Effektene av EMS-kombinerte kroppsbevissthetsøvelser på ikke-spesifikk lavryggsmerter
Effektene av EMS-kombinerte kroppsbevissthetsøvelser på uspesifikk korsryggsmerter
Lavryggsmerte er en av de mest utbredte muskelskjelettlidelsene globalt og er en ledende årsak til funksjonshemming og redusert livskvalitet. Ikke-spesifikk lavryggsmerte (NSLBP), som ikke har identifiserbar underliggende patologi, utgjør flertallet av lavryggsmertetilfeller og krever ofte en tverrfaglig rehabiliteringstilnærming.
Kroppsoppmerksomhetsbaserte øvelser har som mål å forbedre postural kontroll, bevegelseskvalitet og individets oppfatning av kroppslige følelser, og har vist seg å være gunstige i behandling av kroniske smerter. Elektrisk muskelstimulering (EMS) er en ikke-invasiv modalitet som forbedrer nevromuskulær aktivering og kan støtte funksjonell bedring når den kombineres med treningsintervensjoner.
Formålet med denne studien er å undersøke effektene av EMS-kombinerte kroppsoppmerksomhetsøvelser på smerteintensitet, funksjonshemming og kroppsoppmerksomhet hos personer med ikke-spesifikk lavryggsmerte. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar EMS-assistert kroppsoppmerksomhetstrening eller en kontrollgruppe som mottar standard kroppsoppmerksomhetsøvelser. Resultatmål vil bli vurdert før og etter intervensjonsperioden.
Denne studien har som mål å gi bevis på om tillegg av EMS til kroppsoppmerksomhetsbasert rehabilitering fører til bedre kliniske resultater sammenlignet med kun kroppsoppmerksomhetsøvelser hos personer med ikke-spesifikk lavryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten av å kombinere elektrisk muskelstimulering (EMS) med kroppsbevissthetsbaserte øvelser hos personer med uspesifikk lavryggsmerte. Studien vil bli gjennomført i en poliklinisk fysioterapistilling og vil inkludere voksne deltakere diagnostisert med uspesifikk lavryggsmerte i henhold til kliniske kriterier.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en eksperimentell gruppe som mottar EMS-assisterte kroppsbevissthetsøvelser og en kontrollgruppe som mottar kroppsbevissthetsøvelser alene. Begge gruppene vil delta i et strukturert rehabiliteringsprogram som fokuserer på holdning, bevegelseskvalitet, pust og proprioceptiv bevissthet. Intervensjonen vil bli utført av trente fysioterapeuter under standardiserte forhold.
Elektrisk muskelstimulering vil bli brukt på lumbale og relaterte ryggmuskler under utvalgte øvelseskomponenter i eksperimentgruppen, med stimuleringsparametre justert i henhold til deltakerens toleranse og sikkerhetsretningslinjer. Kontrollgruppen vil utføre samme øvelsesprotokoll uten EMS-applikasjon.
Primære utfall vil inkludere smerteintensitet og funksjonell nedsatt funksjon, vurdert ved bruk av validerte selvrapporteringsspørreskjemaer. Sekundære utfall vil inkludere kroppsbevissthetsnivåer og bevegelsesrelaterte funksjonelle mål. Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline og etter fullføring av intervensjonsperioden.
Denne studien har som mål å fastslå om integrering av EMS i et kroppsbevissthetsbasert rehabiliteringsprogram gir ytterligere fordeler i smertereduksjon, funksjonell forbedring og kroppsbevissthet sammenlignet med kroppsbevissthetsøvelser alene hos personer med uspesifikk lavryggsmerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Diagnostisert med uspesifikk lavryggsmerte i minst 3 måneder
- Smerteintensitet på ≥4 på Numerisk Vurderingsskala (NRS)
- Evne til å forstå og følge treningsinstruksjoner
- Villighet til å delta i studien og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke årsaker til lavryggsmerte (f.eks. skiveprolaps med nevrologisk utfall, spinal stenose, spondylolistese, brudd, infeksjon, svulst)
- Historie med ryggoperasjon siste 12 måneder
- Kjente nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse eller følesans
- Diagnostiserte revmatologiske eller inflammatoriske sykdommer (f.eks. ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt)
- Graviditet
- Tilstedeværelse av hjertepacemaker eller implantaterte elektroniske enheter (kontraindikasjon for EMS)
- Alvorlig osteoporose eller andre tilstander som kontraindicerer trening
- Deltakelse i et annet strukturert fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram
- Kognitiv svikt eller psykiske tilstander som begrenser samarbeid med protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMS-Assistert Kroppsbevissthetsøvingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et strukturert kroppsbevissthetsbasert treningsprogram kombinert med elektrisk muskelstimulering (EMS).
EMS vil bli brukt på lumbale og tilhørende ryggmuskler under utvalgte treningskomponenter for å forbedre nevromuskulær aktivering og sensorimotorisk integrasjon.
Intervensjonen vil bli utført av utdannede fysioterapeuter under standardiserte kliniske forhold.
|
Denne intervensjonen består av et kroppsbevissthetsbasert rehabiliteringsprogram støttet av elektrisk muskelstimulering.
EMS vil bli brukt på lumbale og ryggmuskler under utvalgte øvelser for å fremme muskelaktivering, forbedre postural kontroll og øke sensomotorisk bevissthet.
Treningsprogrammet vil inkludere postural justering, pusteregulering, kontrollerte bevegelsesmønstre og proprioceptiv trening.
Denne intervensjonen består av et strukturert kroppsbevissthetsbasert treningsprogram som fokuserer på posturalkontroll, pust, bevegelseskvalitet og proprioceptiv bevissthet.
Øvelsene vil bli utført uten elektrisk stimulering og vil bli overvåket av utdannede fysioterapeuter
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta det samme strukturerte kroppsbevissthetsbaserte treningsprogrammet uten elektrisk muskelstimulering.
Programmet vil fokusere på holdning, pust, bevegelseskvalitet og proprioceptiv bevissthet, og vil bli levert av utdannede fysioterapeuter under standardiserte kliniske forhold.
|
Denne intervensjonen består av et strukturert kroppsbevissthetsbasert treningsprogram som fokuserer på posturalkontroll, pust, bevegelseskvalitet og proprioceptiv bevissthet.
Øvelsene vil bli utført uten elektrisk stimulering og vil bli overvåket av utdannede fysioterapeuter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og uke 8
|
Funksjonshemning vil bli evaluert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI), som vurderer virkningen av korsryggsmerter på daglige aktiviteter som gange, sitte, stå og løfte.
Høyere poengsummer indikerer større grad av funksjonshemning.
|
Utgangspunkt (uke 0) og uke 8
|
|
Smertes intensitet
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og uke 8
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor deltakerne rangerer sin nåværende smerteintensitet i korsryggen på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). NRS er et gyldig og pålitelig verktøy for å måle smerter hos personer med muskelskjelettlidelser. Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (etter fullføring av intervensjonsperioden) |
Utgangspunkt (uke 0) og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/01-1795
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .