verminderte Lebensqualität. Unspezifische Rückenschmerzen (NSLBP), die keine identifizierbare zugrunde liegende Pathologie aufweisen, machen die Mehrheit der Rückenschmerzfälle aus und erfordern häufig einen multidisziplinären Rehabilitationsansatz.
Körperbewusstseinsübungen zielen darauf ab, die Haltungskontrolle, die Bewegungsqualität und die individuelle Wahrnehmung von Körperempfindungen zu verbessern und haben sich bei der Behandlung chronischer Schmerzen als vorteilhaft erwiesen. Elektrische Muskelstimulation (EMS) ist eine nicht-invasive Methode, die die neuromuskuläre Aktivierung verbessert und die funktionelle Genesung in Kombination mit Bewegungsinterventionen unterstützen kann.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von EMS-kombinierten Körperbewusstseinsübungen auf Schmerzintensität, funktionelle Behinderung und Körperbewusstsein bei Personen mit unspezifischen Rückenschmerzen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe, die EMS-unterstütztes Körperbewusstseinstraining erhält, oder einer Kontrollgruppe, die standardmäßige Körperbewusstseinsübungen erhält, zugeteilt. Die Ergebnisparameter werden vor und nach der Interventionsphase bewertet.
Diese Studie zielt darauf ab, Belege dafür zu liefern, ob die Ergänzung von EMS zur körperbewusstseinsbasierten Rehabilitation im Vergleich zu reinen Körperbewusstseinsübungen bei Personen mit unspezifischen Rückenschmerzen zu überlegenen klinischen Ergebnissen führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, die die Wirksamkeit der Kombination von elektrischer Muskelstimulation (EMS) mit körperorientierten Übungen bei Personen mit unspezifischen Kreuzschmerzen untersucht. Die Studie wird in einer ambulanten physiotherapeutischen Einrichtung durchgeführt und umfasst erwachsene Teilnehmer, die gemäß klinischer Kriterien mit unspezifischen Kreuzschmerzen diagnostiziert wurden.
Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine experimentelle Gruppe, die EMS-unterstützte körperorientierte Übungen erhält, und eine Kontrollgruppe, die ausschließlich körperorientierte Übungen erhält. Beide Gruppen nehmen an einem strukturierten Rehabilitationsprogramm teil, das sich auf Haltung, Bewegungsqualität, Atmung und propriozeptive Wahrnehmung konzentriert. Die Intervention wird von geschulten Physiotherapeuten unter standardisierten Bedingungen durchgeführt.
Elektrische Muskelstimulation wird bei der experimentellen Gruppe während ausgewählter Übungskomponenten auf die Lenden- und damit verbundenen Rumpfmuskeln angewendet, wobei die Stimulationsparameter gemäß der Toleranz der Teilnehmer und Sicherheitsrichtlinien angepasst werden. Die Kontrollgruppe führt dasselbe Übungsprotokoll ohne EMS-Anwendung durch.
Primäre Endpunkte umfassen Schmerzintensität und funktionelle Beeinträchtigung, bewertet mittels validierter Selbstauskunftsfragebögen. Sekundäre Endpunkte umfassen Körperwahrnehmungsniveaus und bewegungsbezogene funktionelle Maße. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase durchgeführt.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Integration von EMS in ein körperorientiertes Rehabilitationsprogramm zusätzliche Vorteile bei der Schmerzreduktion, funktionellen Verbesserung und Körperwahrnehmung im Vergleich zu ausschließlich körperorientierten Übungen bei Personen mit unspezifischen Kreuzschmerzen bietet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Diagnose von unspezifischen Kreuzschmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Schmerzintensität von ≥4 auf der Numerischen Rating-Skala (NRS)
- Fähigkeit, Übungsanweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Ursachen von Kreuzschmerzen (z.B. Bandscheibenvorfall mit neurologischem Defizit, Spinalkanalstenose, Spondylolisthese, Fraktur, Infektion, Tumor)
- Anamnese einer Wirbelsäulenoperation innerhalb der letzten 12 Monate
- Bekannte neurologische Störungen, die Bewegung oder Empfindung beeinträchtigen
- Diagnostizierte rheumatologische oder entzündliche Erkrankungen (z.B. ankylosierende Spondylitis, rheumatoide Arthritis)
- Schwangerschaft
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder implantierten elektronischen Geräts (Kontraindikation für EMS)
- Schwere Osteoporose oder andere Erkrankungen, die gegen Bewegung sprechen
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen strukturierten Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogramm
- Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankungen, die die Zusammenarbeit mit dem Protokoll einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EMS-unterstützte Körperbewusstseinsübungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes körperorientiertes Übungsprogramm in Kombination mit elektrischer Muskelstimulation (EMS).
EMS wird während ausgewählter Übungskomponenten auf die Lenden- und damit verbundene Rumpfmuskulatur angewendet, um die neuromuskuläre Aktivierung und die sensomotorische Integration zu verbessern.
Die Intervention wird von geschulten Physiotherapeuten unter standardisierten klinischen Bedingungen durchgeführt.
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Diese Intervention besteht aus einem körperbewusstseinsbasierten Rehabilitationsprogramm, das durch elektrische Muskelstimulation unterstützt wird.
EMS wird während ausgewählter Übungen auf die Lenden- und Rumpfmuskulatur angewendet, um die Muskelaktivierung zu erleichtern, die Haltungskontrolle zu verbessern und die sensomotorische Wahrnehmung zu steigern.
Das Übungsprogramm umfasst Haltungsausrichtung, Atemregulation, kontrollierte Bewegungsmuster und propriozeptives Training.
Diese Intervention besteht aus einem strukturierten körperbewusstseinsbasierten Übungsprogramm, das sich auf Haltungskontrolle, Atmung, Bewegungsqualität und propriozeptive Wahrnehmung konzentriert.
Die Übungen werden ohne elektrische Stimulation durchgeführt und von geschulten Physiotherapeuten überwacht.
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten dasselbe strukturierte Körperbewusstseins-basierte Übungsprogramm ohne elektrische Muskelstimulation.
Das Programm konzentriert sich auf Haltung, Atmung, Bewegungsqualität und propriozeptive Wahrnehmung und wird von geschulten Physiotherapeuten unter standardisierten klinischen Bedingungen durchgeführt.
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Diese Intervention besteht aus einem strukturierten körperbewusstseinsbasierten Übungsprogramm, das sich auf Haltungskontrolle, Atmung, Bewegungsqualität und propriozeptive Wahrnehmung konzentriert.
Die Übungen werden ohne elektrische Stimulation durchgeführt und von geschulten Physiotherapeuten überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 8
|
Die funktionelle Behinderung wird mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet, der die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf tägliche Aktivitäten wie Gehen, Sitzen, Stehen und Heben erfasst.
Höhere Punktwerte deuten auf ein höheres Maß an Behinderung hin. |
Baseline (Woche 0) und Woche 8
|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 8
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, bei der die Teilnehmer ihre aktuelle Schmerzintensität im unteren Rückenbereich auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) einstufen. Die NRS ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Messung von Schmerzen bei Personen mit muskuloskelettalen Erkrankungen. Zeitrahmen: Ausgangswert und nach der Intervention (nach Abschluss des Interventionszeitraums) |
Baseline (Woche 0) und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/01-1795
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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