De effecten van EMS-gecombineerde lichaamsbewustzijnsoefeningen op aspecifieke lage rugpijn
Lage rugpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen wereldwijd en een belangrijke oorzaak van invaliditeit en verminderde kwaliteit van leven. Niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP), waarbij geen onderliggende pathologie kan worden vastgesteld, vormt het merendeel van de lage rugpijngevallen en vereist vaak een multidisciplinaire revalidatiebenadering.
Lichaamsbewustzijnsgerichte oefeningen hebben tot doel de houdingscontrole, bewegingskwaliteit en de individuele waarneming van lichamelijke sensaties te verbeteren, en zijn bewezen gunstig te zijn bij het beheer van chronische pijn. Elektrische spierstimulatie (EMS) is een niet-invasieve modaliteit die de neuromusculaire activering versterkt en functioneel herstel kan ondersteunen wanneer gecombineerd met oefeninterventies.
Het doel van deze studie is om de effecten van EMS-gecombineerde lichaamsbewustzijnsoefeningen op pijnintensiteit, functionele beperking en lichaamsbewustzijn te onderzoeken bij personen met niet-specifieke lage rugpijn. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep die EMS-ondersteunde lichaamsbewustzijnstraining ontvangt of een controlegroep die standaard lichaamsbewustzijnsoefeningen ontvangt. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld voor en na de interventieperiode.
Deze studie beoogt bewijs te leveren of de toevoeging van EMS aan lichaamsbewustzijnsgerichte revalidatie leidt tot superieure klinische resultaten in vergelijking met alleen lichaamsbewustzijnsoefeningen bij personen met niet-specifieke lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial die de effectiviteit onderzoekt van het combineren van elektrische spierstimulatie (EMS) met lichaamsbewustzijnsoefeningen bij personen met aspecifieke lage rugpijn. De studie wordt uitgevoerd in een poliklinische fysiotherapieomgeving en omvat volwassen deelnemers bij wie aspecifieke lage rugpijn is vastgesteld volgens klinische criteria.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: een experimentele groep die EMS-ondersteunde lichaamsbewustzijnsoefeningen krijgt en een controlegroep die alleen lichaamsbewustzijnsoefeningen krijgt. Beide groepen nemen deel aan een gestructureerd revalidatieprogramma gericht op houding, bewegingskwaliteit, ademhaling en proprioceptief bewustzijn. De interventie wordt uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Elektrische spierstimulatie wordt toegepast op de lumbale en gerelateerde rompspieren tijdens geselecteerde oefenonderdelen in de experimentele groep, waarbij stimulatieparameters worden aangepast volgens de tolerantie van de deelnemer en veiligheidsrichtlijnen. De controlegroep voert hetzelfde oefenprotocol uit zonder EMS-toepassing.
Primaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit en functionele beperkingen, beoordeeld met gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten. Secundaire uitkomsten omvatten lichaamsbewustzijnsniveaus en beweginggerelateerde functionele metingen. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode.
Deze studie heeft als doel te bepalen of de integratie van EMS in een op lichaamsbewustzijn gebaseerd revalidatieprogramma extra voordelen biedt op het gebied van pijnvermindering, functionele verbetering en lichaamsbewustzijn vergeleken met alleen lichaamsbewustzijnsoefeningen bij personen met aspecifieke lage rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Diagnose van aspecifieke lage rugpijn gedurende ten minste 3 maanden
- Pijnintensiteit van ≥4 op de Numerieke Pijnschaal (NRS)
- Vermogen om oefeninstructies te begrijpen en op te volgen
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Specifieke oorzaken van lage rugpijn (bijv. hernia met neurologisch tekort, spinale stenose, spondylolisthesis, fractuur, infectie, tumor)
- Geschiedenis van rugoperatie in de afgelopen 12 maanden
- Bekende neurologische aandoeningen die beweging of gevoel beïnvloeden
- Gediagnosticeerde reumatologische of inflammatoire ziekten (bijv. spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis)
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van hartpacemaker of geïmplanteerde elektronische apparaten (contra-indicatie voor EMS)
- Ernstige osteoporose of andere aandoeningen die oefening contra-indiceren
- Huidige deelname aan een ander gestructureerd fysiotherapie- of revalidatieprogramma
- Cognitieve beperking of psychiatrische aandoeningen die samenwerking met het protocol beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMS-ondersteunde lichaamsbewustzijnsoefengroep
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerd lichaamsbewustzijn-gebaseerd oefenprogramma ontvangen in combinatie met elektrische spierstimulatie (EMS).
EMS zal worden toegepast op de lumbale en gerelateerde rompspieren tijdens geselecteerde oefenonderdelen om de neuromusculaire activatie en sensorimotorische integratie te verbeteren.
De interventie zal worden uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten onder gestandaardiseerde klinische omstandigheden.
|
Deze interventie bestaat uit een op lichaamsbewustzijn gebaseerd revalidatieprogramma ondersteund door elektrische spierstimulatie.
EMS wordt toegepast op de lumbale en rompspieren tijdens geselecteerde oefeningen om spieractivatie te bevorderen, houdingscontrole te verbeteren en sensorimotorisch bewustzijn te versterken.
Het oefenprogramma omvat houdingsuitlijning, ademhalingsregulatie, gecontroleerde bewegingspatronen en proprioceptieve training.
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd lichaamsbewustzijnsgebaseerd oefenprogramma gericht op houdingscontrole, ademhaling, bewegingskwaliteit en proprioceptief bewustzijn.
De oefeningen worden uitgevoerd zonder elektrische stimulatie en worden begeleid door opgeleide fysiotherapeuten
|
|
Actieve vergelijker: Oefengroep
Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde gestructureerde lichaamsbewustzijnsgebaseerde oefenprogramma ontvangen zonder elektrische spierstimulatie.
Het programma zal zich richten op houding, ademhaling, bewegingskwaliteit en proprioceptief bewustzijn, en zal worden uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten onder gestandaardiseerde klinische omstandigheden.
|
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd lichaamsbewustzijnsgebaseerd oefenprogramma gericht op houdingscontrole, ademhaling, bewegingskwaliteit en proprioceptief bewustzijn.
De oefeningen worden uitgevoerd zonder elektrische stimulatie en worden begeleid door opgeleide fysiotherapeuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Beperking
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Week 8
|
Functionele beperking wordt geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), die de impact van lage rugpijn op dagelijkse activiteiten zoals lopen, zitten, staan en tillen beoordeelt.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van beperking.
|
Baseline (Week 0) en Week 8
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Week 8
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarbij deelnemers hun huidige lage rugpijnintensiteit beoordelen op een 11-puntsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn). De NRS is een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van pijn bij personen met musculoskeletale aandoeningen. Tijdsbestek: Baseline en post-interventie (na voltooiing van de interventieperiode) |
Baseline (Week 0) en Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/01-1795
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .