- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411053
Les effets des exercices de conscience corporelle combinés à l'EMS sur la lombalgie non spécifique
La lombalgie est l'une des affections musculosquelettiques les plus répandues dans le monde et constitue une cause majeure d'invalidité et de réduction de la qualité de vie. La lombalgie non spécifique (LNS), qui n'a pas de pathologie sous-jacente identifiable, représente la majorité des cas de lombalgie et nécessite souvent une approche de réadaptation multidisciplinaire.
Les exercices basés sur la conscience corporelle visent à améliorer le contrôle postural, la qualité du mouvement et la perception des sensations corporelles par l'individu, et se sont révélés bénéfiques dans la prise en charge de la douleur chronique. La stimulation musculaire électrique (SME) est une modalité non invasive qui améliore l'activation neuromusculaire et peut soutenir la récupération fonctionnelle lorsqu'elle est combinée à des interventions d'exercice.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des exercices de conscience corporelle combinés à la SME sur l'intensité de la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la conscience corporelle chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique. Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention recevant un entraînement à la conscience corporelle assisté par SME, soit dans un groupe témoin recevant des exercices standards de conscience corporelle. Les mesures des résultats seront évaluées avant et après la période d'intervention.
Cette étude vise à fournir des preuves quant à savoir si l'ajout de la SME à la réadaptation basée sur la conscience corporelle conduit à des résultats cliniques supérieurs par rapport aux exercices de conscience corporelle seuls chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de la combinaison de la stimulation musculaire électrique (SME) avec des exercices basés sur la conscience corporelle chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique. L'étude sera menée dans un cadre de physiothérapie ambulatoire et inclura des participants adultes diagnostiqués avec une lombalgie non spécifique selon des critères cliniques.
Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe expérimental recevant des exercices de conscience corporelle assistés par SME et un groupe témoin recevant uniquement des exercices de conscience corporelle. Les deux groupes participeront à un programme de rééducation structuré axé sur la posture, la qualité du mouvement, la respiration et la conscience proprioceptive. L'intervention sera dispensée par des physiothérapeutes formés dans des conditions standardisées.
La stimulation musculaire électrique sera appliquée aux muscles lombaires et du tronc associés pendant certains composants d'exercice dans le groupe expérimental, avec des paramètres de stimulation ajustés selon la tolérance des participants et les directives de sécurité. Le groupe témoin effectuera le même protocole d'exercice sans application de SME.
Les critères d'évaluation principaux incluront l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle, évaluées à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation validés. Les critères d'évaluation secondaires incluront les niveaux de conscience corporelle et les mesures fonctionnelles liées au mouvement. Les évaluations seront réalisées au départ et après la fin de la période d'intervention.
Cette étude vise à déterminer si l'intégration de la SME dans un programme de rééducation basé sur la conscience corporelle apporte des bénéfices supplémentaires en termes de réduction de la douleur, d'amélioration fonctionnelle et de conscience corporelle par rapport aux exercices de conscience corporelle seuls chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 65 ans
- Diagnostiqué avec des douleurs lombaires non spécifiques depuis au moins 3 mois
- Intensité de la douleur ≥ 4 sur l'échelle numérique (EN)
- Capacité à comprendre et suivre les instructions d'exercice
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Causes spécifiques de douleurs lombaires (par exemple, hernie discale avec déficit neurologique, sténose spinale, spondylolisthésis, fracture, infection, tumeur)
- Antécédent de chirurgie spinale au cours des 12 derniers mois
- Troubles neurologiques connus affectant le mouvement ou la sensation
- Maladies rhumatologiques ou inflammatoires diagnostiquées (par exemple, spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde)
- Grossesse
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'appareils électroniques implantés (contre-indication pour l'EMS)
- Ostéoporose sévère ou autres conditions contre-indiquant l'exercice
- Participation actuelle à un autre programme structuré de physiothérapie ou de rééducation
- Déficience cognitive ou troubles psychiatriques limitant la coopération avec le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de conscience corporelle assistée par EMS
Les participants de ce groupe recevront un programme d'exercices structuré basé sur la conscience corporelle, combiné à une stimulation musculaire électrique (SME).
La SME sera appliquée aux muscles lombaires et aux muscles du tronc associés pendant certains composants d'exercice sélectionnés, afin d'améliorer l'activation neuromusculaire et l'intégration sensorimotrice. L'intervention sera dispensée par des physiothérapeutes formés, dans des conditions cliniques standardisées. |
Cette intervention consiste en un programme de réadaptation basé sur la conscience corporelle soutenu par une stimulation musculaire électrique.
L'EMS sera appliqué aux muscles lombaires et du tronc pendant des exercices sélectionnés pour faciliter l'activation musculaire, améliorer le contrôle postural et renforcer la conscience sensorimotrice.
Le programme d'exercices comprendra l'alignement postural, la régulation de la respiration, les schémas de mouvement contrôlés et l'entraînement proprioceptif.
Cette intervention consiste en un programme structuré d'exercices basé sur la conscience corporelle, axé sur le contrôle postural, la respiration, la qualité du mouvement et la conscience proprioceptive.
Les exercices seront réalisés sans aucune stimulation électrique et seront supervisés par des physiothérapeutes formés
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Comparateur actif: Groupe d'exercice
Les participants de ce groupe recevront le même programme structuré d'exercices basés sur la conscience corporelle sans stimulation électrique musculaire.
Le programme se concentrera sur la posture, la respiration, la qualité du mouvement et la conscience proprioceptive, et sera dispensé par des physiothérapeutes formés dans des conditions cliniques standardisées.
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Cette intervention consiste en un programme structuré d'exercices basé sur la conscience corporelle, axé sur le contrôle postural, la respiration, la qualité du mouvement et la conscience proprioceptive.
Les exercices seront réalisés sans aucune stimulation électrique et seront supervisés par des physiothérapeutes formés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incapacité fonctionnelle
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 8
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L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI), qui évalue l'impact des douleurs lombaires sur les activités quotidiennes telles que la marche, la position assise, la position debout et le soulèvement de charges.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'incapacité plus importants.
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Baseline (Semaine 0) et Semaine 8
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Intensité de la douleur
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 8
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (EEN), où les participants évaluent l'intensité actuelle de leur douleur lombaire sur une échelle de 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable). L'EEN est un outil valide et fiable pour mesurer la douleur chez les personnes atteintes de troubles musculosquelettiques. Délai : Début et post-intervention (après la fin de la période d'intervention) |
Baseline (Semaine 0) et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/01-1795
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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