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EMS结合身体意识锻炼对非特异性下背痛的影响

2026年2月6日 更新者:Seda Karaca、Recep Tayyip Erdogan University

EMS联合身体意识训练对非特异性腰痛的影响

腰痛是全球最常见的肌肉骨骼疾病之一,也是导致残疾和生活质量下降的主要原因。非特异性腰痛(NSLBP)没有明确的基础病理学原因,占腰痛病例的大多数,通常需要多学科康复方法。

基于身体意识的锻炼旨在改善姿势控制、运动质量和个人对身体感觉的感知,已被证明在慢性疼痛管理中有益。肌肉电刺激(EMS)是一种非侵入性方式,可增强神经肌肉激活,当与运动干预结合时,可能支持功能恢复。

本研究旨在调查EMS结合身体意识锻炼对非特异性腰痛患者的疼痛强度、功能障碍和身体意识的影响。参与者将被随机分配到接受EMS辅助身体意识训练的干预组或接受标准身体意识锻炼的对照组。结果指标将在干预前后进行评估。

本研究旨在提供证据,证明在非特异性腰痛患者中,与单独进行身体意识锻炼相比,在基于身体意识的康复中加入EMS是否能带来更优的临床结果。

研究概览

详细说明

本研究设计为一项随机对照试验,旨在调查将电肌肉刺激(EMS)与基于身体意识的练习相结合在非特异性腰痛患者中的有效性。 该研究将在门诊物理治疗环境中进行,并将包括根据临床标准诊断为非特异性腰痛的成年参与者。

参与者将被随机分配到两组:一组为实验组,接受EMS辅助的身体意识练习;另一组为对照组,仅接受身体意识练习。 两组都将参与一个结构化的康复计划,重点关注姿势、运动质量、呼吸和本体感觉意识。 干预将由训练有素的物理治疗师在标准化条件下进行。

在实验组中,电肌肉刺激将在选定的练习组件期间应用于腰部和相关躯干肌肉,刺激参数将根据参与者的耐受性和安全指南进行调整。 对照组将执行相同的练习方案,但不应用EMS。

主要结果将包括疼痛强度和功能障碍,使用经过验证的自我报告问卷进行评估。 次要结果将包括身体意识水平和与运动相关的功能测量。 评估将在基线和干预期结束后进行。

本研究旨在确定,在非特异性腰痛患者中,将EMS整合到基于身体意识的康复计划中,与单独的身体意识练习相比,是否在疼痛减轻、功能改善和身体意识方面提供额外益处。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 诊断为非特异性腰痛至少3个月
  • 数字评分量表(NRS)疼痛强度≥4分
  • 能够理解并遵循运动指导
  • 愿意参与研究并提供书面知情同意书

排除标准:

  • 腰痛的特定原因(例如:伴有神经功能缺损的椎间盘突出、椎管狭窄、脊椎滑脱、骨折、感染、肿瘤)
  • 过去12个月内有过脊柱手术史
  • 已知影响运动或感觉的神经系统疾病
  • 确诊的风湿性或炎症性疾病(例如:强直性脊柱炎、类风湿关节炎)
  • 妊娠期
  • 存在心脏起搏器或植入式电子设备(EMS禁忌症)
  • 严重骨质疏松症或其他禁忌运动的病症
  • 当前正在参与其他结构性物理治疗或康复计划
  • 认知障碍或精神疾病限制与方案的合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EMS辅助身体意识锻炼小组
该组参与者将接受结构化的基于身体意识的锻炼计划,并结合电肌肉刺激(EMS)。 在选定的锻炼环节中,EMS将应用于腰部和相关的躯干肌肉,以增强神经肌肉激活和感觉运动整合。 干预将由经过培训的物理治疗师在标准化的临床条件下实施。
此项干预措施包含一项基于身体意识的康复计划,并辅以电肌肉刺激支持。 在特定练习期间,EMS将应用于腰部和躯干肌肉,以促进肌肉激活、改善姿势控制并增强感觉运动意识。 该锻炼计划将包括姿势对齐、呼吸调节、受控运动模式和本体感觉训练。
该干预措施包含一套结构化的基于身体感知的锻炼计划,重点关注姿势控制、呼吸、运动质量和本体感觉意识。 所有练习将在无任何电刺激的情况下进行,并由经过培训的物理治疗师监督。
有源比较器:运动组
该组参与者将接受相同的结构化身体意识训练计划,但不包含电肌肉刺激。 该计划将重点关注姿势、呼吸、运动质量和本体感觉意识,并由经过培训的物理治疗师在标准化临床条件下实施。
该干预措施包含一套结构化的基于身体感知的锻炼计划,重点关注姿势控制、呼吸、运动质量和本体感觉意识。 所有练习将在无任何电刺激的情况下进行,并由经过培训的物理治疗师监督。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能残疾
大体时间:基线(第0周)和第8周
功能障碍将使用Oswestry功能障碍指数(ODI)进行评估,该指数评估腰痛对日常活动(如行走、坐立、站立和举重)的影响。
得分越高表示功能障碍程度越严重。
基线(第0周)和第8周
疼痛强度
大体时间:基线(第0周)和第8周

疼痛强度将使用数字评分量表(NRS)进行评估,参与者将在从0(无疼痛)到10(可想象的最严重疼痛)的11点量表上评估其当前腰痛强度。 NRS是用于测量肌肉骨骼疾病患者疼痛的有效且可靠的工具。

时间框架:基线和干预后(干预期结束后)

基线(第0周)和第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与者的隐私和机密性,个人参与者数据(IPD)将不会公开共享。 该数据集包含敏感的健康相关信息,且数据共享需遵循伦理批准和数据保护法规的限制。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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