Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af EMS-kombinerede kropsbevidsthedsøvelser på ikke-specifik lændesmerter

6. februar 2026 opdateret af: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Effekterne af EMS-kombinerede kropsbevidsthedsøvelser på ikke-specifikke lændesmerter

Lændesmerter er en af de mest udbredte muskel- og skeletlidelser globalt og er en førende årsag til handicap og nedsat livskvalitet. Ikke-specifikke lændesmerter (NSLBP), som ikke har nogen identificerbar underliggende patologi, udgør størstedelen af lændesmertertilfælde og kræver ofte en tværfaglig rehabiliteringstilgang.

Kropsbevidsthedsbaserede øvelser har til formål at forbedre postural kontrol, bevægelseskvalitet og individets opfattelse af kropslige fornemmelser, og har vist sig at være gavnlige i kronisk smertebehandling. Elektrisk muskelstimulering (EMS) er en ikke-invasiv modalitet, der forbedrer neuromuskulær aktivering og kan støtte funktionel genopretning, når den kombineres med motionsinterventioner.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af EMS-kombinerede kropsbevidsthedsøvelser på smerteintensitet, funktionelt handicap og kropsbevidsthed hos personer med ikke-specifikke lændesmerter. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager EMS-assisteret kropsbevidsthedstræning, eller en kontrolgruppe, der modtager standard kropsbevidsthedsøvelser. Resultatmål vil blive vurderet før og efter interventionsperioden.

Denne undersøgelse har til formål at give bevis for, om tilføjelsen af EMS til kropsbevidsthedsbaseret rehabilitering fører til overlegne kliniske resultater sammenlignet med kun kropsbevidsthedsøvelser hos personer med ikke-specifikke lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger effektiviteten af at kombinere elektrisk muskelstimulering (EMS) med kropsbevidsthedsbaserede øvelser hos personer med uspecifik lændesmerter. Undersøgelsen vil blive gennemført i et ambulant fysioterapi-miljø og vil omfatte voksne deltagere diagnosticeret med uspecifikke lændesmerter i henhold til kliniske kriterier.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en eksperimentel gruppe, der modtager EMS-assisterede kropsbevidsthedsøvelser, og en kontrolgruppe, der modtager kun kropsbevidsthedsøvelser. Begge grupper vil deltage i et struktureret genoptræningsprogram med fokus på holdning, bevægelseskvalitet, vejrtrækning og proprioceptiv bevidsthed. Interventionen vil blive leveret af uddannede fysioterapeuter under standardiserede forhold.

Elektrisk muskelstimulering vil blive anvendt på lænde- og relaterede overkropsmuskler under udvalgte øvelseskomponenter i den eksperimentelle gruppe, med stimuleringsparametre justeret i henhold til deltagertolerance og sikkerhedsretningslinjer. Kontrolgruppen vil udføre den samme øvelsesprotokol uden EMS-anvendelse.

Primære resultater vil omfatte smerteintensitet og funktionel handicap, vurderet ved hjælp af validerede selvrapporteringsspørgeskemaer. Sekundære resultater vil omfatte kropsbevidsthedsniveauer og bevægelsesrelaterede funktionelle mål. Vurderinger vil blive gennemført ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om integrationen af EMS i et kropsbevidsthedsbaseret genoptræningsprogram giver yderligere fordele i smertereduktion, funktionel forbedring og kropsbevidsthed sammenlignet med kun kropsbevidsthedsøvelser hos personer med uspecifikke lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år gammel
  • Diagnosticeret med uspecifik lændesmerte i mindst 3 måneder
  • Smerteintensitet på ≥4 på den numeriske vurderingsskala (NRS)
  • Evne til at forstå og følge træningsinstruktioner
  • Villighed til at deltage i studiet og afgive skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Specifikke årsager til lændesmerte (f.eks. diskusprolaps med neurologisk deficit, spinal stenose, spondylolistese, fraktur, infektion, tumor)
  • Historie med rygradskirurgi inden for de sidste 12 måneder
  • Kendte neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse eller følelse
  • Diagnosticerede reumatologiske eller inflammatoriske sygdomme (f.eks. ankyloserende spondylitis, reumatoid artrit)
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af hjertestimulator eller implanterede elektroniske enheder (kontraindikation for EMS)
  • Alvorlig osteoporose eller andre tilstande, der kontraindicerer motion
  • Nuværende deltagelse i et andet struktureret fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram
  • Kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der begrænser samarbejdet med protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMS-assisteret kropsbevidsthedsøvelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et struktureret kropsbevidsthedsbaseret træningsprogram kombineret med elektrisk muskelstimulation (EMS).
EMS vil blive anvendt på lænden og tilhørende rygmuskler under udvalgte træningskomponenter for at forbedre neuromuskulær aktivering og sensorimotorisk integration.
Interventionen vil blive leveret af uddannede fysioterapeuter under standardiserede kliniske forhold.
Adfærdsmæssigt: EMS-assisteret kropsbevidsthedsøvelser
Denne intervention består af et kropsbevidsthedsbaseret genoptræningsprogram understøttet af elektrisk muskelstimulering. EMS vil blive anvendt på lænden og ryggens muskler under udvalgte øvelser for at lette muskelaktivering, forbedre postural kontrol og forbedre sensorimotorisk bevidsthed. Øvelsesprogrammet vil omfatte postural justering, vejrtrækningsregulering, kontrollerede bevægelsesmønstre og proprioceptiv træning.
Adfærdsmæssigt: Øvelser
Denne intervention består af et struktureret træningsprogram baseret på kropsbevidsthed, der fokuserer på postural kontrol, vejrtrækning, bevægelseskvalitet og proprioceptiv bevidsthed. Øvelserne udføres uden elektrisk stimulation og vil blive vejledt af uddannede fysioterapeuter
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage det samme strukturede kropsbevidsthedsbaserede træningsprogram uden elektrisk muskelstimulering. Programmet vil fokusere på holdning, vejrtrækning, bevægelseskvalitet og proprioceptiv bevidsthed, og vil blive leveret af uddannede fysioterapeuter under standardiserede kliniske forhold.
Adfærdsmæssigt: Øvelser
Denne intervention består af et struktureret træningsprogram baseret på kropsbevidsthed, der fokuserer på postural kontrol, vejrtrækning, bevægelseskvalitet og proprioceptiv bevidsthed. Øvelserne udføres uden elektrisk stimulation og vil blive vejledt af uddannede fysioterapeuter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 8
Funktionel handicap vil blive evalueret ved brug af Oswestry Disability Index (ODI), som vurderer indvirkningen af lændesmerter på daglige aktiviteter såsom gang, sidning, ståning og løftning. Højere scorer indikerer højere grader af handicap.
Baseline (uge 0) og uge 8
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 8

Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor deltagerne vurderer deres nuværende intensitet af lændesmerter på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). NRS er et validt og pålideligt værktøj til at måle smerter hos personer med muskuloskeletale lidelser.

Tidsramme: Baseline og efter intervention (efter afslutning af interventionsperioden)
Baseline (uge 0) og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Samarbejdspartnere

İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/01-1795

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. Datasættet indeholder følsomme sundhedsrelaterede oplysninger, og datadeling er begrænset i overensstemmelse med etisk godkendelse og databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med EMS-assisteret kropsbevidsthedsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner