Effekterna av EMS-kombinerade kroppsmedvetenhetsövningar på icke-specifik ländryggssmärta
Ryggont i nedre delen av ryggen är ett av de vanligaste muskuloskeletala tillstånden världen över och är en ledande orsak till funktionsnedsättning och försämrad livskvalitet. Icke-specifik ryggont i nedre delen av ryggen (NSLBP), som inte har någon identifierbar underliggande patologi, står för majoriteten av fallen av ryggont i nedre delen av ryggen och kräver ofta ett multidisciplinärt rehabiliteringsförhållningssätt.
Kroppsmedvetenhetsbaserade övningar syftar till att förbättra postural kontroll, rörelsekvalitet och individens uppfattning av kroppssensationer, och har visat sig vara fördelaktiga vid kronisk smärtbehandling. Elektrisk muskelstimulering (EMS) är en icke-invasiv modalitet som förbättrar neuromuskulär aktivering och kan stödja funktionell återhämtning när den kombineras med träningsinterventioner.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av EMS-kombinerade kroppsmedvetenhetsövningar på smärtintensitet, funktionell funktionsnedsättning och kroppsmedvetenhet hos individer med icke-specifik ryggont i nedre delen av ryggen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp som får EMS-assisterad kroppsmedvetenhetsträning eller en kontrollgrupp som får standard kroppsmedvetenhetsövningar. Utfallsmått kommer att bedömas före och efter interventionsperioden.
Denna studie syftar till att ge bevis på om tillägget av EMS till kroppsmedvetenhetsbaserad rehabilitering leder till överlägsna kliniska utfall jämfört med enbart kroppsmedvetenhetsövningar hos individer med icke-specifik ryggont i nedre delen av ryggen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av att kombinera elektrisk muskelstimulering (EMS) med kroppsmedvetenhetsbaserade övningar hos individer med icke-specifik ländryggssmärta. Studien kommer att genomföras i en öppen vårdmottagning inom sjukgymnastik och kommer att inkludera vuxna deltagare som diagnostiserats med icke-specifik ländryggssmärta enligt kliniska kriterier.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en experimentgrupp som får EMS-assisterade kroppsmedvetenhetsövningar och en kontrollgrupp som får enbart kroppsmedvetenhetsövningar. Båda grupperna kommer att delta i ett strukturerat rehabiliteringsprogram med fokus på hållning, rörelsekvalitet, andning och proprioceptiv medvetenhet. Interventionen kommer att genomföras av utbildade sjukgymnaster under standardiserade förhållanden.
Elektrisk muskelstimulering kommer att appliceras på ländryggs- och relaterade bålmusklerna under utvalda övningskomponenter i experimentgruppen, med stimuleringsparametrar anpassade efter deltagarnas tolerans och säkerhetsriktlinjer. Kontrollgruppen kommer att utföra samma övningsprotokoll utan EMS-applikation.
Primära utfall kommer att inkludera smärtintensitet och funktionell nedsättning, bedömd med validerade självrapporteringsformulär. Sekundära utfall kommer att inkludera kroppsmedvetenhetsnivåer och rörelserelaterade funktionella mått. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje och efter avslutad interventionsperiod.
Denna studie syftar till att fastställa om integrationen av EMS i ett kroppsmedvetenhetsbaserat rehabiliteringsprogram ger ytterligare fördelar när det gäller smärtreduktion, funktionsförbättring och kroppsmedvetenhet jämfört med enbart kroppsmedvetenhetsövningar hos individer med icke-specifik ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Diagnostiserad med ospecifik ländryggssmärta i minst 3 månader
- Smärtintensitet på ≥4 på den numeriska smärtskalan (NRS)
- Förmåga att förstå och följa träningsinstruktioner
- Beredvillighet att delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Specifika orsaker till ländryggssmärta (t.ex. diskbråck med neurologiskt underskott, spinal stenos, spondylolistesis, fraktur, infektion, tumör)
- Historik av ryggoperation inom de senaste 12 månaderna
- Kända neurologiska sjukdomar som påverkar rörelse eller känsel
- Diagnostiserade reumatologiska eller inflammatoriska sjukdomar (t.ex. ankyloserande spondylit, reumatoid artrit)
- Graviditet
- Förekomst av hjärtstimulator eller implanterade elektroniska enheter (kontraindikation för EMS)
- Allvarlig osteoporos eller andra tillstånd som kontraindicerar träning
- Pågående deltagande i ett annat strukturerat fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram
- Kognitiv nedsättning eller psykiatriska tillstånd som begränsar samarbetet med protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMS-Assisterad Kroppsmedvetenhetsövningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett strukturerat kroppsmedvetenhetsbaserat träningsprogram kombinerat med elektrisk muskelstimulering (EMS).
EMS kommer att appliceras på ländryggen och relaterade bålmuskler under utvalda träningsmoment för att förbättra neuromuskulär aktivering och sensorimotorisk integration.
Insatsen kommer att utföras av utbildade sjukgymnaster under standardiserade kliniska förhållanden.
|
Denna intervention består av ett kroppsmedvetenhetsbaserat rehabiliteringsprogram som stöds av elektrisk muskelstimulering.
EMS kommer att appliceras på ländryggs- och bålmusklerna under utvalda övningar för att underlätta muskelaktivering, förbättra postural kontroll och förbättra sensomotorisk medvetenhet.
Träningsprogrammet kommer att inkludera postural justering, andningsreglering, kontrollerade rörelsemönster och proprioceptiv träning.
Denna intervention består av ett strukturerat kroppsuppmärksamhetsbaserat träningsprogram med fokus på postural kontroll, andning, rörelsekvalitet och proprioceptiv medvetenhet.
Övningarna kommer att utföras utan elektrisk stimulering och kommer att övervakas av utbildade fysioterapeuter
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få samma strukturerade träningsprogram baserat på kroppsmedvetenhet utan elektrisk muskelstimulering.
Programmet kommer att fokusera på hållning, andning, rörelsekvalitet och proprioceptiv medvetenhet, och kommer att genomföras av utbildade fysioterapeuter under standardiserade kliniska förhållanden.
|
Denna intervention består av ett strukturerat kroppsuppmärksamhetsbaserat träningsprogram med fokus på postural kontroll, andning, rörelsekvalitet och proprioceptiv medvetenhet.
Övningarna kommer att utföras utan elektrisk stimulering och kommer att övervakas av utbildade fysioterapeuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 8
|
Funktionell funktionsnedsättning kommer att utvärderas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), som bedömer inverkan av lågryggssmärta på dagliga aktiviteter såsom gång, sittande, stående och lyft.
Högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning.
|
Baslinje (vecka 0) och vecka 8
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 8
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS), där deltagarna betygsätter sin nuvarande smärtintensitet i nedre ryggen på en 11-punkts skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). NRS är ett validerat och tillförlitligt verktyg för att mäta smärta hos personer med muskuloskeletala tillstånd. Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter genomförande av interventionsperioden) |
Baslinje (vecka 0) och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/01-1795
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .