Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení EMS v kombinaci s tělesným uvědoměním na nespecifické bolesti v dolní části zad

6. února 2026 aktualizováno: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Vliv cvičení EMS v kombinaci s cvičením tělesného vnímání na nespecifickou bolest v kříži

Bolesti v dolní části zad jsou jedním z nejrozšířenějších muskuloskeletálních onemocnění na celém světě a představují hlavní příčinu invalidity a snížené kvality života. Nespecifické bolesti v dolní části zad (NSLBP), u kterých není identifikovatelná základní patologie, tvoří většinu případů bolestí zad a často vyžadují multidisciplinární rehabilitační přístup.

Cvičení založená na tělesném uvědomování si kladou za cíl zlepšit posturální kontrolu, kvalitu pohybu a vnímání tělesných pocitů jednotlivce a bylo prokázáno, že jsou prospěšná při léčbě chronické bolesti. Elektrická stimulace svalů (EMS) je neinvazivní metoda, která zlepšuje neuromuskulární aktivaci a může podpořit funkční zotavení v kombinaci s cvičebními intervencemi.

Cílem této studie je zkoumat účinky cvičení tělesného uvědomování kombinovaných s EMS na intenzitu bolesti, funkční postižení a tělesné uvědomění u jedinců s nespecifickými bolestmi v dolní části zad. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která bude podstupovat trénink tělesného uvědomování asistovaný EMS, nebo do kontrolní skupiny, která bude provádět standardní cvičení tělesného uvědomování. Výsledné ukazatele budou hodnoceny před a po intervenčním období.

Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o tom, zda přidání EMS k rehabilitaci založené na tělesném uvědomování vede k lepším klinickým výsledkům ve srovnání s cvičením tělesného uvědomování samotným u jedinců s nespecifickými bolestmi v dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost kombinace elektrické stimulace svalů (EMS) s cvičeními založenými na tělesném uvědomění u jedinců s nespecifickou bolestí zad. Studie bude provedena v ambulantním fyzioterapeutickém zařízení a bude zahrnovat dospělé účastníky s diagnózou nespecifické bolesti zad podle klinických kritérií.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina, která bude provádět cvičení tělesného uvědomění s asistencí EMS, a kontrolní skupina, která bude provádět cvičení tělesného uvědomění samostatně. Obě skupiny se zúčastní strukturovaného rehabilitačního programu zaměřeného na držení těla, kvalitu pohybu, dýchání a proprioceptivní uvědomění. Intervence bude poskytována vyškolenými fyzioterapeuty za standardizovaných podmínek.

Elektrická stimulace svalů bude aplikována na bederní a související trupové svaly během vybraných cvičebních komponent v experimentální skupině, s parametry stimulace upravenými podle tolerance účastníka a bezpečnostních pokynů. Kontrolní skupina bude provádět stejný cvičební protokol bez aplikace EMS.

Primárními výsledky bude intenzita bolesti a funkční postižení, hodnocené pomocí ověřených dotazníků pro sebehodnocení. Sekundárními výsledky budou úrovně tělesného uvědomění a funkční opatření související s pohybem. Hodnocení bude provedeno na začátku a po dokončení intervenčního období.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda integrace EMS do rehabilitačního programu založeného na tělesném uvědomění poskytuje další výhody v redukci bolesti, funkčním zlepšení a tělesném uvědomění ve srovnání s cvičeními tělesného uvědomění samotnými u jedinců s nespecifickou bolestí zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnostikována nespecifická bolest v dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců
  • Intenzita bolesti ≥4 na Numerické hodnocení bolesti (NRS)
  • Schopnost porozumět a dodržovat instrukce k cvičení
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Specifické příčiny bolesti v dolní části zad (např. hernie disku s neurologickým deficitem, spinální stenóza, spondylolistéza, zlomenina, infekce, nádor)
  • Historie spinální chirurgie v posledních 12 měsících
  • Známé neurologické poruchy ovlivňující pohyb nebo vnímání
  • Diagnostikována revmatologická nebo zánětlivá onemocnění (např. ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida)
  • Těhotenství
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo implantovaných elektronických zařízení (kontraindikace pro EMS)
  • Těžká osteoporóza nebo jiné stavy kontraindikující cvičení
  • Aktuální účast v jiném strukturovaném fyzioterapeutickém nebo rehabilitačním programu
  • Kognitivní porucha nebo psychiatrické stavy omezující spolupráci s protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení tělesného uvědomění s asistencí EMS
Účastníci v této skupině obdrží strukturovaný cvičební program založený na tělesném vnímání v kombinaci s elektrickou svalovou stimulací (EMS). EMS bude aplikována na bederní a související trupové svaly během vybraných cvičebních komponent za účelem zvýšení neuromuskulární aktivace a senzomotorické integrace. Intervence bude prováděna vyškolenými fyzioterapeuty za standardizovaných klinických podmínek.
Behaviorální: Cvičení pro uvědomění těla s asistencí EMS
Tento zásah spočívá v rehabilitačním programu založeném na tělesném uvědomění podporovaném elektrickou svalovou stimulací. EMS bude aplikována na bederní a trupové svaly během vybraných cviků za účelem usnadnění svalové aktivace, zlepšení posturální kontroly a zvýšení senzomotorického uvědomění. Cvičební program bude zahrnovat posturální zarovnání, regulaci dýchání, řízené pohybové vzorce a proprioceptivní trénink.
Behaviorální: Cvičení
Tato intervence spočívá v strukturovaném cvičebním programu založeném na tělesném uvědomění, který se zaměřuje na posturální kontrolu, dýchání, kvalitu pohybu a proprioceptivní uvědomění. Cvičení budou prováděna bez elektrické stimulace a budou pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Účastníci v této skupině budou absolvovat stejný strukturovaný cvičební program založený na tělesném uvědomění bez elektrické svalové stimulace. Program se bude zaměřovat na držení těla, dýchání, kvalitu pohybu a proprioceptivní uvědomění a bude veden vyškolenými fyzioterapeuty za standardizovaných klinických podmínek.
Behaviorální: Cvičení
Tato intervence spočívá v strukturovaném cvičebním programu založeném na tělesném uvědomění, který se zaměřuje na posturální kontrolu, dýchání, kvalitu pohybu a proprioceptivní uvědomění. Cvičení budou prováděna bez elektrické stimulace a budou pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 8
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), který posuzuje dopad bolesti v dolní části zad na každodenní aktivity, jako je chůze, sezení, stání a zvedání. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň postižení.
Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 8
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 8

Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS), kde účastníci ohodnotí svou aktuální intenzitu bolesti v dolní části zad na 11bodové škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). NRS je platný a spolehlivý nástroj pro měření bolesti u jedinců s muskuloskeletálními potížemi.

Časový rámec: Výchozí stav a po intervenci (po dokončení intervenčního období)
Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Spolupracovníci

İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026/01-1795

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou veřejně sdíleny za účelem ochrany soukromí a důvěrnosti účastníků. Datová sada obsahuje citlivé zdravotní informace a sdílení údajů je omezeno v souladu s etickým schválením a předpisy na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit