Az EMS-kombinált testtudatossági gyakorlatok hatása a nem specifikus derékfájásra
Az EMS-vel kombinált testtudatossági gyakorlatok hatása a nem-specifikus derékfájásra
A derékfájás egyike a világ legelterjedtebb mozgásszervi állapotainak, és a fogyatékosság és az életminőség csökkenésének egyik vezető oka. A nem specifikus derékfájás (NSLBP), amelynek nincs azonosítható mögöttes patológiája, a derékfájás esetek többségét teszi ki, és gyakran multidiszciplináris rehabilitációs megközelítést igényel.
A testtudat-alapú gyakorlatok célja a testtartás-vezérlés, a mozgásminőség és az egyén testi érzékelésének javítása, és kimutatták, hogy hasznosak a krónikus fájdalom kezelésében. Az elektromos izomstimuláció (EMS) egy nem invazív módszer, amely fokozza a neuromuszkuláris aktivációt, és támogathatja a funkcionális felépülést, ha gyakorlati beavatkozásokkal kombinálják.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az EMS-kombinált testtudat-gyakorlatok hatását a fájdalom intenzitására, a funkcionális fogyatékosságra és a testtudatra nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél. A résztvevők véletlenszerűen hozzá lesznek rendelve vagy egy intervenciós csoporthoz, amely EMS-asszisztált testtudat-képzést kap, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely szabványos testtudat-gyakorlatokat kap. Az eredménymérőket az intervenciós időszak előtt és után értékelik ki.
Ez a tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson arra vonatkozóan, hogy az EMS hozzáadása a testtudat-alapú rehabilitációhoz jobb klinikai eredményekhez vezet-e a nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél, mint a puszta testtudat-gyakorlatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat randomizált kontrollált kísérletként van tervezve, amely az elektromos izomstimuláció (EMS) és a testtudatalapú gyakorlatok kombinációjának hatékonyságát vizsgálja nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél. A vizsgálat ambuláns fizioterápiás környezetben kerül lebonyolításra, és felnőtt résztvevőket fog magában foglalni, akiket klinikai kritériumok alapján nem specifikus derékfájással diagnosztizáltak.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy kísérleti csoportba, amely EMS-asszisztált testtudat-gyakorlatokat kap, és egy kontrollcsoportba, amely csak testtudat-gyakorlatokat végez. Mindkét csoport részt vesz egy strukturált rehabilitációs programban, amely a testtartásra, a mozgásminőségre, a légzésre és a proprioceptív tudatra fókuszál. Az intervenciót képzett fizioterapeuták végzik szabványosított körülmények között.
Az elektromos izomstimulációt a kísérleti csoportban a lumbális és kapcsolódó törzsizmokon alkalmazzák kiválasztott gyakorlatkomponensek során, a stimulációs paramétereket pedig a résztvevő toleranciája és a biztonsági irányelvek szerint állítják be. A kontrollcsoport ugyanazt a gyakorlatprotokollt hajtja végre EMS alkalmazása nélkül.
A primer kimeneteli mutatók közé tartozik a fájdalom intenzitása és a funkcionális fogyatékosság, amelyeket érvényesített önbevallásos kérdőívekkel értékelnek. A szekunder kimeneteli mutatók közé tartoznak a testtudat szintjei és a mozgással kapcsolatos funkcionális mérések. Az értékeléseket a kiindulási állapotban és az intervenciós időszak befejezése után végzik.
Ez a vizsgálat azt célozza meg, hogy meghatározza, vajon az EMS integrálása egy testtudatalapú rehabilitációs programba további előnyöket biztosít-e a fájdalomcsökkentésben, a funkcionális javulásban és a testtudatban a nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél, összehasonlítva a pusztán testtudat-gyakorlatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti kor
- Legalább 3 hónapja diagnosztizált nem specifikus derékfájás
- Legalább 4-es fájdalomintenzitás a Numerikus Értékelési Skálán (NRS)
- Képes a gyakorlati utasítások megértésére és követésére
- Hajlandó a vizsgálatban való részvételre és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Derékfájás specifikus okai (pl. neurológiai deficitet okozó porckorongsérv, gerincsorvadás, csigolyacsúszás, törés, fertőzés, daganat)
- Gerincműtéti előzmény az elmúlt 12 hónapban
- Ismert neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a mozgást vagy érzékelést
- Diagnosztizált reumatológiai vagy gyulladásos betegségek (pl. gerincmerevség, reumatoid arthritis)
- Terhesség
- Szívritmus-szabályozó vagy beültetett elektronikus eszköz jelenléte (kontraindikáció az EMS-hez)
- Súlyos csontritkulás vagy egyéb, a testmozgást ellenjavalló állapotok
- Aktív részvétel egy másik strukturált fizioterápiás vagy rehabilitációs programban
- Kognitív károsodás vagy pszichiátriai állapotok, amelyek korlátozzák a protokollal való együttműködést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMS-Asszisztált Testtudatos Gyakorló Csoport
A résztvevők ebben a csoportban egy strukturált testtudat-alapú gyakorlatprogramot kapnak, amelyet elektromos izomstimulációval (EMS) kombinálnak.
Az EMS-t a lumbális és a kapcsolódó törzsizmokra alkalmazzák a kiválasztott gyakorlatkomponensek során, hogy fokozzák a neuromuszkuláris aktivációt és a szenzomotoros integrációt.
Az intervenciót képzett gyógytornászok végzik szabványos klinikai körülmények között.
|
Ez a beavatkozás egy testtudat-alapú rehabilitációs programból áll, amelyet elektromos izomstimuláció támogat.
Az EMS-t a lumbális és törzsi izmokra alkalmazzák kiválasztott gyakorlatok során, hogy elősegítse az izomaktivációt, javítsa a testtartás-ellenőrzést és fokozza a szenzomotoros tudatosságot.
A gyakorlatprogram a testtartás-igazítás, a légzésszabályozás, a kontrollált mozgásminták és a proprioceptív edzés gyakorlatait tartalmazza.
Ez az intervenció egy strukturált testtudat-alapú gyakorlatprogramból áll, amely a testtartás-ellenőrzésre, a légzésre, a mozgásminőségre és a proprioceptív tudatra összpontosít.
A gyakorlatokat elektromos stimuláció nélkül hajtják végre, és képzett gyógytornászok felügyelete mellett történnek.
|
|
Aktív összehasonlító: Edzés Csoport
A résztvevők ebben a csoportban ugyanazt a strukturált testtudat-alapú gyakorlatprogramot kapják, elektromos izomstimuláció nélkül.
A program a testtartásra, a légzésre, a mozgás minőségére és a proprioceptív tudatra összpontosít, és képzett fizioterapeuták által lesz lebonyolítva szabványos klinikai körülmények között.
|
Ez az intervenció egy strukturált testtudat-alapú gyakorlatprogramból áll, amely a testtartás-ellenőrzésre, a légzésre, a mozgásminőségre és a proprioceptív tudatra összpontosít.
A gyakorlatokat elektromos stimuláció nélkül hajtják végre, és képzett gyógytornászok felügyelete mellett történnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és 8. hét
|
A funkcionális fogyatékosság az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével lesz értékelve, amely a derékfájás hatását értékeli a mindennapi tevékenységekre, mint például a sétálás, ülés, állás és emelés.
Magasabb pontszám nagyobb mértékű fogyatékosságot jelez.
|
Alapvonal (0. hét) és 8. hét
|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és 8. hét
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelik, ahol a résztvevők a jelenlegi derékfájdalom intenzitását egy 11 pontos skálán értékelik, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom). Az NRS egy érvényes és megbízható eszköz a fájdalom mérésére mozgásszervi rendellenességekkel rendelkező egyének esetében. Időkeret: Alapvizsgálat és beavatkozás utáni (a beavatkozási időszak befejezése után) |
Alapvonal (0. hét) és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/01-1795
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .