EMS结合身体意识锻炼对非特异性下背痛的影响
EMS联合身体意识训练对非特异性腰痛的影响
腰痛是全球最常见的肌肉骨骼疾病之一,也是导致残疾和生活质量下降的主要原因。非特异性腰痛(NSLBP)没有明确的基础病理学原因,占腰痛病例的大多数,通常需要多学科康复方法。
基于身体意识的锻炼旨在改善姿势控制、运动质量和个人对身体感觉的感知,已被证明在慢性疼痛管理中有益。肌肉电刺激(EMS)是一种非侵入性方式,可增强神经肌肉激活,当与运动干预结合时,可能支持功能恢复。
本研究旨在调查EMS结合身体意识锻炼对非特异性腰痛患者的疼痛强度、功能障碍和身体意识的影响。参与者将被随机分配到接受EMS辅助身体意识训练的干预组或接受标准身体意识锻炼的对照组。结果指标将在干预前后进行评估。
本研究旨在提供证据,证明在非特异性腰痛患者中,与单独进行身体意识锻炼相比,在基于身体意识的康复中加入EMS是否能带来更优的临床结果。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项随机对照试验,旨在调查将电肌肉刺激(EMS)与基于身体意识的练习相结合在非特异性腰痛患者中的有效性。 该研究将在门诊物理治疗环境中进行,并将包括根据临床标准诊断为非特异性腰痛的成年参与者。
参与者将被随机分配到两组:一组为实验组,接受EMS辅助的身体意识练习;另一组为对照组,仅接受身体意识练习。 两组都将参与一个结构化的康复计划,重点关注姿势、运动质量、呼吸和本体感觉意识。 干预将由训练有素的物理治疗师在标准化条件下进行。
在实验组中,电肌肉刺激将在选定的练习组件期间应用于腰部和相关躯干肌肉,刺激参数将根据参与者的耐受性和安全指南进行调整。 对照组将执行相同的练习方案,但不应用EMS。
主要结果将包括疼痛强度和功能障碍,使用经过验证的自我报告问卷进行评估。 次要结果将包括身体意识水平和与运动相关的功能测量。 评估将在基线和干预期结束后进行。
本研究旨在确定,在非特异性腰痛患者中,将EMS整合到基于身体意识的康复计划中,与单独的身体意识练习相比,是否在疼痛减轻、功能改善和身体意识方面提供额外益处。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至65岁之间
- 诊断为非特异性腰痛至少3个月
- 数字评分量表(NRS)疼痛强度≥4分
- 能够理解并遵循运动指导
- 愿意参与研究并提供书面知情同意书
排除标准:
- 腰痛的特定原因(例如:伴有神经功能缺损的椎间盘突出、椎管狭窄、脊椎滑脱、骨折、感染、肿瘤)
- 过去12个月内有过脊柱手术史
- 已知影响运动或感觉的神经系统疾病
- 确诊的风湿性或炎症性疾病(例如:强直性脊柱炎、类风湿关节炎)
- 妊娠期
- 存在心脏起搏器或植入式电子设备(EMS禁忌症)
- 严重骨质疏松症或其他禁忌运动的病症
- 当前正在参与其他结构性物理治疗或康复计划
- 认知障碍或精神疾病限制与方案的合作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:EMS辅助身体意识锻炼小组
该组参与者将接受结构化的基于身体意识的锻炼计划,并结合电肌肉刺激(EMS)。
在选定的锻炼环节中,EMS将应用于腰部和相关的躯干肌肉,以增强神经肌肉激活和感觉运动整合。
干预将由经过培训的物理治疗师在标准化的临床条件下实施。
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此项干预措施包含一项基于身体意识的康复计划,并辅以电肌肉刺激支持。
在特定练习期间,EMS将应用于腰部和躯干肌肉,以促进肌肉激活、改善姿势控制并增强感觉运动意识。
该锻炼计划将包括姿势对齐、呼吸调节、受控运动模式和本体感觉训练。
该干预措施包含一套结构化的基于身体感知的锻炼计划,重点关注姿势控制、呼吸、运动质量和本体感觉意识。
所有练习将在无任何电刺激的情况下进行,并由经过培训的物理治疗师监督。
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有源比较器:运动组
该组参与者将接受相同的结构化身体意识训练计划,但不包含电肌肉刺激。
该计划将重点关注姿势、呼吸、运动质量和本体感觉意识,并由经过培训的物理治疗师在标准化临床条件下实施。
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该干预措施包含一套结构化的基于身体感知的锻炼计划,重点关注姿势控制、呼吸、运动质量和本体感觉意识。
所有练习将在无任何电刺激的情况下进行,并由经过培训的物理治疗师监督。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能残疾
大体时间:基线(第0周)和第8周
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功能障碍将使用Oswestry功能障碍指数(ODI)进行评估,该指数评估腰痛对日常活动(如行走、坐立、站立和举重)的影响。
得分越高表示功能障碍程度越严重。 |
基线(第0周)和第8周
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疼痛强度
大体时间:基线(第0周)和第8周
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疼痛强度将使用数字评分量表(NRS)进行评估,参与者将在从0(无疼痛)到10(可想象的最严重疼痛)的11点量表上评估其当前腰痛强度。 NRS是用于测量肌肉骨骼疾病患者疼痛的有效且可靠的工具。 时间框架:基线和干预后(干预期结束后) |
基线(第0周)和第8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2026/01-1795
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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