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Gli effetti degli esercizi di consapevolezza corporea combinati con EMS sul dolore lombare aspecifico

6 febbraio 2026 aggiornato da: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Gli Effetti degli Esercizi di Consapevolezza Corporea Combinati con EMS sul Dolore Lombare Non Specifico

Il mal di schiena è una delle condizioni muscoloscheletriche più diffuse a livello mondiale ed è una delle principali cause di disabilità e riduzione della qualità della vita. Il mal di schiena aspecifico (NSLBP), che non ha una patologia sottostante identificabile, rappresenta la maggior parte dei casi di mal di schiena e spesso richiede un approccio riabilitativo multidisciplinare.

Gli esercizi basati sulla consapevolezza corporea mirano a migliorare il controllo posturale, la qualità del movimento e la percezione individuale delle sensazioni corporee, e si sono dimostrati benefici nella gestione del dolore cronico. La stimolazione elettrica muscolare (EMS) è una modalità non invasiva che potenzia l'attivazione neuromuscolare e può supportare il recupero funzionale quando combinata con interventi di esercizio.

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi di consapevolezza corporea combinati con EMS sull'intensità del dolore, la disabilità funzionale e la consapevolezza corporea in individui con mal di schiena aspecifico. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceve un training di consapevolezza corporea assistito da EMS o a un gruppo di controllo che riceve esercizi standard di consapevolezza corporea. Le misure di esito saranno valutate prima e dopo il periodo di intervento.

Questo studio mira a fornire evidenze sul fatto che l'aggiunta di EMS alla riabilitazione basata sulla consapevolezza corporea porti a risultati clinici superiori rispetto agli esercizi di consapevolezza corporea da soli in individui con mal di schiena aspecifico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato che indaga l'efficacia della combinazione della stimolazione elettrica muscolare (EMS) con esercizi basati sulla consapevolezza corporea in individui con lombalgia aspecifica. Lo studio sarà condotto in un contesto ambulatoriale di fisioterapia e includerà partecipanti adulti diagnosticati con lombalgia aspecifica secondo criteri clinici.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo sperimentale che riceve esercizi di consapevolezza corporea assistiti da EMS e un gruppo di controllo che riceve solo esercizi di consapevolezza corporea. Entrambi i gruppi parteciperanno a un programma di riabilitazione strutturato incentrato su postura, qualità del movimento, respirazione e consapevolezza propriocettiva. L'intervento sarà erogato da fisioterapisti formati in condizioni standardizzate.

La stimolazione elettrica muscolare sarà applicata ai muscoli lombari e del tronco correlati durante componenti selezionate degli esercizi nel gruppo sperimentale, con parametri di stimolazione adeguati in base alla tolleranza dei partecipanti e alle linee guida di sicurezza. Il gruppo di controllo eseguirà lo stesso protocollo di esercizi senza applicazione di EMS.

I risultati primari includeranno l'intensità del dolore e la disabilità funzionale, valutate utilizzando questionari di autovalutazione validati. I risultati secondari includeranno i livelli di consapevolezza corporea e le misure funzionali correlate al movimento. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il completamento del periodo di intervento.

Questo studio mira a determinare se l'integrazione dell'EMS in un programma di riabilitazione basato sulla consapevolezza corporea fornisca benefici aggiuntivi nella riduzione del dolore, nel miglioramento funzionale e nella consapevolezza corporea rispetto ai soli esercizi di consapevolezza corporea in individui con lombalgia aspecifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di lombalgia aspecifica da almeno 3 mesi
  • Intensità del dolore ≥4 sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS)
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni di esercizio
  • Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Cause specifiche di lombalgia (es. ernia del disco con deficit neurologico, stenosi spinale, spondilolistesi, frattura, infezione, tumore)
  • Storia di chirurgia spinale negli ultimi 12 mesi
  • Disturbi neurologici noti che influenzano il movimento o la sensibilità
  • Malattie reumatologiche o infiammatorie diagnosticate (es. spondilite anchilosante, artrite reumatoide)
  • Gravidanza
  • Presenza di pacemaker cardiaco o dispositivi elettronici impiantati (controindicazione per EMS)
  • Osteoporosi grave o altre condizioni controindicanti l'esercizio
  • Partecipazione attuale a un altro programma strutturato di fisioterapia o riabilitazione
  • Compromissione cognitiva o condizioni psichiatriche che limitano la cooperazione con il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Consapevolezza Corporea Assistiti da EMS
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma strutturato di esercizi basato sulla consapevolezza corporea combinato con la stimolazione elettrica muscolare (EMS).
L'EMS verrà applicata ai muscoli lombari e ai relativi muscoli del tronco durante componenti selezionati degli esercizi, al fine di migliorare l'attivazione neuromuscolare e l'integrazione sensorimotoria.
L'intervento sarà erogato da fisioterapisti formati in condizioni cliniche standardizzate.
Comportamentale: Esercizi di Consapevolezza Corporea Assistiti da EMS
Questo intervento consiste in un programma di riabilitazione basato sulla consapevolezza corporea supportato dalla stimolazione elettrica muscolare. L'EMS verrà applicato ai muscoli lombari e del tronco durante esercizi selezionati per facilitare l'attivazione muscolare, migliorare il controllo posturale e potenziare la consapevolezza sensorimotoria. Il programma di esercizi includerà l'allineamento posturale, la regolazione della respirazione, i modelli di movimento controllato e l'allenamento propriocettivo.
Comportamentale: Esercizi
Questo intervento consiste in un programma strutturato di esercizi basato sulla consapevolezza corporea, incentrato sul controllo posturale, la respirazione, la qualità del movimento e la consapevolezza propriocettiva. Gli esercizi verranno eseguiti senza alcuna stimolazione elettrica e saranno supervisionati da fisioterapisti qualificati
Comparatore attivo: Gruppo di Esercizio
I partecipanti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma strutturato di esercizi basato sulla consapevolezza corporea senza stimolazione elettrica muscolare.
Il programma si concentrerà sulla postura, la respirazione, la qualità del movimento e la consapevolezza propriocettiva, e sarà condotto da fisioterapisti formati in condizioni cliniche standardizzate.
Comportamentale: Esercizi
Questo intervento consiste in un programma strutturato di esercizi basato sulla consapevolezza corporea, incentrato sul controllo posturale, la respirazione, la qualità del movimento e la consapevolezza propriocettiva. Gli esercizi verranno eseguiti senza alcuna stimolazione elettrica e saranno supervisionati da fisioterapisti qualificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 8
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), che valuta l'impatto del dolore lombare sulle attività quotidiane come camminare, sedersi, stare in piedi e sollevare pesi. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di disabilità.
Baseline (Settimana 0) e Settimana 8
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 8

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS), dove i partecipanti valutano l'intensità attuale del loro dolore lombare su una scala a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). La NRS è uno strumento valido e affidabile per misurare il dolore in individui con condizioni muscoloscheletriche.

Intervallo temporale: Baseline e post-intervento (dopo il completamento del periodo di intervento)
Baseline (Settimana 0) e Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Collaboratori

İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/01-1795

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non verranno condivisi pubblicamente per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti. Il dataset contiene informazioni sensibili relative alla salute, e la condivisione dei dati è limitata in conformità all'approvazione etica e alle normative sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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